"Die Regierung muss aus dem Weg gehen"

Novavax (NVAX) bereitet seine Kräfte darauf vor, bis Ende 2023 ein vollständig kommerziell lizenziertes Unternehmen zu sein, mit einer starken Bilanz und der Belegschaft, um den Endpunkt zu erreichen.

Dies folgt auf die holprige Fahrt des Unternehmens während der Pandemie, wobei die Stimmung der Anleger gegenüber dem Unternehmen deutlich gesunken ist.

Es ist ein kleines Déjà-vu für den scheidenden CEO Stanley Erck, der diese Woche mit Yahoo Finance auf der jährlichen JPMorgan Healthcare Conference in San Francisco sprach.

Im Januar 2020, zu Beginn der Pandemie, war das Unternehmen „auf 100 Mitarbeiter geschrumpft, auf 100 Millionen Dollar Marktkapitalisierung und auf genug Geld, um den Mai dieses Jahres zu überstehen“, sagte Erck.

Heute verfügt das Unternehmen über ein kommerzielles Produkt, das im vergangenen Jahr in 47 Ländern zugelassen wurde, rund 2,000 Mitarbeiter, über 1 Milliarde US-Dollar auf dem Konto und 2022 mit einem Rekordumsatz von 2 Milliarden US-Dollar ab dem ersten Verkaufsjahr.

Aber der Aktienkurs des Unternehmens ist von einem Pandemiehoch von mehr als 280 US-Dollar pro Aktie auf etwa 12 US-Dollar pro Aktie abgestürzt. Erck führt den Rückgang auf die Unfähigkeit des Unternehmens zurück, den US-Markt zu erobern. Obwohl Novavax weltweit Dutzende von Zulassungen erhalten und Millionen von Dosen außerhalb der USA abgegeben hat, hatte es mit einer angespannten Beziehung zur FDA zu kämpfen.

Erck sagte, er verstehe nicht, warum die FDA sich mit der Zulassung und dem Vertrieb des Impfstoffs von Novavax verzögert hat, selbst nachdem das Unternehmen seine überwunden hatte frühe Probleme mit der Herstellungsqualität. Er ist sich der Millioneninvestitionen der US-Regierung bewusst, um den Impfstoff bis zur Ziellinie zu bringen.

„Die Regierung muss aus dem Weg gehen“, sagte Erck.

„Sie sagen uns, dass sie aus dem Weg gehen wollen. Aber ich weiß nicht, was sie davon abhält. Ich denke, dass die FDA all die verschiedenen Aspekte unseres Impfstoffs nur langsam überprüft und genehmigt hat. Und es ist nicht so, dass sie es nicht genehmigen, es ist nur so, dass sie sich die maximale Zeit dafür nehmen, und es tut (uns) weh“, fügte er hinzu.

Die Aufsichtsbehörde muss den Impfstoff, der immer noch auf dem ursprünglichen Wuhan-Stamm basiert, noch für eine zusätzliche Auffrischimpfung genehmigen. Inzwischen sind mRNA-Impfstoffe in der neuen bivalenten Formel für zusätzliche Auffrischungsimpfungen zugelassen.

Die Geschichte geht weiter

Aber Novavax wartet nicht. Es bereitet sich derzeit auf den kommerziellen Markt vor, der beginnen wird, sobald die Notstandserklärung für die öffentliche Gesundheit in den USA endet.

„Wir bauen ein kommerzielles Marketingteam in den USA auf – wir fangen nicht nur an, wir sind dabei – und dieses Team geht an Ärzte, CVS, Walgreens und Rite Aids“, sagte Erck.

„Was wir erwarten, ist, dass wir in der zweiten Hälfte dieses Jahres … fertig sein und es kommerzialisieren werden“, fügte er hinzu.

Erck freut sich darauf, durch den Zugang zum kommerziellen Markt ein größeres Volumen an realen Daten über die Haltbarkeit des Impfstoffs zu erhalten.

„Wir erhalten Daten, die darauf hindeuten, dass es haltbarer ist“, was dem Unternehmen helfen könnte, wenn Bedenken umherschwirren schneller Verlust der Antikörperspiegel bei mRNA-Impfstoffen – insbesondere ein Problem für ältere und schutzbedürftigere Bevölkerungsgruppen.

Unterdessen sagte Erck, Novavax konzentriere sich jetzt auch auf seine Pipeline. Vor der Pandemie befand sich das Unternehmen in Grippestudien im Spätstadium.

„Im Januar (2020) waren wir 3 Monate von der Entblindung der Phase-3-Studie entfernt. Als wir das taten, kümmerte es niemanden. Es stand fast 2 Jahre im Regal“, sagte Erck.

Ohne die Pandemie hätte das Unternehmen einen kommerziellen Grippeimpfstoff haben können, der laut Erck erfolgreich gewesen wäre.

Aber diese Last fällt jetzt auf den neuen CEO John Jacobs, der die Stelle später in diesem Monat antreten wird, nachdem er Harmony Biosciences verlassen hat.

Erck, der 40 Jahre in der Branche tätig war, wird dem Unternehmen während des Übergangs mehrere Monate erhalten bleiben. Aber danach sind Pläne unbekannt.

„Stan hat noch keinen Plan“, scherzte Erck. „Ich hatte keine Zeit, für Stan zu planen.“

Folgen Sie Anjalee auf Twitter @AnjKhem

Lesen Sie die neuesten Finanz- und Geschäftsnachrichten von Yahoo Finance

Laden Sie die Yahoo Finance App herunter für Apple or Android

Folgen Sie Yahoo Finance auf Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn und YouTube