Was Sie über Mifepriston wissen sollten, nachdem die FDA das Medikament auf Apotheken ausgeweitet hat

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Die Food and Drug Administration hat am Dienstag ihre Vorschriften geändert, um die Ausgabe von Abtreibungspillen durch Einzelhandelsapotheken zu ermöglichen, wodurch der Zugang zu medikamentöser Abtreibung weiter ausgebaut wird, da die Medikamente nach dem Sturz des Obersten Gerichtshofs zu einer prominenteren Abtreibungsmethode geworden sind Roe v. Wade.

Key Facts

Mifepriston ist eines von zwei Medikamenten, die eingenommen werden eine Schwangerschaft abbrechen– es stoppt eine Schwangerschaft, und dann induziert ein zweites Medikament, Misoprostol, Kontraktionen, um das Gewebe auszustoßen – und es ist jedoch für die Verwendung bis zu 10 Wochen nach Beginn einer Schwangerschaft zugelassen praktisch es wird oft bis zur 12. oder 13. Woche verwendet.

Das Medikament muss verschrieben werden und ist nicht rezeptfrei erhältlich, und in der Vergangenheit war es nur persönlich von einem Arzt oder einer Klinik erhältlich, die für die Verschreibung von Mifepriston zertifiziert sind, oder in jüngster, verschrieben durch telemedizinische Termine und abgegeben durch Versandapotheken, die zur Lieferung des Medikaments zugelassen sind.

Die FDA hat neu abgeschlossen Vorschriften Dienstag das jetzt erlauben Mifepriston soll nach Verschreibung durch einen medizinischen Anbieter auch in stationären Einzelhandelsapotheken abgegeben werden – allerdings erst, nachdem diese Apotheken für die Abgabe zertifiziert wurden und bestimmten Kriterien zustimmen, die die New York Times Berichte beinhalten die Geheimhaltung der Namen von Ärzten, die das Medikament verschreiben.

Die Tatsache, dass Apotheken der Abgabe von Mifepriston zustimmen und eine Zertifizierung einholen müssen, bedeutet, dass noch unklar ist, wann das Medikament in Apotheken erhältlich sein wird und wo es transportiert wird (Misoprostol, das auch für andere Erkrankungen verwendet wird, war bereits in Apotheken erhältlich ).

Apotheken führen Mifepriston am ehesten in Staaten, in denen Abtreibungen durchgeführt werden noch weitgehend legal: Alaska, Kalifornien, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Norden Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington und Washington, DC

In Staaten, in denen Abtreibung in fast allen Fällen verboten ist, tragen sie am wenigsten abtreibungsfördernde Medikamente, darunter Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin und Georgia (wo es erst nach sechs Wochen einer Schwangerschaft verboten ist).

Abtreibung ist ab sofort auch in Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah und Wyoming legal – aber nur, weil Gerichte Abtreibungsverbote in diesen Staaten vorübergehend blockiert haben, so dass Apotheken angesichts dieser Abtreibung noch zögern könnten, sich zertifizieren zu lassen durch ein nachträgliches Gerichtsurteil rechtswidrig werden könnte.

Was wir nicht wissen

Welche Apotheken entscheiden, Abtreibungspillen zu führen. Die großen Apothekenketten Walgreens und CVS haben noch nicht auf Anfragen nach Kommentaren dazu geantwortet, ob sie beabsichtigen, eine Zertifizierung zu beantragen, obwohl ein Sprecher von Walgreens dies mitteilte Schadenkalkulation Das Unternehmen würde die FDA-Vorschriften überprüfen und „unseren Apothekern weiterhin ermöglichen, Medikamente im Einklang mit Bundes- und Landesrecht abzugeben“. Angesichts des breiteren politischen Klimas in Bezug auf Abtreibung und der Androhung rechtlicher Konsequenzen, insbesondere in Staaten, in denen es zumindest einige Einschränkungen für das Verfahren gibt, können Apotheken skeptisch sein, Abtreibungspillen auszugeben. Manche Apotheken kam unter Beschuss nach dem Abtreibungsurteil des Obersten Gerichtshofs, weil sie sich sogar geweigert hatte, Medikamente für andere Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen zu verabreichen, weil sie verwendet werden könnten, um eine Fehlgeburt herbeizuführen. Ein Beamter von Danco, einem von zwei Pharmaunternehmen, die Mifepriston herstellen, schlug ebenfalls vor Schadenkalkulation dass unabhängige Apotheken außerhalb großer Ketten wahrscheinlich zuerst Mifepriston führen werden, da es für sie logistisch einfacher sein könnte, die FDA-Anforderungen zu erfüllen, um zertifiziert zu werden.

Große Nummer

53%. Das ist der Prozentsatz aller medikamentösen Abtreibungen in den USA im Jahr 2020, dem letzten Jahr, für das Daten verfügbar sind. gemäß zum Guttmacher-Institut für Abtreibungsrechte. Die Forschung hat durchweg gezeigt, dass die medikamentöse Abtreibung sehr sicher und sicher ist 99.6% effektiv beim Abbruch einer Schwangerschaft nur mit 0.4% von medizinischen Abtreibungen mit schwerwiegenden Komplikationen. Die FDA Berichte Zwischen September 28 und Juni 2000 wurden nur 2022 Todesfälle bei Patienten „assoziiert mit Mifepriston“ gemeldet, obwohl es nicht klar ist, ob diese Todesfälle tatsächlich durch Mifepriston verursacht wurden, da sie möglicherweise auf andere Faktoren zurückzuführen sind.

