Die FDA erweitert die Zulassung des Affenpocken-Impfstoffs, um das Dosisangebot zu verfünffachen

Ein Gesundheitshelfer verabreicht am Mittwoch, den 3. August 2022, an einer Impfstelle in West Hollywood, Kalifornien, eine Dosis des Impfstoffs gegen Affenpocken von Bavarian Nordic A/S Jynneos.

Jill Connelly | Bloomberg | Getty Images

Die Food and Drug Administration hat am Dienstag ihre Zulassung für den Affenpocken-Impfstoff in einer Weise erweitert, die das begrenzte Angebot an Impfungen erheblich steigern würde.

Die FDA wird Gesundheitsdienstleistern erlauben, die Injektionen durch intradermale Injektion oder zwischen die Hautschichten zu verabreichen, wodurch die Zufuhr von Dosen um das bis zu Fünffache erhöht wird. Der Impfstoff wird traditionell durch subkutane Injektion in die Fettschicht unter der Haut verabreicht. Die intradermalen Injektionen sind nur für Erwachsene.

Die Notfallzulassung ermöglicht es auch Personen unter 18 Jahren, den Impfstoff zu erhalten, wenn sie einem hohen Risiko einer Affenpockeninfektion ausgesetzt sind. Personen unter 18 Jahren würden den Schuss durch subkutane Injektion erhalten.

Jynneos ist der einzige von der FDA zugelassene Affenpocken-Impfstoff in den USA. Die Impfungen werden in zwei Dosen im Abstand von 28 Tagen verabreicht. Jynneos wird von Bavarian Nordic, einem Biotech-Unternehmen mit Sitz in Dänemark, hergestellt.

Die USA haben sich bemüht, die Nachfrage nach den Impfungen aufrechtzuerhalten, während der Ausbruch der Affenpocken zunimmt, was es für die Menschen schwierig gemacht hat, Termine zu bekommen, und zu langen Schlangen vor den Kliniken geführt hat.

Laut den Centers for Disease Control and Prevention kämpfen die USA mit fast 9,000 Fällen in 49 Bundesstaaten, Washington DC und Puerto Rico gegen den größten Affenpockenausbruch der Welt.

Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, Xavier Becerra, erklärte den Ausbruch letzte Woche zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit. Die USA haben zuletzt im Jahr 19 als Reaktion auf Covid-2020 einen öffentlichen Gesundheitsnotstand ausgerufen.

HHS hat den staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden seit Mai mehr als 1 Million Dosen zur Verfügung gestellt. Laut HHS wurden bisher mehr als 620,000 Dosen an Gerichtsbarkeiten verschickt.

Affenpocken sind selten tödlich und in den USA wurden bisher keine Todesfälle gemeldet. Aber das Virus verursacht Läsionen, die sehr schmerzhaft sein können. Einige Patienten müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden, um die Schmerzen zu bewältigen.

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Quelle: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html