Die Aktie von Ardelyx steigt nach positiver Abstimmung des FDA-Gremiums über die Behandlung von Nierenerkrankungen mit großem Volumen

Aktien von Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
stieg im vorbörslichen Handel am Donnerstag um 75.4 % auf ein 16-Monats-Hoch in Richtung eines 11.7-Monats-Hochs, nachdem ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration entschieden hatte, dass die Vorteile der Behandlung des biopharmazeutischen Unternehmens für chronische Nierenerkrankungen (CKD) bei der Dialyse, XPHOZAH, überwiegen Risiken. Das Handelsvolumen betrug vor der Eröffnung 4.3 Millionen Aktien, verglichen mit dem Tagesdurchschnitt von XNUMX Millionen Aktien. Das machte die Aktie von Ardelyx zum größten Gewinner und aktivsten im Vormarkt. Die Abstimmung des Gremiums erfolgt, nachdem Ardelyx Berufung eingelegt hatte Vollständiges Antwortschreiben der FDA (CRL) erhielt im Juli 2021 bezüglich des New Drug Application (NDA) für seine CKD-Behandlung. „Nach der heutigen Diskussion sind wir zuversichtlich, dass die Daten, die Meinung des Beratungsausschusses, die Bedürfnisse der Patienten und die überzeugende Stimme der breiteren Nephrologie-Community in der Entscheidung der FDA über unsere Berufung ihren Niederschlag finden werden“, sagte Mike Raab, Chief Executive von Ardelyx . Die Aktie hatte in den letzten drei Monaten bis Mittwoch bereits um 13.0 % zugelegt, während der iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
hat 2.9% und der S & P 500 gewonnen
SPX,
-1.21%
hat 7.4% verloren.