FDA-Berater empfehlen die Verwendung von Covid-Omicron-Aufnahmen für alle Dosen

Der unabhängige Beratungsausschuss der Food and Drug Administration hat am Donnerstag empfohlen, den ursprünglichen Covid-Impfstoff von Pfizer und Moderna, der in den USA für die ersten beiden Impfungen aller verwendet wird, durch die neuen bivalenten Omicron-Impfungen zu ersetzen.

Wenn die FDA die Empfehlung der Berater akzeptiert, würden die USA die Impfstoffe der Unternehmen, die im Jahr 2020 gegen den ursprünglichen Covid-19-Stamm entwickelt wurden, der in Wuhan, China, auftauchte, wahrscheinlich auslaufen lassen.

Stattdessen würden die bivalenten Omicron-Shots der Arzneimittelhersteller, die sowohl auf die BA.5-Untervariante von Omicron als auch auf den ursprünglichen Stamm abzielen, für die gesamte Impfserie verwendet.

Derzeit sind die Omicron-Shots von Pfizer und Moderna nur als Booster zugelassen, während die ersten beiden Dosen immer noch ihre alten Shots sind, die auf dem ursprünglichen Covid-Stamm basieren.

Die 21 Mitglieder des Ausschusses unterstützten den Vorschlag einstimmig und waren sich einig, dass er das US-Covid-Impfprogramm vereinfachen würde.

„Das ist absolut das Richtige für das Programm. Es wird die Dinge einfacher machen“, sagte Dr. Melinda Wharton, eine hochrangige Beamtin des National Center for Immunization and Respiratory Diseases, einer Abteilung der Centers for Disease Control and Prevention.

Die vorgeschlagene Änderung würde nur Personen betreffen, die ihre Grundimmunisierungsserie mit zwei Dosen noch nicht erhalten haben. Es wurde kein Zeitplan angegeben, wann dieser Wechsel erfolgen könnte, wenn die FDA die unverbindliche Empfehlung des Gremiums akzeptiert.

Die Empfehlung, eine einzige Formulierung für alle Dosen zu übernehmen, kommt, da die FDA versucht, die Covid-Impfung zu rationalisieren, damit das System für die Öffentlichkeit und das Gesundheitspersonal leichter verständlich ist.

„Der allgemeine Gedanke hier ist, dass es letztendlich viel, viel hilfreicher sein wird, zu einer Impfstoffzusammensetzung für alle zu gelangen“, sagte Dr. Peter Marks, der die Impfstoffabteilung der FDA leitet.

Die FDA hat vorgeschlagen, auf ein System umzusteigen, das dem ähnelt, wie die Agentur Grippeimpfungen jedes Jahr aktualisiert und einführt. Die Agentur würde im Juni eine Covid-Impfstoffformulierung auswählen, um auf die Variante abzuzielen, die voraussichtlich im Herbst und Winter dominieren wird. Diese Formulierung würde von allen Herstellern für alle Dosierungen verwendet werden.

Nach dem Vorschlag würden die meisten Menschen, die dem Covid-Spike-Protein zweimal ausgesetzt waren, entweder durch Impfung oder Infektion, in Zukunft nur noch eine Covid-Impfung pro Jahr erhalten. Ältere Erwachsene und Menschen mit geschwächtem Immunsystem benötigen möglicherweise zwei Impfungen, da bei ihnen eine nicht so starke Immunantwort auftritt.

Marks sagte, das Ziel sei es, aktualisierte Covid- und Grippeimpfstoffe gleichzeitig im Herbst einzuführen, um es den Menschen zu erleichtern, ihre Impfungen bei einem Besuch zu erhalten. Dies könnte dazu beitragen, die Impfabdeckung zu erhöhen und die Belastung der Krankenhäuser zu verringern, da sie gleichzeitig mit der Verbreitung von Covid, der Grippe und dem respiratorischen Synzytialvirus konfrontiert sind, sagte er.

„Der Vorteil davon ist auch, dass, wenn wir sehen können, dass der Influenza-Impfstoff und der Covid-19-Impfstoff bei demselben Besuch auftreten, dies ein Impfprogramm erleichtert, das dazu führen kann, dass mehr Menschen geimpft und geschützt werden und die Anzahl der Krankheiten, die wir sehen, verringert wird “, sagte Marks den Ausschussmitgliedern.

Aber Ausschussmitglied Dr. Cody Meissner, ein Kinderarzt an der Geisel School of Medicine, sagte, es sei noch zu früh zu sagen, ob eine jährliche Impfung gegen Covid erforderlich sei.

Das Gremiumsmitglied Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Children’s Hospital of Philadelphia, sagte, dass sich Grippe und Covid in Bezug auf die Impfung in wichtigen Punkten unterscheiden.

Wenn der Grippeimpfstoff nicht mit der dominanten Variante übereinstimmt, haben Sie keinen großen Schutz, sagte Offit. Aber die Covid-Impfstoffe schützen immer noch gut vor schweren Krankheiten, sagte er.

„Ich denke, wir müssen definieren, was wir von diesem Impfstoff erwarten“, sagte Offit, der wiederholt die Prävention schwerer Krankheiten und nicht die einer leichten Krankheit betont hat.