Die FDA-Zulassung von Covid-Schüssen und -Behandlungen wird sich mit dem Ende des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit nicht verlangsamen

Die Food and Drug Administration sagte am Dienstag, dass ihre Notfallzulassungen für Covid-Impfstoffe, -Tests und -Behandlungen durch das Ende des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit in diesem Frühjahr nicht beeinträchtigt werden.

President Joe Biden plant, die vor drei Jahren als Reaktion auf die Covid-Pandemie ausgerufenen öffentlichen Gesundheits- und nationalen Notlagen im Mai zu beenden, Das teilte das Weiße Haus am Montag mit. Der Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit gab den US-Gesundheitsbehörden erweiterte Befugnisse, um schneller auf die Pandemie reagieren zu können.

Die FDA's Notbefugnisse, sind jedoch laut der Agentur nicht direkt mit der Erklärung zur öffentlichen Gesundheit verbunden.

Ex-Gesundheitsminister Alex Azar gemacht separate Bestimmungen im Februar und März 2020 nach dem Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz, dass die Umstände der Pandemie die Zulassung von Impfstoffen, Behandlungen und Tests für den Notfall rechtfertigten.

Die FDA nutzte ihre Notstandsbefugnisse, um dies zu genehmigen Pfizer, modern, Johnson & Johnson und Novavax Impfungen. Die Agentur genehmigte auch die oralen Virostatika Paxlovid und Molnupiravir, mehrere Antikörperbehandlungen sowie zahlreiche Tests und andere medizinische Geräte auf Notfallbasis.

„Bestehende Notfallzulassungen (EUAs) für Produkte bleiben in Kraft, und die Behörde kann in Zukunft weiterhin neue EUAs ausstellen, wenn die Kriterien für die Ausstellung erfüllt sind“, schrieb die FDA am Montag in einem Post auf Twitter.

Notfallzulassungen erlauben der FDA, medizinische Produkte auf den Markt zu bringen, bevor sie die vollständige Zulassung der Behörde erhalten. Dies ermöglicht es der Agentur, schneller auf Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu reagieren.