Neue Klage zielt darauf ab, die FDA-Zulassung eines Abtreibungsmedikaments zu widerrufen

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Medizinische Gruppen gegen Abtreibungsrechte reichten am Freitag eine Bundesklage ein, um die Genehmigung der Regierung für die abtreibungsauslösenden Medikamente Mifepriston und Misoprostol aufzuheben und möglicherweise die medikamentöse Abtreibung zu verbieten, da die Pillen für den Zugang zur Abtreibung immer wichtiger werden, nachdem der Oberste Gerichtshof Roe v Wade.

Key Facts

Das Klage, eingereicht in Texas gegen die Food and Drug Administration und das Department of Health and Human Services, fordert das Gericht auf, die FDA-Zulassung für die beiden Medikamente, die in Kombination verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu beenden, sowie Entscheidungen und Vorschriften in Bezug auf die Medikamente zu entziehen die seit ihrer Erstzulassung im Jahr 2000 ausgestellt wurden.

Die Kläger argumentieren, dass die FDA nicht befugt war, die Medikamente zu genehmigen, da ihnen eine „beschleunigte Zulassung“ im Rahmen eines Prozesses erteilt wurde, der für „schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten“ gedacht war, was nach Ansicht der Kläger nicht für abtreibungsfördernde Medikamente gelten sollte, und Die Kläger behaupten, dass Abtreibungspillen keinen „sinnvollen therapeutischen Nutzen“ gegenüber anderen Behandlungen haben, wie es das FDA-Zulassungsverfahren erfordert.

Die Klage behauptet auch, dass medikamentöse Abtreibungen „potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Auswirkungen“ haben, obwohl Forschungen durchgeführt wurden Es wurden Studien und führend medizinische Gruppen wie das American College of Obstetricians and Gynecologists wiederholt bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit von Abtreibungsmitteln.

Neben der ursprünglichen Zulassung der abtreibungsfördernden Medikamente durch die FDA stellt die Klage auch nachfolgende Anordnungen in Frage, die den Zugang zu medikamentösen Abtreibungen erweitert haben, wie die Entscheidung der Behörde im Jahr 2016, medikamentöse Abtreibungen bis zum 70. Tag einer Schwangerschaft zuzulassen, anstatt bis zum 49.

Die Klage wurde von der Alliance for Hippocratic Medicine, der American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, dem American College of Pediatrics und den Christian Medical & Dental Associations sowie einzelnen Ärzten eingereicht.

Die FDA und HHS haben noch nicht auf eine Bitte um Stellungnahme geantwortet, aber ein HHS-Sprecher bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von medikamentösen Abtreibungen Wall Street Journal und sagte: „Es ist geradezu gefährlich, Frauen den Zugang zu jeglicher grundlegender Versorgung zu verweigern, die sie benötigen.“

Entscheidendes Zitat

„Die FDA hat Amerikas Frauen und Mädchen im Stich gelassen, als sie die Politik der Wissenschaft vorzog und chemische Abtreibungsmedikamente zur Verwendung in den Vereinigten Staaten genehmigte“, argumentiert die Klage. „Und es hat sie weiterhin im Stich gelassen, indem es wiederholt selbst die grundlegendsten Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit ihrer Verwendung entfernt hat.“

Große Nummer

54 %. Das ist der Anteil der Abtreibungen in den USA, bei denen im Jahr 2020, dem letzten Jahr, für das Daten verfügbar sind, abtreibungsauslösende Medikamente verwendet wurden Forschungsprojekte vom Guttmacher Institut für Abtreibungsrechte.

Überraschende Tatsache

Dies ist die erste große Klage, die darauf abzielt, ein von der FDA zugelassenes Medikament vom Markt zu nehmen, so die von der zitierten Rechtsexperten Journal , die am Freitag erstmals über die Klage berichteten.

Key Hintergrund

In medikamentöse Abtreibungen, Mifepriston wird verwendet, um eine Schwangerschaft zu beenden, und Misoprostol wird dann verwendet, um das Schwangerschaftsgewebe nach Beendigung der Schwangerschaft auszustoßen. Der Prozess, eine Alternative zu chirurgischen Abtreibungen, hat mehr Aufmerksamkeit erregt, nachdem der Oberste Gerichtshof im Juni Roe v. Wade gestürzt hatte, mit Google-Suchen nach den Abtreibungspillen Spicken Unmittelbar nach der Entscheidung begannen die Staaten, das Verfahren und Abtreibungskliniken zu verbieten geschlossen. Mobile Abtreibungskliniken haben war Dosierung Abtreibungspillen an der Grenze von Staaten, in denen das Verfahren verboten wurde, um den Zugang zu gewährleisten, und Postzustellung von Abtreibungspillen – die in vielen Staaten nicht legal ist, aber Verbote sind schwer durchzusetzen – war für Menschen in Staaten, in denen Abtreibung verboten ist, eine primäre Möglichkeit, ihre Schwangerschaft sicher zu beenden. Die Biden-Administration hat wiederholt auf die Zulassung von Mifepriston und Misoprostol durch die FDA als Teil ihrer Argumentation gegen Abtreibungsverbote auf staatlicher Ebene mit Generalstaatsanwalt Merrick Garland hingewiesen Bemerkens nach der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs, dass Staaten Mifepriston nicht verbieten können, weil sie mit der Zulassung durch die FDA nicht einverstanden sind.

Worauf zu achten ist

Weitere Klagen wegen medikamentöser Abtreibung. Es gibt immer noch viele rechtliche Grauzonen rund um die Abgabe von Abtreibungspillen, nachdem der Oberste Gerichtshof Roe v. Wade gestürzt hat, die noch vor Gericht ausgetragen werden müssen Die Washington Post bekannt nach dem Urteil, wie Personen, die Abtreibungspillen aus anderen Staaten und Ländern beziehen oder Postweiterleitungsdienste nutzen, um Abtreibungspillen in einen Staat versenden zu lassen, in dem Abtreibung legal ist, und dann an sie weiterzuleiten. Die Biden-Administration könnte auch Klagen gegen Staaten einreichen, die medikamentöse Abtreibungen trotz der Zulassung der Medikamente durch die FDA verbieten, obwohl sie dies noch nicht getan haben. Pharmazeutisches Unternehmen GenBioPro, das Mifepriston herstellt, reichte in Mississippi eine Klage gegen das staatliche Abtreibungsverbot auf der Grundlage der Bundeszulassung des Medikaments ein. Es letztendlich zog sich zurück die Klage nach dem Urteil des Obersten Gerichtshofs unter Berufung auf die veränderte Landschaft der Abtreibung, hat aber vorgeschlagen, dass sie immer noch eine rechtliche Strategie plant, um staatliche Verbote von Abtreibungsmedikamenten vor Gericht anzufechten.

Weiterführende Literatur

Klage eingereicht, um Zulassung rückgängig zu machen, Zugang zur Abtreibungspille (Wall Street Journal)

Was ist ein medikamentöser Schwangerschaftsabbruch? Ihre Fragen beantwortet (Vereinigung Amerikanischer Medizinischer Hochschulen)

100 Tage, seit Roe V. Wade umgeworfen wurde: Die 11 größten Konsequenzen (Forbes)

Quelle: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/