Pfizer Covid Booster birgt wahrscheinlich kein Schlaganfallrisiko für Senioren: CDC

Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sagten am Freitag, es sei „sehr unwahrscheinlich“, dass der Omicron-Booster von Pfizer ein Schlaganfallrisiko für Senioren birgt, nachdem sie eine Untersuchung zu einem vorläufigen Sicherheitsproblem eingeleitet hatten, das von einem ihrer Überwachungssysteme festgestellt wurde.

Die CDC, in einer Erklärung, die am Freitag auf seiner Website veröffentlicht wurde, sagte, ein Überwachungssystem namens Vaccine Safety Datalink habe ein mögliches Schlaganfallrisiko bei Personen ab 65 Jahren festgestellt, die den Pfizer-Booster-Schuss erhalten hatten, der auf die Omicron-Covid-Variante abzielte. Ein CDC-Sprecher sagte, dieses Problem sei erstmals Ende November entdeckt worden.

Mitte Dezember kam die CDC zu dem Schluss, dass die Besorgnis fortbesteht, und leitete eine Untersuchung ein, ob Senioren in den ersten 21 Tagen nach Erhalt der Pfizer-Auffrischimpfung mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Schlaganfall erleiden, sagte der Sprecher. Ein ähnliches vorläufiges Signal wurde für den Booster von Moderna nicht erkannt.

Das VSD-Überwachungssystem stellte fest, dass 130 Personen im Alter von 65 Jahren und älter innerhalb von 21 Tagen nach Erhalt des Omicron-Boosters von Pfizer einen Schlaganfall erlitten, unter etwa 550,000 Senioren, die die Impfung erhielten, sagte der CDC-Sprecher. Es wurden keine Todesfälle gemeldet. Zuvor hatte die Washington Post darüber berichtet.

Laut CDC hat bisher kein anderes Überwachungssystem ähnliche Sicherheitsbedenken für den Pfizer-Booster festgestellt. Die Ermittler haben nach Überprüfung der Daten des Center for Medicare and Medicaid Services, des Department of Veterans Affairs, des Vaccine Adverse Reporting System und der globalen Sicherheitsdatenbank von Pfizer kein erhöhtes Schlaganfallrisiko nach der Pfizer-Auffrischimpfung festgestellt.

„Obwohl die Gesamtheit der Daten derzeit darauf hindeutet, dass es sehr unwahrscheinlich ist, dass das Signal bei VSD ein echtes klinisches Risiko darstellt, glauben wir, dass es wichtig ist, diese Informationen mit der Öffentlichkeit zu teilen, wie wir es in der Vergangenheit getan haben, wenn es um unsere Sicherheit geht Überwachungssysteme ein Signal erkennen“, sagte die CDC in dem Beitrag auf ihrer Website.

Laut der Erklärung der CDC vom Freitag erkennen die Überwachungssysteme häufig Sicherheitssignale, die auf andere Faktoren als den Impfstoff zurückzuführen sind. Der Sprecher der Agentur sagte, die Ermittler hoffen, in den kommenden Wochen ein klareres Bild und mehr Daten zu haben.

Die Untersuchung wird auf einer bevorstehenden Sitzung des Gremiums unabhängiger Impfstoffexperten der Food and Drug Administration am 26. Januar erörtert.

In einer Erklärung vom Freitag sagte Pfizer, es gebe keine Beweise dafür, dass ein ischämischer Schlaganfall mit dem Covid-Impfstoff des Unternehmens in Verbindung gebracht werde. Weder Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech noch die CDC oder die FDA haben einen solchen Zusammenhang in zahlreichen anderen Überwachungssystemen in den USA und weltweit beobachtet, sagte Unternehmenssprecher Kit Longley.

„Im Vergleich zu den veröffentlichten Inzidenzraten von ischämischen Schlaganfällen bei dieser älteren Population haben die Unternehmen bisher eine geringere Anzahl von gemeldeten ischämischen Schlaganfällen nach der Impfung mit dem omicron BA.4/BA.5-adaptierten bivalenten Impfstoff beobachtet“, sagte Longley.

Die CDC hat ihre Empfehlung für den Omicron-Shot von Pfizer nicht geändert. Jeder ab 5 Jahren hat Anspruch auf die Auffrischimpfung nach Abschluss seiner Grundimpfserie. Die jüngsten Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren erhalten die Omicron-Spritze als dritte Dosis ihrer Grundimmunisierung.