Obersten Zeile
Die Food and Drug Administration am Montag abgelehnt autorisieren a günstig und weit verbreitet Antidepressivum als Behandlung für Covid-19, wobei festgestellt wurde, dass a Studie was darauf hinweist, dass das Medikament gegen die Krankheit wirksam war, war stark eingeschränkt.
Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die Antidepressivum-Pille Fluvoxamin wirksam sein könnte … [+]
getty
Key Facts
Fluvoxamin-Maleat– das zur Behandlung von Depressionen, Zwangsstörungen und anderen Erkrankungen eingesetzt wird – hat auch entzündungshemmende Eigenschaften, was es zu einer möglichen Behandlung von Covid-19 macht, das anscheinend viele seiner Symptome verursacht Entzündung.
Der Antrag auf eine Notfallgenehmigung der FDA für Fluvoxamin basierte hauptsächlich auf a vorbereitende Studie veröffentlicht im Januar von der Lanzette, die darauf hindeuteten, dass das Medikament die Chancen auf einen Krankenhausaufenthalt oder sechsstündige Notbetreuungsbesuche verringerte 32% bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schweres Covid-19.
In a selten Aussage Am Montag erklärte die FDA ihre Entscheidung, den Antrag abzulehnen, und sagte, dass die Studie Designbeschränkungen aufwies, einschließlich einer kleinen Stichprobengröße und einer fehlenden Randomisierung, was sie als Argument für die Nützlichkeit von Fluvoxamin gegen Covid-19 nicht überzeugend machte.
Die FDA auch Frage die Entscheidung der Forscher, Notfallbesuche von sechs Stunden oder länger zu messen, und sagten, dass sechs Stunden möglicherweise kein klinisch signifikanter Grenzwert sind.
Zwei Sonstiges Studien, von denen eine viel größer war als die Lanzette Studie konnte nicht zeigen, dass Fluvoxamin bei Erwachsenen mit leichtem Covid-19 wirksam ist, wies die FDA darauf hin.
Der Notfallgenehmigungsantrag für Fluvoxamin wurde am 21. Dezember gestellt David Boulware, ein Spezialist für Infektionskrankheiten an der University of Minnesota.
Contra
Obwohl sich Fluvoxamin noch nicht als wirksam gegen Covid-19 erwiesen hat, schloss die FDA, sagten einige Wissenschaftler das Vorläufige Lanzette Studie rechtfertigt weitere Untersuchungen. Das Medikament ist besonders interessant, da es zur Behandlung von Covid-19 in frühen Stadien der Infektion als Alternative zu relativ teuren und schwer erhältlichen Medikamenten eingesetzt werden kann monoklonale Antikörperbehandlungen, Direktor des Translationsinstituts von Scripps Research, Dr. Eric Topol sagte STAT.
Key Hintergrund
Fluvoxamin, vertrieben unter dem Markennamen Luvox, war genehmigt zur Behandlung von Erkrankungen wie Depressionen und Zwangsstörungen im Jahr 2007. Seitdem ist es in den Vereinigten Staaten für etwa $4 für einen 10-tägigen Kurs. Erste Versuchsergebnisse im Jahr 2021 deuteten darauf hin, dass Fluvoxamin wirksam sein könnte gegen Covid-19, was das Interesse an dem Medikament weckt. Nachfolgende Studien haben jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt, und bewährte orale antivirale Covid-19-Medikamente wie Pfizers paxlovid sind seitdem auf dem Markt erschienen. Die Biden-Administration hat angeordnet 20 Millionen Kurse von Paxlovid und angeblich Pläne um das Medikament in Apotheken in den Vereinigten Staaten verfügbar zu machen.
Weiterführende Literatur
„Sechs Möglichkeiten, wie Fluvoxamin wirken kann, um schweres Covid-19 zu verhindern“ (Forbes)
Quelle: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/