Neues „schnell wirkendes“ Migräne-Medikament von der FDA zugelassen

Obersten Zeile

Die Food and Drug Administration am Freitag genehmigt Laut Pfizer könnte ein neues Nasenspray-Medikamentenriese anbieten „schnell wirkende Linderung“ von Migräne, die Markteinführung einer neuen Medizin und die Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für die Millionen von Menschen, die an der häufigen, oft schwächenden Erkrankung leiden.

Key Facts

Die FDA hat das Nasenspray mit dem Namen Zavegepant und der Marke Zavzpret für die Akutbehandlung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen.

Akute Behandlungen zielen darauf ab, Symptome zu stoppen oder zu reduzieren, sobald eine Migräneattacke bereits im Gange ist, zu denen häufig schmerzhafte Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und Licht- oder Geräuschempfindlichkeit gehören.

Daten aus klinischen Studien im Spätstadium, die im Februar veröffentlicht wurden vorschlagen Zavegepant kann in nur 15 Minuten eine schnelle Schmerzlinderung bewirken – andere Behandlungen können zwei Stunden dauern, bis sie wirken – und hilft, andere lästige Symptome zu bekämpfen.

Zavegepant – Teil einer aufstrebenden Medikamentenklasse namens Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Hemmer – ist das dritte Migränemedikament seiner Art, das die FDA-Zulassung erhalten hat, und das erste, das als Nasenspray angeboten wird.

Dies wird ein Segen für die vielen Migränepatienten sein, die aufgrund häufiger Symptome wie Übelkeit und Erbrechen Schwierigkeiten haben, orale Medikamente einzunehmen (die anderen von der FDA zugelassenen CGRP-Behandlungen sind als Tabletten erhältlich).

Angela Hwang, Chief Commercial Officer und Präsidentin des globalen Biopharmazeutika-Geschäfts von Pfizer, sagte, die Zulassung sei „ein bedeutender Durchbruch“, insbesondere für Menschen, die „Schmerzfreiheit brauchen und Alternativen zu oralen Medikamenten bevorzugen“.

Key Hintergrund

Migräne sind eine häufige und oft schwächende Erkrankung. Während Migräneattacken typischerweise durch starke Kopfschmerzen gekennzeichnet sind, sind sie ein komplexes neurologisches Phänomen, das eine lange Liste von Symptomen umfassen kann, darunter Übelkeit, Licht- und Geräuschempfindlichkeit und Sehstörungen, bekannt als Auren. Schätzungen gehen von bis zu 1 von 10 Personen aus Migräne erleben– überproportional Frauen – und zählt regelmäßig zu den führenden Ursachen von Behinderungen weltweit. Obwohl die Möglichkeiten zur Behandlung oder Vorbeugung von Migräneanfällen in der Vergangenheit eher begrenzt waren, ist in den letzten Jahren eine Schar neuer Medikamente aufgetaucht, obwohl Kopfschmerzen im Zusammenhang mit übermäßigem Gebrauch oder nach dem Absetzen – etwas, von dem angenommen wird, dass es bei den CGRP-Medikamenten nicht vorkommt – ihre Nützlichkeit eingeschränkt haben . Pfizer wird hoffen, dass Zavegepant ihm einen Teil des Migränemarktes sichern kann, der von dem Daten- und Analyseunternehmen GlobalData stammt schätzen ist weltweit 4.6 Milliarden Dollar pro Jahr wert. Es ist ein Markt, mit dem Pfizer bereits vertraut ist, und es hat stark in diesen Bereich investiert. Sein Medikament Rimegepant, das als Nurtec ODT verkauft wird, ist eines der beiden anderen von der FDA zugelassenen CGRP-Migränebehandlungen (es ist auch zur Vorbeugung von Migräne zugelassen). Es gewann beide Medikamente danach Erwerb Biohaven für rund 11.6 Milliarden US-Dollar im vergangenen Jahr.

Große Nummer

40 Millionen. So viele Amerikaner leiden unter Migräne, gemäß der National Headache Foundation, mehr als 1 von 10 Personen. Frauen machen 70 % der Fälle aus. Fast ein Viertel der Menschen, die mit dieser Krankheit leben, haben berichtet, dass sie so schwere Symptome hatten, dass sie in der Vergangenheit eine Notaufnahme aufsuchten.

Worauf zu achten ist

Pfizer ist Natürlich sind wir auch auf Facebook zu finden: <br> <a href="https://www.facebook.com/tijhof.de" target="_blank" rel="noopener"><img class="alignleft wp-image-15850 size-full" src="https://tijhof.nl/wp-content/uploads/2024/03/facebookGmBh.png" alt="" width="250" height="50"></a> eine orale Form von Zavegepant zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne. Die Studie, eine klinische Studie im mittleren bis späten Stadium, wird voraussichtlich im Juli abgeschlossen. Hwang von Pfizer sagte, das Unternehmen plane, „sein Migräne-Franchise weiter auszubauen, um die Milliarden von Menschen weltweit, die von dieser schwächenden Krankheit betroffen sind, weiter zu unterstützen“. Auch das Unternehmen steht noch ganz am Anfang Stufen das Medikament als mögliche Behandlung von Asthma zu untersuchen. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das System, auf das Zavegepant zielt, an der Entzündungsreaktion des Körpers sowie an der Aktivierung von Migräne beteiligt ist. Es ist daher möglich, dass es sich bei Erkrankungen wie Asthma als nützlich erweisen könnte, bei denen eine Entzündung die Atemwege einschränkt.

Was wir nicht wissen

Es ist nicht klar, wie viel Zavegepant kosten wird, wenn es auf den Markt kommt. Das teilte ein Pfizer-Sprecher mit Forbes Das Medikament wird voraussichtlich im Juli 2023 auf den Markt kommen und sein Preis dürfte mit anderen von der FDA zugelassenen CGRP-Migränemedikamenten auf dem Markt vergleichbar sein.

Weiterführende Literatur

Neues Migräne-Medikament bietet Betroffenen Hoffnung auf „schnell wirkende Linderung“ per Nasenspray, sagt Pfizer (Forbes)

Mehr als 50 Prozent der Menschen weltweit leiden unter Kopfschmerzerkrankungen (Washington Post)

Die Migränebehandlung hat einen langen Weg zurückgelegt (New York)