Die FDA genehmigt die Auffrischungsdosis Pfizer Covid für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren

Die Food and Drug Administration genehmigte am Dienstag einen dritten Schuss Pfizer's Covid-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren mindestens fünf Monate nach ihrer Grundimmunisierungsserie mit zwei Dosen.

Dr. Peter Marks, Leiter der für Impfstoffe zuständigen FDA-Abteilung, sagte, dass die Daten zunehmend zeigen, dass der Schutz, den zwei Impfungen bieten, mit der Zeit nachlässt. Die FDA stellte fest, dass eine dritte Injektion dazu beitragen kann, den Schutz für Kinder in dieser Altersgruppe zu verbessern, und dass die Vorteile die Risiken überwiegen, sagte Marks.

Die FDA beschloss, eine dritte Impfung zu genehmigen, nachdem sie Daten aus einer laufenden Pfizer-Studie analysiert hatte, in der eine Untergruppe von 67 Kindern in dieser Altersgruppe einen Monat nach Erhalt einer Auffrischimpfung höhere Antikörperspiegel aufwies. Die Arzneimittelbehörde stellte keine neuen Sicherheitsbedenken fest und stellte fest, dass die Kinder die gleichen leichten Nebenwirkungen hatten wie andere Menschen nach einer Auffrischungsimpfung. Zu diesen Nebenwirkungen gehören Schwellungen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schüttelfrost und Fieber.

Das Komitee unabhängiger Impfstoffexperten der Centers for Disease Control and Prevention hat für Donnerstag eine Sitzung geplant, bei der sie voraussichtlich eine Empfehlung für oder gegen die Booster abgeben werden. CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky hat das letzte Wort darüber, ob Gesundheitsdienstleister mit der Verabreichung der Impfungen beginnen sollten. Walensky unterstützt normalerweise die Empfehlung des Komitees.

Die FDA hat ihren Ausschuss nicht einberufen, um die Daten vor der Genehmigung der Auffrischimpfung zu diskutieren. Einige Ausschussmitglieder sind frustriert darüber, dass die Arzneimittelbehörde wiederholt Entscheidungen über Auffrischungsdosen getroffen hat, ohne öffentliche Diskussionen abzuhalten.

Bis April hatten nur etwa 28 % der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren ihre Grundimmunisierung mit zwei Dosen erhalten. nach Angaben von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. FDA-Kommissar Dr. Robert Califf ermutigte Eltern in einer Erklärung am Dienstag, ihre Kinder impfen zu lassen, um sie vor dem Virus zu schützen. Califf sagte aber Covid bei Kindern tendenziell weniger schwerwiegend ist, sind mehr Kinder mit dem Virus erkrankt und ins Krankenhaus eingeliefert worden, seit die Omicron-Variante im Winter in den USA dominant wurde

Covid-Infektionen nehmen in den USA wieder zu, da sich mehr übertragbare Untervarianten von Omicron im ganzen Land ausbreiten. Die USA meldeten am Sonntag durchschnittlich mehr als 90,000 Neuinfektionen pro Tag, was laut CDC-Daten einem Anstieg von 30% gegenüber der Vorwoche entspricht. Laut CDC sind die Krankenhauseinweisungen von Menschen mit Covid in der vergangenen Woche ebenfalls um 8 % gestiegen.

Fast jede Altersgruppe in den USA kann jetzt mindestens drei Impfdosen erhalten, mit Ausnahme von Kindern unter 5 Jahren, die noch nicht für eine Grundimmunisierungsserie in Frage kommen. Der beratende Ausschuss der FDA soll nächsten Monat zusammentreten, um dies zu überprüfen modern's und Pfizers Anträge an die Arzneimittelbehörde, ihre Impfstoffe für Kinder unter 5 Jahren zu genehmigen.