Die FDA wird Berichten zufolge die Dosis des Affenpocken-Impfstoffs ändern, um die Versorgung zu verlängern

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Die Biden-Administration plant, bereits am Dienstagnachmittag eine Notfallerklärung abzugeben, damit Mitarbeiter des Gesundheitswesens fünf Impfstoffe aus einem Jynneos-Affenpocken-Impfstofffläschchen mit einer Dosis entnehmen können, indem sie die Verabreichungsmethode ändern, heißt es mehrere Verkaufsstellen, in einem Schritt, den das Weiße Haus hofft, wird den USA helfen, eine begrenzte Versorgung mit Impfstoffen zu bekämpfen, da Affenpockenfälle zunehmen.

Key Facts

Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste wird die Erklärung ausstellen, damit die Food and Drug Administration die neue Methode autorisieren kann New York Times berichtet, bei dem ein Fünftel des Impfstoffs intradermal – oder in die Haut – anstelle der vollen Dosis subkutan oder unter die Haut in das Fett injiziert wird.

Die FDA zuerst angekündigt letzte Woche, dass es die Strategie erwäge – die es als „dose sparing“ bezeichnete – und sagte, es werde in den kommenden Tagen eine Entscheidung darüber treffen, ob die Methode übernommen werden soll.

FDA-Kommissar Robert Califf stellte letzte Woche fest, dass die neue Methode – die für mehrere andere Impfstoffe, einschließlich Tuberkulose, verwendet wird – nicht „höchst ungewöhnlich“ sei, und nannte sie einen „vielversprechenden Ansatz“, da die USA mit Impfstoffengpässen zu kämpfen haben.

Die neue Methode werde die „Sicherheit und Wirksamkeit“ des Impfstoffs nicht opfern, sagte Califf letzte Woche Schadenkalkulation berichtet Beamte haben sich mit externen Infektionskrankheitsgruppen über den Umzug beraten, obwohl einige Experten Bedenken äußerten, dass die Entscheidung zu stark auf einem einzigen Jahr 2015 beruhte Studie finanziert von den National Institutes of Health.

Die Änderung der Methoden erfolgt, nachdem Biden-Beamte wegen einer von einigen Kritikern als schleppend angesehenen Einführung des Impfstoffs kritisiert wurden.

Nachrichten Peg

Bis letzten Montag hatten die USA 8,934 bestätigte Fälle von Affenpocken und Orthopoxvirus – der Klasse von Viren, zu der Affenpocken gehören – in allen Bundesstaaten außer Wyoming. gemäß an die Centers for Disease Control. Das ist ein Sprung von mehr als 1,000 Fällen gegenüber der Vorwoche.

Key Hintergrund

Das Weiße Haus erklärte Affenpocken letzte Woche zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit, um die Ressourcen zur Bekämpfung des Ausbruchs zu straffen. Die Biden-Administration hat ausgeliefert Bis heute mehr als 602,000 Affenpocken-Impfstoffe und etwa 1.1 Millionen verfügbar, obwohl dies nur ein Drittel der Menge ist, die für die geschätzte Bevölkerung mit dem höchsten Risiko beim aktuellen globalen Ausbruch benötigt wird: Männer, die Sex mit Männern haben, und insbesondere solche mit mehrere Sexualpartner. Die USA verlassen sich auf ein kleines dänisches Biotechnologieunternehmen, Bavarian Nordic, für den Jynneos-Impfstoff mit zwei Dosen, der einzigen von der FDA zugelassenen Impfung gegen Affenpocken. Die Biden-Administration hat mit einer Gegenreaktion konfrontiert, weil sie zu lange gebraucht hat, um sie zu platzieren Bestellungen vom Unternehmen, als der Ausbruch auftauchte, und für die Vermietung seines strategischen nationalen Vorrats an Jynneos-Impfstoffen schwinden. Infolgedessen haben die lokalen Gerichtsbarkeiten die Angelegenheit selbst in die Hand genommen, erklärt Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Verzögerung die zweite Dosis des Impfstoffs, um sicherzustellen, dass mehr Menschen auf die erste Impfung zugreifen können, da die Vorräte knapp werden.

Worauf zu achten ist

Etwa 150,000 Dosen von Jynneos sollen im September aus dem strategischen nationalen Vorrat freigegeben werden, sagten Gesundheitsbeamte letzte Woche. Danach werden weitere Impfstoffe erst im Oktober erwartet, heißt es Berichte.

Weiterführende Literatur

Die USA versuchen, die Versorgung mit Affenpocken-Impfstoffen auszudehnen (New York Times)

Die begrenzte Versorgung mit Affenpocken-Impfstoffen würde gemäß dem FDA-Plan gedehnt (Washington Post)

Affenpocken-Impfstoffe: Hier ist, wie viele versendet wurden und wohin, während das Weiße Haus den Notfall für die öffentliche Gesundheit ausruft (Forbes)