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Textgröße Axsome prüft derzeit die von der FDA vorgeschlagene Kennzeichnung. Dreamstime Anteile Axsome Therapeutics stiegen am Montag stark an, nachdem das biopharmazeutische Unternehmen einige gute Nachrichten bekannt gegeben hatte, um die Zulassung der Food and Drug Administration für AXS-05, sein Medikament gegen schwere depressive Störungen, zu erhalten. In einer Einreichung bei der Securities and Exchange Commission sagte Axsome (Ticker: AXSM), dass es letzten Freitag einen Etikettierungsvorschlag von der FDA im Zusammenhang mit seinem neuen Arzneimittelantrag für AXS-05 erhalten habe.Die Aktien stiegen am Montag um 36 % auf 33.69 $. Laut Dow Jones Market Data war die Aktie auf dem Weg zu ihrem drittbesten prozentualen Tagesgewinn seit Beginn der Aufzeichnungen und der besten Tagesperformance seit Dezember 2019.Im August 2021, hatte die FDA informiert Axsome, dass seine Überprüfung des neuen Arzneimittelantrags für AXS-05 nicht bis zum Zieldatum des Gesetzes zur Anwendung von Gebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel am 22. August 2021 abgeschlossen sein würde.Die Aktien sind in diesem Jahr um 11.8 % und in den letzten 54 Monaten um 12 % gefallen.In einer Forschungsnotiz schrieb der Cowen-Analyst Joseph Thome, dass die Offenlegung vom Montag „ein ermutigendes Zeichen und hoffentlich ein wichtiger Schritt in Richtung einer möglichen kurzfristigen FDA-Zulassung“ sei. Er bewertet die Aktie mit Outperform mit einem Kursziel von 120 $.Der Truist-Analyst Joon Lee, der die Aktie mit einem Kursziel von 100 US-Dollar auf Kaufen bewertet, schrieb in einem Research Note, dass „wir die Fertigstellung des AXS-05-Labels und die Zulassung in den kommenden Wochen erwarten“.Von den 13 von FactSet befragten Analysten stufen 12 die Aktie mit „Kaufen“ und einer mit „Halten“ ein.Axsome sagte, es prüfe die vorgeschlagene Kennzeichnung und werde der FDA antworten, um eine endgültige Kennzeichnungsvereinbarung zu erhalten. Schreiben Sie an Angela Palumbo unter [E-Mail geschützt]
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Axsome Therapeutics stiegen am Montag stark an, nachdem das biopharmazeutische Unternehmen einige gute Nachrichten bekannt gegeben hatte, um die Zulassung der Food and Drug Administration für AXS-05, sein Medikament gegen schwere depressive Störungen, zu erhalten.
In einer Einreichung bei der Securities and Exchange Commission sagte Axsome (Ticker: AXSM), dass es letzten Freitag einen Etikettierungsvorschlag von der FDA im Zusammenhang mit seinem neuen Arzneimittelantrag für AXS-05 erhalten habe.
Die Aktien stiegen am Montag um 36 % auf 33.69 $. Laut Dow Jones Market Data war die Aktie auf dem Weg zu ihrem drittbesten prozentualen Tagesgewinn seit Beginn der Aufzeichnungen und der besten Tagesperformance seit Dezember 2019.
Im August 2021, hatte die FDA informiert Axsome, dass seine Überprüfung des neuen Arzneimittelantrags für AXS-05 nicht bis zum Zieldatum des Gesetzes zur Anwendung von Gebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel am 22. August 2021 abgeschlossen sein würde.
Die Aktien sind in diesem Jahr um 11.8 % und in den letzten 54 Monaten um 12 % gefallen.
In einer Forschungsnotiz schrieb der Cowen-Analyst Joseph Thome, dass die Offenlegung vom Montag „ein ermutigendes Zeichen und hoffentlich ein wichtiger Schritt in Richtung einer möglichen kurzfristigen FDA-Zulassung“ sei. Er bewertet die Aktie mit Outperform mit einem Kursziel von 120 $.
Der Truist-Analyst Joon Lee, der die Aktie mit einem Kursziel von 100 US-Dollar auf Kaufen bewertet, schrieb in einem Research Note, dass „wir die Fertigstellung des AXS-05-Labels und die Zulassung in den kommenden Wochen erwarten“.
Von den 13 von FactSet befragten Analysten stufen 12 die Aktie mit „Kaufen“ und einer mit „Halten“ ein.
Axsome sagte, es prüfe die vorgeschlagene Kennzeichnung und werde der FDA antworten, um eine endgültige Kennzeichnungsvereinbarung zu erhalten.
Schreiben Sie an Angela Palumbo unter [E-Mail geschützt]
Quelle: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo