omicron-Aufnahmen verstärkten BA.5-Antikörper in frühen menschlichen Daten erheblich

Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech Am Donnerstag sagten ihre neuen omicron-Booster, dass die schützenden Antikörper gegen die dominante omicron BA.5-Subvariante für Erwachsene in den ersten direkten menschlichen Daten, die der Öffentlichkeit zu den neuen Impfungen veröffentlicht wurden, wesentlich erhöht wurden.

Die Studie untersuchte Blutproben, die 40 Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren und 40 Personen über 55 Jahren entnommen wurden, die die Omicron-Auffrischungsimpfung erhielten. Beide Altersgruppen verzeichneten nach Angaben der Unternehmen einen erheblichen Anstieg der Antikörper, die die BA.5-Subvariante daran hindern, in menschliche Zellen einzudringen.

Pfizer verglich auch 40 Personen über 55, die die Omicron-Auffrischungsimpfung erhielten, mit 40 Personen derselben Altersgruppe, die eine vierte Dosis des Impfstoffs der ersten Generation erhielten. Die Teilnehmer, die den Impfstoff der ersten Generation erhielten, sahen nach Angaben der Unternehmen einen begrenzten Anstieg der Antikörper gegen BA.5.

Die Zeit zwischen der Verabreichung der dritten Dosis und der Omicron-Auffrischimpfung betrug etwa 11 Monate, während die Zeit zwischen der dritten Dosis und der vierten Dosis des Impfstoffs der ersten Generation sechs Monate betrug.

Die ersten Daten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil der neuen Booster mit dem des ursprünglichen Impfstoffs identisch ist, so die Unternehmen. Pfizer und BioNTech sagten, dass sie in den kommenden Wochen weitere Daten zur Immunreaktion auf die Impfungen veröffentlichen werden.

„Diese frühen Daten deuten darauf hin, dass unser bivalenter Impfstoff voraussichtlich einen besseren Schutz gegen derzeit zirkulierende Varianten bieten wird als der ursprüngliche Impfstoff und möglicherweise dazu beitragen wird, zukünftige Anstiege in Fällen in diesem Winter einzudämmen“, sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer, in einer Erklärung.

Die US-Gesundheitsbehörden haben die Omicron-Booster von Pfizer für alle ab 5 Jahren zugelassen. Die Schüsse zielen sowohl auf die BA.5-Untervariante als auch auf die Originalversion von Covid, die vor fast drei Jahren erstmals in China auftauchte. Die Impfungen der ersten Generation wurden nur gegen den ersten Virusstamm entwickelt.

Gesundheitsbeamte im Weißen Haus haben gesagt, dass die neuen Impfungen einen viel besseren Schutz gegen Omicron bieten sollten als die Impfstoffe der ersten Generation, da das Land mit einem möglichen Winteranstieg konfrontiert ist. Die Impfstoffe der ersten Generation bieten keinen sinnvollen Schutz mehr vor Infektionen und leichten Erkrankungen, weil das Virus so stark mutiert ist.

Die Food and Drug Administration genehmigte die Omicron-Spritzen ohne direkte menschliche Daten darüber, wie sie sich gegen Omicron BA.5 verhalten, das derzeit die meisten Infektionen in den USA verursacht. Die Agentur stützte sich stattdessen auf menschliche Daten aus einem ähnlichen Schuss, der von Pfizer gegen die Originalversion von Omicron namens BA.1 entwickelt wurde, sowie auf Daten aus Tierversuchen, die direkt untersuchten, wie sich die Aufnahmen im Vergleich zu BA.5 verhalten.

Die FDA handelte schnell, um diesen Herbst die Spritzen herauszubringen, um eine Welle von Infektionen abzuwenden. Infolgedessen hatte Pfizer keine Zeit, Daten aus klinischen Studien zu sammeln. Dr. Peter Marks, Leiter der FDA-Impfstoffabteilung, sagte, die Behörde habe die Omicron-Impfungen mit demselben Verfahren genehmigt, das jedes Jahr zur Aktualisierung von Grippeimpfungen angewendet wird, was normalerweise auch nicht auf menschlichen Daten beruht.