Mittwoch genehmigte die FDA TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) Briumvi (Ublituximab-xiiy) für schubförmige Multiple Sklerose (RMS).
Briumvi ist der erste und einzige für RMS zugelassene monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in einer einstündigen Infusion verabreicht werden kann nach der Anfangsdosis.
TG geht davon aus, Briumvi in den USA im ersten Quartal 1 kommerziell einzuführen.
HC Wainwright bekräftigt eine Kaufempfehlung für die Aktie mit einem Kursziel von 24 USD gegenüber 19 USD.
Der Analyst schreibt, dass eine schnellere Infusionszeit es Briumvi ermöglichen könnte, schnell Marktanteile zu gewinnen, und dass in dieser Indikation eine große Chance für ein kleines disruptives Vertriebsteam liegen könnte.
In den USA wird geschätzt, dass die Top-550-Konten mehr als 70 % des Patientenvolumens ausmachen. Eine mögliche europäische Zulassung könnte Ende 2023 erfolgen.
Das Management hat zuvor angemerkt, dass etwa 20 % des weltweiten MS-Absatzmarktes für CD20-Hemmer aus Europa stammen könnten, wobei der deutsche Markt der wichtigste ist.
Das Management hat noch nicht entschieden, ob es mit Briumvi in Europa zusammenarbeiten oder alleine gehen wird.
HC Wainwright schätzt den Umsatz von Briumvi in MS auf 46.1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 und wächst auf 558.8 Millionen US-Dollar im Jahr 2028.
Preis-Aktion: TGTX-Aktien sind am letzten Check-Donnerstag um 18.30 % auf 10.01 $ gestiegen.
Neueste Bewertungen für TGTX
Datum | Fest | Action | Aus | Zu  |
|---|---|---|---|---|
Jan 2022 | HC Wainwright & Co. | Behält | Kaufen | |
Jan 2022 | HC Wainwright & Co. | Behält | Kaufen | |
Dezember 2021 | Evercore ISI Group | Behält | Übertreffen |
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Quelle: https://finance.yahoo.com/news/now-fda-approved-tg-therapeutics-194740937.html