Abbott schliesst Vertrag mit der FDA ab, um eine Fabrik für Babynahrung im Zentrum des nationalen Mangels wieder zu eröffnen

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Abbott Laboratories hat mit der Food and Drug Administration eine Vereinbarung zur Wiedereröffnung seines Werks für Säuglingsnahrung in Sturgis, Michigan, getroffen angekündigt Montag, Hoffnungen weckend, dass a Mangel an nationaler Formel– teilweise angeheizt durch die Schließung des Werks Sturgis aufgrund von Sicherheitsbedenken – wird in wenigen Wochen vorbei sein.

Key Facts

Sobald die FDA bestätigt, dass das Werk zur Wiedereröffnung bereit ist, könnte es die Produktion von Babynahrung innerhalb von zwei Wochen wieder aufnehmen, danach würde es weitere sechs bis acht Wochen dauern, bis die Produkte in die Regale der Geschäfte kommen, so das Unternehmen sagte in einer Erklärung.

Abbott sagte, es werde zunächst die Produktion der hypoallergenen Formeln Alimentum und EleCare sowie der Formeln für Babys mit Stoffwechselstörungen wieder aufnehmen, gefolgt von anderen Produkten.

Die Sturgis-Anlage geschlossen im Februar, nachdem die Aufsichtsbehörden eine Untersuchung zu möglichen Verbindungen zwischen der dort hergestellten Formel und einer Reihe von eingeleitet hatten bakterielle Infektionen bei Säuglingen und zwei Todesfälle.

Eine Untersuchung des Centers for Disease Control and Prevention untersucht das Problem jedoch geschlossen letzte Woche, ohne dass weitere Infektionen festgestellt wurden.

Darüber hinaus sagte das Unternehmen seine eigenen regelmäßigen Abständen Maßnahmen keine Kontamination mit Bakterien aus dem Ausbruch in der an die Verbraucher verteilten Formel festgestellt.

Key Hintergrund

Die FDA im Februar Verbraucher gewarnt bestimmte pulverisierte Babynahrung, die in Abbotts Sturgis-Werk hergestellt wird, nicht zu verwenden, da es eine Reihe von bakteriellen Infektionen bei Säuglingen untersuchte, die Formel aus der Pflanze konsumiert hatten. Abt freiwillig zurückgerufen einige Chargen von Similac, Alimentum, EleCare und anderen Formeln, die im Werk hergestellt werden. Das Infektionen Dazu gehörten zwei Fälle von Cronobacter sakazakii in Ohio – einer in Minnesota und einer in Texas – sowie eine Salmonella-Infektion. Die beiden mit Cronobacter infizierten Säuglinge in Ohio starben, wobei das Bakterium möglicherweise zu ihrem Tod beitrug, so die FDA geschlossen. Als die Menge an Babynahrung in den Verkaufsregalen abstürzte 43% Anfang dieses Monats begannen Spekulanten, einen Teil der verbleibenden Aktien aufzukaufen und verkauften sie online für bis zu $120 pro Dose, die New York Times gemeldet. Letzte Woche kündigten Beamte des Weißen Hauses an, dass die Regierung dies tun würde Koordinate mit Herstellern wie Gerber und Einzelhändlern wie Walmart und Target, um die Produktion von Babynahrung zu steigern und Formel schneller verfügbar zu machen. Darüber hinaus forderte das Weiße Haus die Regulierungsbehörden auf, gegen Preistreiberei durch Wiederverkäufer von Babynahrung vorzugehen.

Überraschende Tatsache

Manche GOP Gesetzgeber irreführend schlug vor, dass die Biden-Administration den nationalen Mangel an Babynahrung verschärft habe, indem sie sich dafür entschieden habe, Formeln an Migranten an der Grenze zwischen den USA und Mexiko und nicht an US-Familien zu senden. Die Verwaltung ist jedoch gesetzlich verpflichtet, gemäß a Klage 1997 geregelt. Darüber hinaus ist es unwahrscheinlich, dass die Mengen an Babynahrung, die in Haftanstalten verwendet werden, viel dazu beitragen würden, den nationalen Mangel zu verringern New York Times berichtet.

Tangente

Cronobacter ist eine seltene bakterielle Infektion, die bei Säuglingen eine lebensbedrohliche Meningitis verursachen kann. Cronobacter-Bakterien können befallen trockene Lebensmittel wie Babynahrung in Pulverform. Salmonellen ist eine meist lebensmittelbedingte bakterielle Infektion, die Durchfall und Fieber verursachen kann. Salmonella verursacht in den USA jährlich 1.35 Millionen Infektionen, 26,500 Krankenhauseinweisungen und 420 Todesfälle CDC .

Weiterführende Literatur

„Verknappung von Säuglingsnahrung durch Shopping-Bots, die Lagerbestände aufkaufen, verschlimmert“ (Forbes)

Quelle: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/abbott-strikes-deal-with-fda-to-reopen-baby-formula-plant-at-center-of-national- Mangel/