Key Hintergrund

Die medikamentöse Abtreibung durch Mifepriston und Misoprostol wurde erstmals im Jahr 2000 von der FDA zugelassen. Obwohl die Abtreibungsmedikamente weit verbreitet waren, selbst wenn die Abtreibung in den gesamten USA legal war, haben die Abtreibungsmedikamente im Gefolge des Obersten Gerichtshofs Aufmerksamkeit erregt Umwerfen von Roe v. Wade im Juni, da sie für Patienten in Staaten, in denen das Verfahren verboten ist, eine einfachere Möglichkeit darstellen, eine Abtreibung einfacher zu erreichen, da Kliniken, die chirurgische Abtreibungen anbieten, geschlossen wurden. Die Welle bundesstaatlicher Abtreibungsverbote hat aufgefordert neue Taktik um Abtreibungspillen verfügbar zu machen, wie z. B. Versandhandelsdienste – und Postweiterleitungsdienste, die dabei helfen können, staatliche Verbote zu umgehen – und Abtreibungsanbieter, die mobile Kliniken an den Grenzen von Staaten einrichten, in denen Abtreibung verboten ist. Die Ausweitung von Mifepriston durch die FDA auf Einzelhandelsapotheken und die Stellungnahme des DOJ zum Versand der Pillen sind Teil der Stellungnahme der Biden-Administration breiteres Bemühungen um die Auswirkungen des Urteils des Obersten Gerichtshofs abzuschwächen, da die Regierung auf die medikamentöse Abtreibung und die Tatsache hingewiesen hat, dass die FDA Abtreibungspillen zur landesweiten Verwendung als Schlüsselmittel zur Bekämpfung staatlicher Verbote zugelassen hat.

Überraschende Tatsache

Während es unwahrscheinlich ist, dass Apotheken in Staaten, in denen Abtreibung verboten ist, Abtreibungspillen führen werden – selbst wenn Abtreibungen unter engen Umständen wie medizinischen Notfällen erlaubt sein können –, hat das Justizministerium geklärt Dienstag, dass die Medikamente nach Bundesgesetz noch in diese Staaten verschickt werden können. Gemäß dem Comstock Act von 1873, der den Versand von Artikeln einschränkt, die zur „Herstellung von Abtreibungen“ verwendet werden, kann Mifepriston legal über den US-Postdienst oder private Spediteure wie UPS oder FedEx versandt werden, sagte das DOJ in einem Rechtsgutachten solange der Absender glaubt, dass das Medikament auf legale Weise verwendet wird. Dies könnte auch in Staaten der Fall sein, in denen Abtreibung verboten ist, beispielsweise wenn die Pillen für einen medizinischen Notfall verwendet werden oder wenn das Medikament tatsächlich in einem anderen Staat verabreicht wird, in dem Abtreibung legal ist, sagte die Biden-Administration. Obwohl die Stellungnahme des DOJ als rechtlicher Schutz dienen wird, um Anfechtungen gegen den Versand von Abtreibungspillen nach Bundesrecht abzuwehren, ist es immer noch möglich, dass Personen, die Abtreibungspillen versenden, nach staatlichen Gesetzen mit rechtlichen Konsequenzen konfrontiert werden. Dies ist insbesondere in Staaten der Fall, die speziell Verbot der Versand von Abtreibungspillen, wie Arizona, Indiana, Oklahoma und Texas.

Worauf zu achten ist

Anti-Abtreibungs-Befürworter eine Klage im November, das die Legalität von Abtreibungspillen landesweit in Frage stellt und ein Gericht ersucht, die FDA zu zwingen, ihre Zulassung von Mifepriston und Misoprostol zu widerrufen, mit dem Argument, dass die Behörde von vornherein nicht befugt war, die Medikamente zuzulassen. Die Klage, eingereicht in Texas, wurde zugewiesen an einen von Trump ernannten Richter, der mit den Herausforderern sympathisieren könnte, obwohl jedes Urteil gegen die FDA mit Sicherheit angefochten werden würde. Eine Entscheidung darüber, ob die Zulassung der Abtreibungsmedikamente zumindest vorübergehend blockiert werden soll – was verhindern würde, dass sie insgesamt verschrieben werden – während der Fall voranschreitet, könnte bereits im Februar erfolgen.

Weiterführende Literatur

Abtreibungspillen können jetzt in Einzelhandelsapotheken angeboten werden, sagt die FDA (New York Times)

Was ist ein medikamentöser Schwangerschaftsabbruch? Ihre Fragen beantwortet (Vereinigung Amerikanischer Medizinischer Hochschulen)

Informationen zu Mifepriston für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch bis zur zehnten Schwangerschaftswoche (US Food and Drug Administration)

Die Verfügbarkeit und Verwendung von Medikamenten Abtreibung (Kaiser Familienstiftung)

Anbieter von Abtreibungspillen experimentieren mit Möglichkeiten, den Zugang zu erweitern (New York Times)

Neue Klage zielt darauf ab, die FDA-Zulassung eines Abtreibungsmedikaments zu widerrufen (Forbes)

Quelle: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/