FDA genehmigt erstes Covid-Atemtestgerät

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Die Food and Drug Administration hat eine Notfallgenehmigung Donnerstag für den „Covid-19-Alkoholtester“ von InspectIR Systems, das erste von der Regierung zugelassene Gerät, das Coronavirus-Infektionen im Atem von Patienten erkennen kann.

Key Facts

Der Alkoholtester identifizierte in einer Studie mit 91.2 Personen in 2,409 % der Fälle korrekt positive Proben und schnitt laut einer FDA-Mitteilung auch in einer nachfolgenden Studie gut ab, in der seine Wirksamkeit gegen die Omicron-Variante des Virus bewertet wurde

Der Atemtest liefert Ergebnisse in weniger als drei Minuten und kann entweder in Gesundheitseinrichtungen oder an mobilen Teststandorten mit einem Instrument durchgeführt werden, das etwa die Größe eines Handgepäckstücks hat, so die Agentur.

InspectIR prognostiziert, dass es irgendwann in der Lage sein wird, etwa 100 Covid-19-Alkoholtestgeräte pro Woche herzustellen, von denen jedes etwa 160 Tests pro Tag durchführen könnte, sagte die FDA.

Bei dem aktuellen Produktionsniveau von InspectIR dürfte der Covid-19-Alkoholtester die Testkapazität der USA um etwa 64,000 Proben pro Monat erhöhen, so die Agentur.

Key Hintergrund

Der Alkoholtester von InspectIR erkennt Verbindungen, die mit einer Covid-19-Infektion in Zusammenhang stehen, mithilfe der Gaschromatographie-Massenspektrometrie, einer Technik zur Analyse von Chemikalien, die in allen Bereichen eingesetzt wird, von der Überwachung Lebensmittelverschmutzung zum Messen der Atmosphäre der Venus. Die Atemtesttechnologie des Unternehmens könne auch zum Nachweis chemischer Marker für eine Grippeinfektion eingesetzt werden, sagte CEO Tim C. Wing in einem Interview aus dem Jahr 2020 Pressemitteilung. Die Genauigkeit sei ein Hindernis für Entwickler neuer Covid-19-Tests gewesen, aber InspectIR ist davon überzeugt, dass seine Technologie dieses Problem umgeht, indem es im hohen Teil-pro-Billion-Bereich testet, sagte der COO des Unternehmens, John Redmond, in der Pressemitteilung. Die von der FDA veröffentlichten Versuchsergebnisse scheinen dies zu bestätigen und berichten von einer Genauigkeit von 99.6 % bei der Identifizierung von Covid-negativen Proben.

Weiterführende Literatur

„Covid-19-Atemanalysator wird an der University of Miami getestet“ (Forbes)