Pfizer, Moderna Covid-Impfstoffe sind bei kleinen Kindern wirksam, sagt die FDA – hier ist, wie sie sich unterscheiden und was als nächstes passiert

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Drei Dosen des Impfstoffs von Pfizer und zwei Dosen von Modernas Schuss sind laut Einschätzungen der Food and Drug Administration sicher und wirksam bei der Vorbeugung von Krankheiten durch Covid-19 bei kleinen Kindern, was ein mögliches Signal ist, auf das sich die Agentur vorbereitet Genehmigen Sie später in dieser Woche Covid-Impfungen für die jüngsten Amerikaner.

Key Facts

In einer Informationsdokument Wie die FDA am Sonntag veröffentlichte, sagte die FDA, dass die drei Dosen bei der Vorbeugung von Krankheiten in der Altersgruppe zu 80.4% wirksam zu sein schienen.

In ihrer Bewertung stellte die FDA fest, dass die verfügbaren Daten die Wirksamkeit des Drei-Dosen-Regimes von Pfizer bei der Vorbeugung von Covid-Erkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren stützen.

In einer ähnliche Einschätzung Die am Freitag veröffentlichte Arzneimittelbehörde stellte fest, dass zwei Dosen des Impfstoffs von Moderna für die Anwendung bei Kindern unter sechs Jahren sicher und wirksam sind.

Die zwei Dosen von Moderna zeigten eine viel geringere Wirksamkeit von 50.6 % bei der Vorbeugung von Krankheiten.

Ein wichtiger Vorbehalt bei den Ergebnissen von Pfizer war, dass nur 10 Teilnehmer – acht in der Placebogruppe und zwei in der geimpften Gruppe – während der Studie über eine Krankheit berichteten, was unter dem Schwellenwert liegt, der für eine genaue Bestimmung der Wirksamkeit erforderlich ist.

Darüber hinaus ist die Wirksamkeit möglicherweise nicht direkt vergleichbar, da die Impfstoffstudien zu unterschiedlichen Zeiten durchgeführt wurden.

Tangente

Sowohl Pfizer als auch Moderna haben bei ihren Impfstoffen für Kleinkinder unterschiedliche Ansätze verfolgt. Pfizers Impfung verwendet drei Schüsse jeweils mit einer winzigen Dosis von 3 μg (Mikrogramm), was ein Zehntel der Größe der Dosen ist, die Erwachsenen verabreicht werden. Der Impfstoff von Moderna für Kleinkinder und Säuglinge verwendet zwei 25-μg-Dosen, das ist ein Viertel der Dosis, die Erwachsenen verabreicht wird. Die zweite Pfizer-Dosis wird drei Wochen nach der ersten verabreicht, gefolgt von einer dritten Injektion mindestens acht Wochen nach der zweiten. Die beiden Moderna-Dosen werden im Abstand von 28 Tagen verabreicht.

Worauf zu achten ist

Ein unabhängiges Expertengremium wird sich am Mittwoch treffen und Daten von beiden Impfstoffherstellern analysieren und anschließend der FDA seine Empfehlung vorlegen. Kurz nach der Sitzung am Mittwoch wird die FDA voraussichtlich ihre offizielle Entscheidung über eine mögliche Notfallzulassung der beiden Spritzen für die jüngste Gruppe von Amerikanern bekannt geben. Das New York Times, unter Berufung auf Experten für öffentliche Gesundheit, Berichte dass Schüsse von beiden Herstellern zugelassen werden können, um Eltern eine Auswahl an Impfstoffen für ihre Kinder zu bieten. Es wird auch erwartet, dass die Centers for Disease Control and Prevention ihre Empfehlungen abgeben, nachdem sie nach der Entscheidung der FDA ihr eigenes unabhängiges Gremium einberufen haben.

Key Hintergrund

Letzte Woche erwartete die Biden-Administration die FDA-Zulassung stellte seinen Impfplan vor für Kinder unter fünf Jahren, einschließlich der Bestellung von 10 Millionen zusätzlichen Impfstoffdosen, um speziell Kindern in dieser Altersgruppe zu dienen. Das Weiße Haus sagte, es sei bereit, die Impfstoffe bis zum 20. Juni einzuführen, wenn ihre Verwendung diese Woche sowohl von der FDA als auch von der CDC genehmigt wird. Nach der ersten Tranche von 10 Millionen Dosen erwartet das Weiße Haus, in den folgenden Wochen weitere Millionen zur Verfügung zu stellen. Neben der Lieferung der Impfstoffdosen plant das Weiße Haus, Eltern verlässliche und vertrauenswürdige Informationen über die Impfstoffe leichter zugänglich zu machen, um sie darüber zu informieren, „wie wichtig es ist, ihre Kinder impfen zu lassen“. Nach Angaben einer Kaiser Family Foundation (KFF) Umfrage im April durchgeführt, planen nur 18 % der Eltern, ihre kleinen Kinder unmittelbar nach Genehmigung der Impfungen zu impfen, wobei 38 % sich für eine abwartende Haltung entscheiden.

Überraschende Tatsache

Die Omikron-Welle führte zu a Vervierfachung bei Krankenhausaufenthalten bei Kindern, trotz der Annahme, dass die sich schnell ausbreitende Variante weniger schwere Krankheiten verursacht. Kinder unter fünf Jahren – die nicht für eine Impfung in Frage kommen – verzeichnen den stärksten Anstieg mit 15.6 wöchentlichen Krankenhauseinweisungen pro 100,000 Kindern im Vergleich zu nur 2.9 während der vorherigen Welle, die durch die Delta-Variante verursacht wurde.

Weiterführende Literatur

USA: Die Pfizer-COVID-19-Impfung scheint für Kinder unter 5 Jahren wirksam zu sein (Assoziierte Presse)

Pfizer-Impfstoff wirksam bei Kindern unter 5 Jahren, sagt die FDA (New York Times)

Es war fast viermal so wahrscheinlich, dass Kinder während der Omicron-Welle im Vergleich zu Delta mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden (Forbes)

Weißes Haus stellt Covid-Impfplan für Kinder unter 5 Jahren vor und bestellt 10 Millionen Dosen (Forbes)

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