Juul versucht, den Verbleib des FDA-Verbots zu verlängern, unter Berufung auf eine unzureichende Bewertung

Juul Labs versucht, eine vorübergehende Aussetzung des Verbots seiner E-Zigaretten durch die Food and Drug Administration zu verlängern, wie aus einem am Dienstag eingereichten Gerichtsantrag hervorgeht.

Juul sagte in der Akte, dass die Agentur mehr als 6,000 Seiten mit Daten übersehen habe, die sie über die Aerosole bereitgestellt habe, die durch Erhitzen der Flüssigkeit in ihren Kapseln erzeugt wurden und die Benutzer letztendlich einatmen. Die FDA hatte vergangene Woche den Antrag des Unternehmens gestellt für die Marktzulassung gab unzureichende oder widersprüchliche Daten über die potenziellen Risiken der Verwendung seiner Produkte, einschließlich der Frage, ob potenziell schädliche Chemikalien aus Juul-Pods austreten könnten.

Ein Vertreter der FDA lehnte es ab, sich zu dem Antrag zu äußern, und sagte, die Behörde nehme keine Stellung zu laufenden Rechtsstreitigkeiten.

„Hätte die FDA eine gründlichere Überprüfung durchgeführt (wie sie es bei anderen Antragstellern getan hat), hätte sie Daten gesehen, die zeigen, dass diese Chemikalien in dem Aerosol, das JUUL-Benutzer einatmen, nicht beobachtbar sind“, sagte das Unternehmen in der Einreichung beim US-Bezirksgericht von Berufungen für den District of Columbia Circuit.

Juul zitierte auch einen „Hintergrund immensen politischen Drucks“, der die Entscheidung der FDA beeinflusst habe. Es sagte in seiner Akte, dass das Entfernen seiner Produkte aus den Verkaufsregalen, selbst vorübergehend, seine Marke dauerhaft schädigen würde und dass seine Kunden entweder Produkte von Wettbewerbern verwenden oder zu traditionellen Zigaretten zurückkehren würden.

Im letzten Jahr konkurrierende E-Zigarettenhersteller British American Tobacco und NJOY haben von der FDA Zulassungen für ihre E-Zigaretten erhalten, obwohl die Behörde einige der von diesen Unternehmen eingereichten aromatisierten Produkte abgelehnt hat. Die Agentur sagte, sie habe die Produkte mit Tabakgeschmack dieser Unternehmen zugelassen, weil sie bewiesen hätten, dass sie erwachsenen Rauchern zugute kommen könnten und das Risiko für minderjährige Benutzer aufwiegen.

Juul war laut Euromonitor International seit 2018 Marktführer bei E-Zigaretten. Ab 2020 hielt das Unternehmen einen Anteil von 54.7 % am 9.38 Milliarden US-Dollar schweren E-Vapor-Markt.

Das Unternehmen sagte, dass die Bewerbung von keinem anderen Konkurrenten aus ähnlichen Gründen abgelehnt worden sei und dass die FDA keine Erklärung dafür geliefert habe, warum sie Juul einen anderen Standard gegeben habe. Juul hatte die Zulassung für sein Dampfgerät und die Kapseln mit Tabak- und Mentholgeschmack beantragt.

Letzten Donnerstag verweigerte die FDA die Zulassung der Produkte und sagte, das Unternehmen müsse den Verkauf seiner Produkte mit sofortiger Wirkung einstellen. Am nächsten Tag gab das Berufungsgericht des Columbia Circuit dem dringenden Antrag auf Aussetzung statt, bis es Berufung gegen die Entscheidung einlegte.