Die FDA zieht den Antikörper Bebtelovimab zurück, weil er gegen Omicron BQ.1 nicht wirksam ist

Ein wichtiger monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Menschen mit schwachem Immunsystem, die sich mit Covid infizieren, ist in den USA nicht mehr zur Verwendung zugelassen, da er gegen neu auftretende Omicron-Subvarianten nicht wirksam ist.

Die FDA, in einer Mitteilung Mittwoch, sagte, dass Bebtelovimab nicht zur Verwendung zugelassen ist, da nicht erwartet wird, dass es die Subvarianten Omicron BQ.1 und BQ.1.1 neutralisiert. Sie verursachen landesweit 57 % der Neuinfektionen und machen die Mehrheit der Fälle in allen US-Regionen mit einer Ausnahme aus.

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Das Gesundheits- und Sozialministerium hält ausstehende Anfragen für Bebtelovimab zurück, und der Hersteller Eli Lilliy hat laut FDA-Mitteilung den kommerziellen Vertrieb der Antikörperbehandlung bis auf weiteres eingestellt.

Aber Bebtelovimab-Vorräte sollten laut FDA für den Fall bereitgehalten werden, dass Covid-Varianten, die der Antikörper neutralisieren kann, in Zukunft wieder dominant werden.

Bebtelovimab ist eine Einzeldosis-Injektion, die Menschen verabreicht wird, die sich mit Covid infizieren und ein hohes Risiko haben, eine schwere Krankheit zu entwickeln, aber keine anderen von der FDA zugelassenen Behandlungen wie das orale antivirale Paxlovid einnehmen können. Viele Menschen mit schwachem Immunsystem, wie z. B. Organtransplantationspatienten, können Paxlovid nicht zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen, die sie benötigen.

US-Gesundheitsbehörden haben davor gewarnt, dass Menschen mit schwachem Immunsystem in diesem Winter einem erhöhten Risiko durch Covid ausgesetzt sind, da immunausweichendere Omicron-Subvarianten drohen, Antikörperbehandlungen auszuschalten, auf die sie sich verlassen, um sich vor Covid zu schützen.

Dr. Ashish Jha, der Covid-Koordinator des Weißen Hauses, sagte im Oktober, dass das Versäumnis des Kongresses, zusätzliche Covid-Mittel zu verabschieden, bedeutet, dass Behandlungen schwinden werden, da neue Varianten sie unwirksam machen.

„Wir hatten gehofft, dass wir im Laufe der Zeit im Verlauf der Pandemie und im Verlauf unseres Kampfes gegen dieses Virus unseren Medizinschrank erweitern würden“, sagte Jha gegenüber Reportern. „Wegen fehlender Finanzierung durch den Kongress ist dieser Medizinschrank tatsächlich geschrumpft, und das gefährdet schutzbedürftige Menschen.“

Präsident Joe Biden hat Menschen mit schwachem Immunsystem aufgefordert, sich mit ihren Ärzten darüber zu beraten, welche zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen sie in diesem Winter treffen sollten, um sicher zu bleiben.