CDC-Berater empfehlen Novavax Covid-Impfstoff für Erwachsene

Obersten Zeile

Ein Beratungsausschuss des Centers for Disease Control and Prevention empfahl am Dienstag, eine Woche nach Erhalt des proteinbasierten Impfstoffs, die Zulassung des Covid-19-Impfstoffs von Novavax für Erwachsene Notfallgenehmigung von der Food and Drug Administration, da die Vereinigten Staaten mit einem sich schnell verbreitenden neuen Coronavirus-Stamm zu kämpfen haben.

Key Facts

Die einstimmige Empfehlung des CDC-Beratungsausschusses für Immunisierungspraktiken geht nun zur endgültigen Genehmigung an CDC-Direktorin Rochelle Walensky und bereitet damit möglicherweise die Voraussetzungen dafür, dass Novavax neben Pfizer/BioNTech, Moderna und Johnson & Johnson der vierte für Amerikaner verfügbare Impfstoff wird.

Wie die FDAAufgrund der Notfallgenehmigung empfahl das CDC nicht, den Impfstoff als Auffrischungsimpfung zu verwenden, was seinen Einsatz in den USA einschränken könnte, wo laut CDC fast vier von fünf Menschen mindestens eine Dosis erhalten haben technische Daten.

Das Komitee ermittelte eine Wirksamkeitsrate des Impfstoffs von 90 % Studien überwiegt Bedenken Letzten Monat wurde von der FDA auf eine mögliche Herzentzündung im Zusammenhang mit der Spritze hingewiesen.

Key Hintergrund

Der Novavax-Impfstoff schnitt in ersten Versuchen wiederholt gut ab, hatte jedoch während seiner zweijährigen Entwicklung mit Herstellungsproblemen zu kämpfen. In einem Versuch Bei einer in den USA und Mexiko durchgeführten Studie erwies sich der Impfstoff als zu 90.4 % wirksam bei der Vorbeugung leichter, mittelschwerer oder schwerer Infektionen, wobei unter den 19 Studienteilnehmern, die ihn erhielten, keine Fälle von mittelschwerer oder schwerer Covid-17,200-Erkrankung gemeldet wurden. Bei Erwachsenen ab 65 Jahren war der Impfstoff zu 78.6 % wirksam. Eine weitere Studie im Februar ergab eine Rate von 82.7 % über einen Zeitraum von sechs Monaten bei Verwendung als Booster, obwohl Tests durchgeführt wurden, bevor Omicron die dominierende Variante wurde. Letzten Monat jedoch Novavax Aktien fielen etwa 20 %, nachdem die FDA Bedenken hinsichtlich eines potenziellen Risikos einer Herzentzündung geäußert hatte, und fast ein Jahr, nachdem sie die Qualitätsstandards der FDA in ihrem Produktionsprozess nicht eingehalten hatte. Das in Maryland ansässige Pharmaunternehmen hofft, dass der Impfstoff, der ein kleines „Spike-Protein“ verwendet, eine Reaktion des Immunsystems auslöst – a ähnlich Struktur zu seit langem verwendeten Impfstoffen gegen Grippe, Hepatitis B und Gürtelrose – könnte überzeugen Amerikaner sind skeptisch gegenüber mRNA-basierten Impfstoffen wie Pfizer/BioNTech und Moderna, um sich impfen zu lassen. Demnach haben etwa 10.2 % der Erwachsenen in den USA keine einzige Impfdosis erhalten technische Daten von der CDC.

Große Nummer

3.2 Millionen. So viele Novavax-Impfstoffe hat die Biden-Administration verabreicht gesichert letzte Woche. In einem Aussage, sagte die Regierung, sie werde die Dosen freigeben, sobald das Pharmaunternehmen die Tests abgeschlossen habe, was die Bundesregierung in den kommenden Wochen erwartet.

Tangente

Novavax wurde bereits zur Verwendung in zugelassen mehr als 40 Ländern, darunter Australien, Kanada und das Vereinigte Königreich, und es erhielt die Genehmigung der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation.

Contra

Einer Studie zufolge gaben etwa 77 % der ungeimpften Erwachsenen an, dass sie keine proteinbasierte Covid-19-Impfung erhalten würden, wenn eine solche in den USA zugelassen wäre Morgen konsultieren Laut einer letzten Monat veröffentlichten Umfrage vertrauen ungeimpfte Erwachsene eher auf die Sicherheit proteinbasierter Impfstoffe (28 %) als auf mRNA-Impfungen (17 %).

Worauf zu achten ist

Novavax könnte in das Impfstoffarsenal der USA aufgenommen werden, da das Land mit einem neuen dominanten Coronavirus-Stamm zu kämpfen hat. Anfang dieses Monats wurde die hoch übertragbare Subvariante BA.5 omicron zum dominierenden Stamm. Die Untervariante machte in der vergangenen Woche landesweit fast 80 % der Covid-19-Infektionen aus, gegenüber 29 % in der Woche bis zum 18. Juni, so die Studie CDC .

Weiterführende Literatur

Die FDA genehmigt den Covid-19-Impfstoff von Novavax für Erwachsene (Forbes)

USA sichern 3.2 Millionen Novavax-Covid-Impfstoffe – bieten Alternative zu MRNA-Spritzen, da sich neue Varianten ausbreiten (Forbes)

Neuer Novavax-Covid-19-Impfstoff: Hier sind drei Dinge, die daran anders sind (Forbes)

Novavax-Aktien anstehender FDA-Gremiumssitzung ausgesetzt – Folgendes sollten Sie über den Covid-Impfstoff des Unternehmens wissen (Forbes)

Vollständige Abdeckung und Live-Updates des Coronavirus