GenBioPro verklagt West Virginia und argumentiert, dass die FDA einem Verbot zuvorkommt

Der Hersteller von Abtreibungspillen, GenBioPro, hat am Mittwoch verklagt, das Abtreibungsverbot in West Virginia aufzuheben, weil es den Zugang zu einem von der Food and Drug Administration zugelassenen Medikament einschränkt.

Die Klage, die beim Bundesgericht im Südbezirk von West Virginia eingereicht wurde, argumentiert, dass die FDA-Vorschriften zu Medikamenten wie der Abtreibungspille den staatlichen Gesetzen der US-Verfassung vorgreifen.

verwandte Anlagenachrichten

Der Zugang zur Pille namens Mifepriston ist nach dem Urteil des Obersten Gerichtshofs, mit dem die Abtreibungsrechte des Bundes im vergangenen Juni aufgehoben wurden, zu einem großen rechtlichen Schlachtfeld geworden. Ein Dutzend Bundesstaaten, darunter West Virginia, haben nahezu vollständige Abtreibungsverbote erlassen, die die Verwendung von Mifepriston grundsätzlich verbieten.

Die FDA hat Mifepriston vor mehr als 20 Jahren als sichere und wirksame Methode zum Abbruch einer frühen Schwangerschaft zugelassen, obwohl die Behörde Einschränkungen hinsichtlich der Verteilung und Verabreichung der Pille auferlegt hat.

Mifepriston ist in Kombination mit Misoprostol die häufigste Methode, um eine Schwangerschaft in den USA zu beenden, und machte im Jahr 2020 landesweit etwa die Hälfte aller Abtreibungen aus.

Die FDA hat viele ihrer Beschränkungen gelockert, um den Zugang zu Mifepriston zu erweitern. Während die Covid-19-Pandemie, erlaubte die Agentur den Patienten, die Pille per Post zu erhalten. Anfang dieses Monats, die FDA erlaubte Einzelhandelsapotheken, mit der Abgabe von Mifepriston zu beginnen zum ersten Mal, solange sie dafür zertifiziert werden.

Verbote wie die in West Virginia stehen jedoch im Widerspruch zu den FDA-Vorschriften zu Mifepriston, was die Frage aufwirft, ob Bundes- oder Landesgesetze Vorrang haben. Obwohl die FDA ein Mandat des Kongresses hat, Medikamente zur Verwendung auf dem US-Markt zuzulassen, lizenzieren die Bundesstaaten im Allgemeinen die Apotheken, die diese Medikamente abgeben.

GenBioPro argumentiert in seiner Klage, dass das staatliche Verbot von West Virginia verfassungswidrig ist, weil es gegen die Vorrang- und Handelsklauseln der US-Verfassung verstößt, die der FDA die Befugnis gibt, zu regulieren, welche Medikamente im ganzen Land verkauft werden.

„Die einzelstaatliche Regulierung von Mifepriston zerstört den nationalen gemeinsamen Markt und steht im Widerspruch zu dem starken nationalen Interesse, den Zugang zu einem staatlich zugelassenen Medikament zur Beendigung einer Schwangerschaft sicherzustellen, was zu der Art von wirtschaftlicher Zerrüttung führt, die die Framers durch die Klausel ausschließen wollten“, argumentierten die Anwälte von GenBioPro in der Klage.

„Die Polizeibefugnis eines Staates erstreckt sich nicht auf das funktionale Verbot eines Artikels des zwischenstaatlichen Handels – die Verfassung überlässt dies dem Kongress“, schrieben die Anwälte des Unternehmens.

In einem anderen Fall bat ein Arzt in North Carolina am Mittwoch ein Bundesgericht, die staatlichen Beschränkungen für Mifepriston aufzuheben, weil sie über die Vorschriften der FDA hinausgehen. In North Carolina müssen Patienten die Pille persönlich von einem Arzt in einer zertifizierten Einrichtung erhalten.

„Dass North Carolina Beschränkungen auferlegt, die über diejenigen hinausgehen, die die FDA als Teil ihres regulatorischen Ausgleichs für gerechtfertigt hält, einschließlich Beschränkungen, die die FDA ausdrücklich abgelehnt hat, vereitelt die Ziele des Bundesgesetzes“, schrieben die Anwälte des Arztes in der Beschwerde.

Abtreibungsgegner hingegen schon darauf drängen, dass Mifepriston vollständig vom US-Markt genommen wird. Eine Koalition von Ärzten, die gegen Abtreibung sind, hat ein Bundesgericht in Texas gebeten, die mehr als zwei Jahrzehnte alte Zulassung von Mifepriston als sicher und wirksam aufzuheben.

Eine Entscheidung in diesem Fall könnte bereits im Februar fallen.