Warum Biogens Alzheimer-Medikament Aduhelm so umstritten ist

Die Zulassung des Alzheimer-Medikaments Aduhelm von Biogen durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration im Juni wurde als historischer Triumph im Kampf gegen eine Krankheit gefeiert, an der jedes Jahr Tausende Amerikaner sterben.

Doch die Aufregung um das erste von der FDA zugelassene Medikament, das auf die zugrunde liegende Ursache der gedächtnisraubenden Krankheit abzielt – und nicht nur auf ihre Symptome – hat seitdem nachgelassen. Der Arzneimittelhersteller meldete im dritten Quartal nur einen Umsatz von 300,000 US-Dollar aus Aduhelm-Verkäufen, ein Bruchteil dessen, was die Wall Street erwartet hatte.

Ärzte sind sich uneinig darüber, ob Daten aus klinischen Studien belegen, dass der monoklonale Antikörper tatsächlich den kognitiven Verfall verlangsamt. Darüber hinaus debattiert Medicare darüber, ob Senioren im Rahmen des staatlichen Versicherungsprogramms für Alzheimer-Behandlungen versichert werden sollen, eine Entscheidung, die für deren Gewinnpotenzial von entscheidender Bedeutung ist.

Die Centers for Medicare and Medicaid Services planen, bis Mitte Januar einen Entscheidungsentwurf vorzulegen, sagte ein Sprecher gegenüber CNBC.

Unterdessen sind die Aktien des in Cambridge, Massachusetts, ansässigen Biotech-Unternehmens seit Anfang Juni um etwa 40 % eingebrochen. Angesichts des glanzlosen Debüts von Aduhelm sowie der Generikakonkurrenz für die anderen Medikamente von Biogen plant das Unternehmen nun, die jährlichen Kosten um 500 Millionen US-Dollar zu senken.

Im Dezember kündigte das Unternehmen außerdem an, den umstrittenen jährlichen Listenpreis von Aduhelm in Höhe von 56,000 US-Dollar um etwa 50 % zu senken, um den Umsatz anzukurbeln. Das Unternehmen geht davon aus, dass im Jahr 50,000 2022 neue Patienten mit Versicherungsschutz und besserem Zugang zu Diagnostik und spezialisierten Zentren mit Aduhelm beginnen könnten.

„Was dieses neue Medikament betrifft, sind wir aufgeschlossen“, sagte Dick Novik, der sich aus dem Rundfunkgeschäft zurückzog, um sich nach der Alzheimer-Diagnose um seine Frau Eugenia Zukerman zu kümmern.

„Wenn es nur eine Möglichkeit gäbe, uns sicherer zu sein, dass es funktioniert“, sagte Novik gegenüber CNBC.

Warum ist das Alzheimer-Medikament von Biogen so umstritten? Sehen Sie sich das Video oben an, um mehr zu erfahren.