Die FDA genehmigt den Omicron-Impfstoff für Kinder ab 6 Monaten

Die Food and Drug Administration hat am Donnerstag ein Update genehmigt Covid Schüsse, die auf die Omicron-Variante für Kinder ab 6 Monaten abzielen.

Die Berechtigungsregeln variieren je nachdem, ob Kinder empfangen werden modern's oder Pfizer's Originalimpfstoffe als ihre primäre Serie.

Hier sind die Zulassungskriterien:

• Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die Modernas Primärserie mit zwei Dosen erhalten haben, haben nun Anspruch auf eine omicron-Auffrischungsimpfung zwei Monate nach ihrer zweiten Impfung.

• Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren, die noch nicht die dritte Dosis der Primärserie von Pfizer erhalten haben, erhalten jetzt die Omicron-Schuss als dritte Dosis.

• Aber Kinder in der gleichen Altersgruppe, die Pfizers Primärserie mit drei Dosen bereits abgeschlossen haben, können den Omicron-Schuss derzeit nicht als Auffrischungsimpfung oder vierte Dosis erhalten.

Die FDA sagte in einer Erklärung, dass sie Omicron-Schüsse für Kinder, die bereits drei Dosen des Impfstoffs von Pfizer erhalten haben, nicht genehmigt habe, da die Behörde immer noch auf unterstützende Daten für die Auffrischungsdosis warte. Diese Daten werden im Januar erwartet und die FDA wird sie so schnell wie möglich überprüfen, sagte die Agentur.

Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten müssen die Impfungen genehmigen, bevor Apotheken und Ärzte mit der Verabreichung beginnen können.

Dr. Peter Marks, Leiter der Impfstoffabteilung der FDA, sagte den Eltern in einer Erklärung, dass die Agentur die Aufnahmen sorgfältig überprüft habe, bevor sie sie genehmigt habe. Dr. Robert Califf, Leiter der FDA, sagte, es sei wichtig, dass die Menschen diesen Winter über ihre Impfungen auf dem Laufenden bleiben, da die Immunität gegen das Virus nachlässt.

„Da sich dieses Virus verändert hat und die Immunität gegen frühere COVID-19-Impfungen nachlässt, wird es für Einzelpersonen, Familien und die öffentliche Gesundheit umso mehr Vorteile geben, je mehr Menschen sich über COVID-19-Impfungen auf dem Laufenden halten, indem sie dazu beitragen, schwere Krankheiten zu verhindern. Krankenhauseinweisungen und Todesfälle“, sagte Califf in einer Erklärung.

Die Genehmigungen kommen, da Covid-Infektionen und Krankenhausaufenthalte nach den Thanksgiving-Feiertagen zunehmen. US-Gesundheitsbehörden ermutigen nachdrücklich jeden, der berechtigt ist, sich gegen Covid und die Grippe impfen zu lassen, da Atemwegsviren in dieser Saison zunehmen und die Notaufnahmen der Krankenhäuser belasten.

Die neuen Schüsse zielen auf die Subvariante omicron BA.5 und den ursprünglichen Covid-Stamm ab. US-Gesundheitsbehörden erwarten, dass die neuen Impfungen im Vergleich zu den ursprünglichen Impfstoffen, die nur auf den ursprünglichen Covid-Stamm abzielen, einen überlegenen Schutz bieten. Aber die verfügbaren Wirksamkeits- und Immunantwortdaten für Erwachsene wurde gemischt.

Omicron BA.5 wurde durch die Untervarianten BQ.1 und BQ.1.1 verdrängt, die zusammengenommen nun einen Großteil der Infektionen in den USA ausmachen. Die neuen Schüsse wird wahrscheinlich nicht so gut gegen die BQ-Untervarianten abschneiden verglichen mit BA.5, weil sie immunvermeidbarer sind, obwohl von ihnen erwartet wird, dass sie weiterhin einen guten Schutz gegen schwere Krankheiten bieten.

Die FDA genehmigte die Impfungen auf der Grundlage von Daten zur Immunantwort von Erwachsenen für ähnliche Impfstoffe, die von Pfizer und Moderna entwickelt wurden und auf die ursprüngliche omicron BA.1-Variante abzielen. Die Sicherheitsdaten basieren auch auf Daten aus klinischen BA.1-Studien sowie früheren Studien, in denen der ursprüngliche Impfstoff als Auffrischimpfung bewertet wurde.