USA sichern 3.2 Millionen Novavax-Covid-Impfstoffe – bieten Alternative zu MRNA-Spritzen, da sich neue Varianten ausbreiten

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Die Biden-Regierung gab am Montag bekannt, dass sie 3.2 Millionen Dosen des Zwei-Dosen-Impfstoffs Novavax Covid-19 gesichert hat, den sie bis zur Notfallgenehmigung durch die Food and Drug Administration auch nach Herstellungsproblemen kostenlos freigeben will, ein Schritt, der darauf abzielt, den Impfstoff zu erweitern Verfügbarkeit, da die sich schnell verbreitende BA.5-Omicron-Untervariante jetzt ist in den USA dominant

Key Facts

Das Gesundheitsministerium sicherte die Dosen in Zusammenarbeit mit dem Verteidigungsministerium laut a Erklärung des Weißen Hauses am Montag veröffentlicht, mit Plänen, sie Staaten, lokalen Gerichtsbarkeiten, Bundesapothekenpartnern und staatlich qualifizierten Gesundheitszentren kostenlos zur Verfügung zu stellen.

Im Gegensatz zu den Impfstoffen von Pfizer und Moderna – die die ersten im Land waren, die mit einer Boten-RNA-Struktur hergestellt wurden – enthält Novavax einen kleinen Covid-19 „Spike-Protein“, eine ähnliche Struktur wie häufig verwendete Impfstoffe gegen Hepatitis B und Gürtelrose, von denen das Unternehmen hofft, dass sie das Drittel der Amerikaner, die nicht geimpft wurden, von Einwänden gegen den Erhalt eines mRNA-abgeleiteten Schusses überzeugen werden, der eine fötale Zelle enthält.

Im Falle einer Zulassung würde Novavax neben Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson die einzigen verfügbaren Covid-19-Impfstoffe sein.

Das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA stimmte im vergangenen Monat für die Erteilung einer Notfallgenehmigung für den Novavax-Impfstoff für Personen ab 18 Jahren – der Impfstoff benötigt jedoch zusätzlich zur Notfallgenehmigung noch eine positive Empfehlung der Centers for Disease Control and Prevention der FDA, bevor es verabreicht werden kann.

Es wird erwartet, dass Novavax in den nächsten Wochen „alle erforderlichen Qualitätstests“ abschließen wird.

Die Bundesregierung sagte nicht, wie viel sie für die Dosen zahlen würde.

Key Hintergrund

Im Februar Novavax berichtet eine Wirksamkeitsrate von 82.7 % für seinen Impfstoff gegen eine Covid-19-Infektion über einen Zeitraum von sechs Monaten bei Verwendung als Auffrischungsimpfung. Eine klinische Folgestudie in den USA ergab eine Wirksamkeitsrate von 82 % gegenüber der Delta-Variante und zeigte Anzeichen dafür, dass sie die Omicron-Variante verhindern könnte. Letzten Monat hob die FDA jedoch an Bedenken über das Risiko einer Herzentzündung für Menschen, denen der Schuss verabreicht wurde – was die USA dazu veranlasste Finanzierung pausieren für die Produktion des Impfstoffs und verursachte einen Aktienverlust von bis zu 20 %. Bis Juni, die FDA war zu dem Schluss gekommen, dass jedes Risiko einer Herzentzündung durch die Wirksamkeitsrate des Impfstoffs aufgewogen wurde.

Entscheidendes Zitat

„Während mehr als zwei Drittel der amerikanischen Öffentlichkeit bereits vollständig geimpft sind, müssen wir uns der Dringlichkeit bewusst sein, sicherzustellen, dass alle in Frage kommenden Personen geimpft werden, insbesondere im Herbst“, sagte Jason Roos, COO des US-Gesundheitsministeriums und Koordinierungsoperationen und Reaktionselement der menschlichen Dienste.

Tangente

Eine ansteckende Untervariante von Omicron – genannt BA.5 – ist jetzt die dominierende Variante in den USA, und ihre Resistenz gegen Antikörper hat die größte Covid-Ausbreitung seit Monaten angeheizt. Die BA.5-Variante macht laut Angaben jetzt 53.6 % aller US-Fälle aus CDC-Daten, während die Zahl der neuen Fälle a erreichte Fünf-Monats-Höhepunkt von 240,705 letzte Woche.

Große Nummer

Die US-Regierung investiert 1.6 Milliarden US-Dollar in Novavax im Dezember 2020 – mehr als jeder andere Impfstoffhersteller zu dieser Zeit. Der in Maryland ansässige Impfstoffhersteller hat sich in klinischen Studien gut geschlagen, hat sich jedoch seit Beginn der Entwicklung seines Impfstoffs mit Herstellungshürden auseinandergesetzt.

Weiterführende Literatur

Novavax-Aktien anstehender FDA-Gremiumssitzung ausgesetzt – Folgendes sollten Sie über den Covid-Impfstoff des Unternehmens wissen (Forbes)

Novavax meldet anhaltende Covid-Immunantwort sechs Monate nach der Impfung (Forbes)

Im letzten Monat um 18 % gefallen, was kommt als nächstes für die Novavax-Aktie? (Forbes)

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