Neurometrix stieg um 35 %, nachdem es für seine Quell-Technologie den FDA Breakthrough Designation erhalten hatte

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) schoss um 35 % in die Höhe, nachdem bekannt gegeben wurde, dass ihm die FDA für seine Quell-Technologie die Auszeichnung „Breakthrough Device Designation“ verliehen hat. Diese innovative Technologie soll dazu beitragen, schwere bis mittelschwere Chemosymptome zu reduzieren, die noch mindestens sechs Monate nach der Chemotherapie anhalten. 

Allein in den Vereinigten Staaten erhalten jedes Jahr fast 650,000 Menschen, die gegen Krebs kämpfen, eine Chemotherapie. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie, kurz CIPN, ist eine äußerst beeinträchtigende Erkrankung, die bei den meisten Patienten auftritt, die chemotherapeutische Medikamente wie Cisplatin, Paclitaxel und Vincristin einnehmen.

Was ist CIPN?

Suchen Sie schnelle Nachrichten, Hot-Tips und Marktanalysen?

Melden Sie sich noch heute für den Invezz-Newsletter an.

Zu den Symptomen von CIPN zählen zunächst einmal Taubheitsgefühl, Krämpfe, Kribbeln und ein stechender/brennender Schmerz in Händen und Füßen. Diese Erkrankung ist auch mit einer verminderten Lebensqualität und einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts verbunden. Ungefähr 30 % der Krebspatienten haben mit chronischem oder schwerem CIPN zu kämpfen.

Das bedeutet, dass die Symptome noch drei bis sechs Monate nach Abschluss der Behandlung bestehen bleiben.

Für die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen, und die auf dem Markt erhältlichen Medikamente haben Nebenwirkungen und sind nur begrenzt wirksam. 

Details zu Quell

Das Quell-Produkt von Neurometrix ist eine fortschrittliche, nicht-invasive Neuromodulationstechnologie, die durch etwa neunzehn US-amerikanische Gebrauchsmuster geschützt ist. Es handelt sich um einen tragbaren Neuromodulator, der von einem Mikrochip-Gerät angetrieben wird, das eine leistungsstarke und präzise Nervenstimulation bietet. 

Die Quell-Technologie nutzt Bewegungs- und Positionserkennung, um die Stimulation für das bestmögliche Erlebnis tagsüber und nachts anzupassen. Darüber hinaus können Sie die Bluetooth-Low-Energy-Funktion nutzen, um mit Smartwatch- und Smartphone-Anwendungen zu kommunizieren, die Krebspatienten dabei helfen, ihre Behandlungen zu steuern und zu personalisieren. 

Das Breakthrough Device Designation-Programm der FDA soll Krebspatienten dabei helfen, einen einfacheren und schnelleren Zugang zu bahnbrechender Technologie zu erhalten, die eine effektivere Diagnose oder Behandlung für irreversibel schwächende oder lebensbedrohliche Zustände und Krankheiten ermöglichen kann. 

Im Rahmen dieses von der FDA konzipierten Programms wird die Food and Drug Administration Neurometrix Inc. eine interaktive Kommunikation und vorrangige Überprüfung im Zusammenhang mit der Geräteentwicklung anbieten.

Die vom Unternehmen zur Unterstützung dieses von der FDA konzipierten Programms eingereichten Informationen umfassten Ergebnisse einer offenen, sechswöchigen Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit der Quell-Technologie bei der häuslichen Behandlung von Krebspatienten mit CIPN analysiert wurde.