Hausdemokraten halten Anhörungen ab, bringen Gesetze ein

Die Demokraten im Repräsentantenhaus werden Anhörungen zum Mangel an Babynahrung in den USA abhalten und die Verabschiedung eines Gesetzes zur Aufstockung des Inspektionspersonals der Food and Drug Administration vorantreiben, um sicherzustellen, dass importierte Produkte für Säuglinge unbedenklich sind.

Die Abgeordnete Rosa DeLauro, Vorsitzende des Haushaltsausschusses des Repräsentantenhauses, hat am Dienstag ein Gesetz vorgelegt, das der FDA 28 Millionen US-Dollar an Notfinanzierungen zur Verfügung stellen würde, um die Inspektionen in Babynahrungsfabriken auf der ganzen Welt zu intensivieren.

Die FDA erhöht die Importe von Babynahrung aus anderen Ländern, um den Mangel zu lindern. Dies ist teilweise auf die Schließung des Abbott Nutrition-Werks in Sturgis, Michigan, aufgrund einer bakteriellen Kontamination in der Anlage zurückzuführen. Die USA produzieren normalerweise 98 % der Säuglingsnahrung, die die Amerikaner kaufen, und vier Hersteller – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA und Perrigo – kontrollieren 90 % des Inlandsmarktes.

Um Säuglingsnahrung in den USA verkaufen zu können, müssen ausländische Unternehmen Anträge bei der FDA einreichen, die dann prüft, ob ihre Produkte für Säuglinge sicher und nahrhaft sind.

DeLauro sagte jedoch, die FDA habe ihr mitgeteilt, dass sie nur neun Personen habe, um inländische Formelfabriken zu inspizieren, zusammen mit sieben Anlagen in Europa und zwei in Mexiko. Die FDA könnte möglicherweise weitere Anlagen inspizieren müssen, wenn sie weitere Anträge für den Verkauf von Formeln genehmigt.

„Diese Einrichtungen müssen inspiziert werden. Die FDA verfügt nicht über die entsprechenden Inspektionskräfte, um dies rechtzeitig tun zu können“, sagte DeLauro, D-Conn., gegenüber Reportern während einer Pressekonferenz am Dienstag. Die Gesetzgebung sehe auch Mittel für die Überwachung der Lieferkette und Gelder zur Betrugsbekämpfung vor, sagte sie.

DeLauro sagte, die Demokraten im Repräsentantenhaus erwägen auch Gesetze, die die Befugnisse der FDA stärken würden, Unternehmen zur Rechenschaft zu ziehen. Die Arzneimittelbehörde ist nicht befugt, Hersteller zum Rückruf unsicherer Produkte aufzufordern. Sie kann einen Rückruf nur dann empfehlen, wenn Sicherheitsprobleme festgestellt werden.

„Die FDA hat keine Rückrufbefugnis. Wir sagen Rückruf, aber es ist wirklich eine moralische Überredungsfrage“, sagte die Sprecherin des Repräsentantenhauses, Nancy Pelosi, D-California, auf der Pressekonferenz.

Ein Unterausschuss für Landwirtschaft des Repräsentantenhauses wird am Donnerstag eine Anhörung mit FDA-Kommissar Robert Califf zum Mangel an Säuglingsnahrung abhalten, sagte DeLauro. Der Energie- und Handelsausschuss des Repräsentantenhauses hat für den 25. Mai eine weitere Anhörung mit Califf und dem Lebensmittelpolitikchef der FDA, Frank Yiannas, anberaumt, so der Ausschussvorsitzende, Rep. Frank Pallone.

Vertreter der Säuglingsnahrungshersteller Abbott, Gerber und Reckitt werden ebenfalls an den Anhörungen nächste Woche teilnehmen, sagte Pallone.

Das Justizministerium behauptete in einer am Montag beim Bundesgericht eingereichten Beschwerde, dass Abbott verfälschte Säuglingsnahrung auf den Verbrauchermarkt gebracht habe. Vier Säuglinge, die im Werk Sturgis hergestellte Säuglingsnahrung konsumierten, wurden mit bakteriellen Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert, zwei von ihnen starben.

In einer Erklärung vom Montag behauptete Abbott, es gebe „keine schlüssigen Beweise“, die die Kinderkrankheiten mit den Produkten des Unternehmens in Verbindung bringen könnten.

Während die Demokraten ihre Bemühungen zur Bewältigung der Krise verstärken, haben sie auch ihre Forderungen nach Rechenschaftspflicht verstärkt.

„Ich denke, dass es einer Anklage bedarf“, sagte Pelosi, ohne näher anzugeben, wer angeklagt werden soll. Das Büro des Sprechers reagierte nicht auf Anfragen zur Klarstellung.

Abbott und die FDA einigten sich vorbehaltlich der Durchsetzung durch ein Bundesgericht darauf, das Werk wieder zu eröffnen, nachdem das Unternehmen externe Experten hinzugezogen hat, um unhygienische Zustände im Werk zu beheben. Allerdings sagte Abbott, dass die Wiedereröffnung etwa zwei Wochen dauern werde, vorbehaltlich der FDA-Genehmigung. Es kann bis zu acht Wochen dauern, bis das Produkt in den Läden eintrifft.

Abbott ist für mindestens fünf Jahre an die Vereinbarung, ein sogenanntes Consent Decree, gebunden. Bei Nichteinhaltung der Verordnung muss das Unternehmen für jeden Tag, an dem es gegen die Verordnung verstößt, einen Schadensersatz in Höhe von 30,000 US-Dollar zahlen.

Abbott ist verpflichtet, das Werk in Sturgis erneut zu schließen, wenn ein Produkt positiv auf Cronobacter sakazakii oder Salmonellen getestet wird. Anschließend muss das Produkt entsorgt, die Kontaminationsquelle gefunden und das Problem behoben werden.

Abbott könnte das Werk erst dann wieder in Betrieb nehmen, wenn es die Genehmigung der FDA erhält.