Pfizer bittet die FDA, Covid-Booster für Kinder von 5 bis 11 zu autorisieren

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Pfizer und BioNTech Dienstag angefordert Sie haben von der Food and Drug Administration eine Notfallgenehmigung für eine Auffrischungsimpfung ihres Covid-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erhalten größeres Risiko der Krankenhauseinweisung durch die Omicron-Variante.

Key Facts

Die Unternehmen übermittelten Daten von a klinischen Studie Dies deutet darauf hin, dass die Auffrischimpfung bei Kindern eine starke Immunreaktion hervorrief, ohne neue Sicherheitsrisiken mit sich zu bringen.

Pfizer und BioNTech sagten, sie planen, in den nächsten Wochen Daten an die Europäische Arzneimittel-Agentur und andere internationale Regulierungsbehörden zu übermitteln.

Die FDA hat bereits autorisiert eine Pfizer-Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren mit Immunstörungen.

Key Hintergrund

Die Wirksamkeit des Zwei-Dosen-Impfstoffs von Pfizer zur Vorbeugung einer Covid-19-Infektion ließ bei Kindern in New York während des Omicron-Anstiegs rapide nach, insbesondere bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren technische Daten Vom New York State Department of Health ist der Impfstoff jedoch nicht erhältlich blieb wirksam zur Vorbeugung schwerer Krankheiten und Infektionen. Die FDA zugelassen eine Pfizer-BioNTech-Auffrischungsimpfung für Kinder vom 12. bis 15. Januar, mit der Aussage, dass die Impfung helfen könnte, die Omicron-Variante zu bekämpfen, die eine verursachte Vervierfachung bei Krankenhausaufenthalten von Kindern, meist betroffen ungeimpfte Kinder. Omicron ist auch wahrscheinlicher als andere Coronavirus-Varianten, eine Infektion zu induzieren Infektionen der oberen Atemwege Laut einer am 15. April veröffentlichten Studie erhöht sich bei Kindern die Gefahr eines Herzinfarkts JAMA Pediatrics. Angesichts dieses Risikos haben Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens daran gearbeitet, die Covid-19-Behandlungen für Kleinkinder auszuweiten. 25. April, die FDA genehmigt Das antivirale Covid-19-Remdesivir für Kinder ab 28 Tagen. Damit ist Remdesivir die erste vollständig zugelassene Covid-19-Behandlung für Kinder unter 12 Jahren. Andere Behandlungen, einschließlich der monoklonalen Antikörpertherapie von Eli Lilly Bamlanivimab, hatte bereits eine bedingtere Notfallgenehmigung für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren erhalten.

Weiterführende Literatur

„87 % der Kinder, die während der Omicron-Welle mit Covid ins Krankenhaus eingeliefert wurden, waren ungeimpft, sagt CDC“ (Forbes)