Die FDA beschränkt die Verwendung des Johnson & Johnson-Impfstoffs aufgrund des Blutgerinnselrisikos

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Das Coronavirus von Johnson & Johnson Impfstoff ist jetzt nur für US-Erwachsene zugelassen, die keine anderen Impfstoffe erhalten können, die Food and Drug Administration Donnerstag angekündigt, unter Berufung auf das Risiko des Johnson & Johnson-Impfstoffs für potenziell lebensbedrohliche Blutgerinnungsnebenwirkungen.

Key Facts

Aufgrund des Risikos des Impfstoffs, eine Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) zu verursachen, einer Blutgerinnungsstörung, die Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen kann, sollte er nicht verwendet werden, es sei denn, andere Impfstoffe sind nicht verfügbar oder als klinisch ungeeignet eingestuft, so die FDA sagte.

TTS ist selten und betrifft etwa 1 Person von 250,000 Wer nimmt den Impfstoff von Johnson & Johnson, aber es ist weitaus ernster als das normalerweise leichte Herzentzündungen manchmal in Verbindung mit den Covid-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna.

Der Impfstoff von Johnson & Johnson wurde auch mit seltenen Fällen von in Verbindung gebracht Guillain-Barré-Syndrom– eine Immunstörung, die Lähmungen verursachen kann – obwohl die FDA dies in ihrer Entscheidung, die Zulassung des Impfstoffs einzuschränken, nicht erwähnte.

Der Impfstoff von Johnson & Johnson spielt immer noch eine Rolle bei der Reaktion auf Pandemien, und die Entscheidung, seine Zulassung einzuschränken, zeigt die Gründlichkeit der Sicherheitssysteme der FDA, sagte Dr Aussage.

Als Reaktion auf die Entscheidung sagte Johnson & Johnson, es habe seinen Impfstoff aktualisiert Steckbrief um das Bewusstsein für Nebenwirkungen der Blutgerinnung zu schärfen, wies jedoch darauf hin, dass die verfügbaren Daten weiterhin zeigen, dass es sicherer ist, den Impfstoff von Johnson & Johnson zu bekommen, als keinen Impfstoff zu bekommen.

Key Hintergrund

Die Covid-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna funktionieren, indem sie ein Stück Boten-RNA (mRNA) abgeben, das die Zellen anweist, ein harmloses Stück Coronavirus-Protein zu bauen, wodurch eine Immunantwort gegen das Coronavirus ausgelöst wird. Im Gegensatz dazu liefert der Impfstoff von Johnson & Johnson Anweisungen zum Aufbau des immunitätserzeugenden Coronavirus-Proteins mithilfe eines Erkältungsvirus das unschädlich gemacht wurde und nicht reproduzierbar ist. Da war es zugelassen Für den Notfalleinsatz im Februar 2021 hat sich der Impfstoff von Johnson & Johnson als weniger wirksam als die Impfstoffe von Pfizer und Moderna erwiesen. Die meisten klinischen Studien haben ergeben, dass es den Impfstoff von Johnson & Johnson gibt 68% effektiv bei der Verhinderung eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von Covid-19, viel weniger als konkurrierende Impfstoffe. Im März die Centers for Disease Control and Prevention empfohlen dass Personen, die sich einer Behandlung mit dem Impfstoff von Johnson & Johnson unterzogen haben, eine Auffrischungsimpfung von Pfizer oder Moderna erhalten, die eine stärkere Immunantwort hervorrufen und das Risiko von TTS verringern kann.

Contra

Die CDC fährt fort empfehlen Johnson & Johnson's-Impfstoff für alle, die nach einer mRNA-Impfung eine schwere Reaktion hatten oder die aufgrund des eingeschränkten Zugangs zu anderen Impfstoffen ansonsten ungeimpft bleiben würden.

Weiterführende Literatur

„Johnson & Johnson unterbricht Berichten zufolge die Produktion von Covid-Impfstoffen trotz des großen Bedarfs in Entwicklungsländern“ (Forbes)

Quelle: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/