Pfizer bittet die FDA, die dritte Covid-Impfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zu genehmigen

Pfizer und BioNTech hat am Dienstag die Food and Drug Administration gebeten, eine dritte Dosis ihres Covid-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zu genehmigen.

Der Antrag kommt, nachdem Pfizer Anfang des Monats Daten aus einer kleinen Laborstudie mit Blutproben von 30 Kindern dieser Altersgruppe veröffentlicht hat, die einen 36-fachen Anstieg der Antikörperspiegel gegen die Omicron-Variante im Vergleich zu zwei Dosen des Impfstoffs zeigten.

Bei der Auffrischungsimpfung handelt es sich um eine 10-Mikrogramm-Dosis, die der gleichen Menge entspricht wie die Grundimmunisierungsserie für die Altersgruppe. Laut Pfizer ergab die dritte Impfung im Rahmen des Versuchs keine neuen Sicherheitsbedenken.

Bis April hatten nur etwa 28 % der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren ihre Grundimmunisierung mit zwei Dosen erhalten. nach CDC-Daten.

Die FDA hatte bereits im Januar Auffrischimpfungen von Pfizer für Teenager im Alter von 12 bis 15 Jahren zugelassen, als die Omicron-Variante das Land erfasste. Der Schutz, den die Impfstoffe vor Infektionen bieten, hat im Laufe der Zeit nachgelassen, insbesondere im Zusammenhang mit Omicron, das in der Lage ist, die Antikörper zu umgehen, die das Virus daran hindern, menschliche Zellen zu infizieren. Dennoch bieten die Impfstoffe weiterhin einen starken Schutz vor schweren Erkrankungen.

Es ist unklar, ob der Beratungsausschuss der FDA zusammentreten wird, um die Daten zu diskutieren und eine Empfehlung abzugeben. Die FDA berief keine Sitzungen des externen Expertengremiums ein, bevor sie im Januar die dritte Impfung für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren und im letzten Monat die vierte Impfung für Menschen ab 50 Jahren genehmigte.

Mitglieder des FDA-Gremiums sowie des Beratungsausschusses des Centers for Disease Control and Prevention haben die Agenturen kritisiert dafür, dass sie immer wieder eine erweiterte Booster-Berechtigung vorantreiben, ohne sie zu konsultieren. Mehrere Experten im CDC-Komitee, in einer öffentlichen Sitzung letzte Woche, sagte, der Versuch, Infektionen mit den aktuellen Impfstoffen zu stoppen, sei ein unerreichbares Ziel. Die Mitglieder des CDC-Ausschusses waren sich weitgehend einig, dass die Gesundheitsbehörden der Öffentlichkeit klarer sagen sollten, dass das Ziel der Impfstoffe darin besteht, schwere Krankheiten zu verhindern, was durch die Impfungen weitgehend erreicht wurde.

Pfizer beantragt außerdem die FDA-Zulassung für seinen Drei-Schuss-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren, die einzige verbleibende Altersgruppe in den USA, die nicht für eine Impfung in Frage kommt. CEO Albert Bourla, in einem Podcast-Interview letzte Woche, sagte er, er hoffe, dass der Impfstoff für diese Altersgruppe im Juni zugelassen werde. Die Spritzen für die jüngsten Kinder haben eine viel geringere Dosierung von 3 Mikrogramm.