Die FDA sagt, dass die meisten Menschen wahrscheinlich nur eine jährliche Impfung benötigen

Die Food and Drug Administration hat einen Fahrplan aufgestellt, wie die Covid-19-Impfung in Zukunft aussehen könnte.

In einem am Montag veröffentlichten Briefing-Dokument sagte die FDA, dass die Impfstoffe wahrscheinlich jährlich aktualisiert werden müssen, da sich das Virus weiter entwickelt. Die Agentur würde den Covid-Stamm für den Impfstoff im Frühjahr auswählen, damit die aktualisierten Aufnahmen jeden September rechtzeitig für eine Impfkampagne im Herbst eingeführt werden könnten.

Laut dem Briefing-Dokument würden die meisten Menschen eine einmalige Chance erhalten, ihren Schutz vor dem Virus wiederherzustellen. Dies würde für Personen gelten, die dem Spike-Protein des Virus mindestens zweimal ausgesetzt waren, entweder durch Impfung oder Infektion.

Ältere Erwachsene und Menschen mit geschwächtem Immunsystem benötigen jedoch möglicherweise zwei Dosen gemäß dem vorgeschlagenen Impfplan. Kleinkinder, die zuvor nur eine Injektion erhalten haben, erhalten ebenfalls zwei Dosen.

Die FDA veröffentlichte die Roadmap vor einem für Donnerstag geplanten Treffen der unabhängigen Impfstoffexperten der Agentur. Das Expertengremium wird darüber abstimmen, ob alle Covid-Impfstoffe in den USA bivalent geimpft werden sollen, was bedeutet, dass sie sowohl gegen die Subvariante omicron BA.5 als auch gegen den ursprünglichen Covid-Stamm schützen, der Ende 2019 in Wuhan, China, entdeckt wurde.

Derzeit zielen nur die Auffrischungsdosen von Moderna und Pfizer auf die Omicron-Variante ab. Wenn angenommen, würde die Primärserie auch den Omicron-Stamm enthalten.

Das vorgeschlagene System zur Aktualisierung von Covid-Impfstoffen ähnelt dem, wie die FDA jedes Jahr Grippeschutzimpfungen auswählt. Die Agentur sagte, sie könne die Covid-Impfstoffe ohne klinische Daten aktualisieren und einführen, was auch beim jährlichen Prozess zur Änderung der Grippeimpfung der Fall ist.

Die Centers for Disease Control and Prevention am Donnerstag werden ebenfalls erwartet weitere Informationen zu einer Untersuchung bereitstellen in ein „sehr unwahrscheinliches“ Schlaganfallrisiko bei Senioren, die Omicron-Booster von Pfizer erhielten.

Die CDC erhielt Ende letzten Jahres vorläufige Daten zu Sicherheitsbedenken von ihrem Vaccine Safety Datalink. Eine anschließende Überprüfung von vier anderen großen Datenbanken ergab kein erhöhtes Schlaganfallrisiko, aber die CDC-Untersuchung dauert an.