Dienstag, der Die FDA hat eine beschleunigte Zulassung erteilt für ImmunoGen Inc (NASDAQ: IMGN) Elahere (Mirvetuximab Soravtansin-Gynx) für Folatrezeptor-Alpha (FRα)-positives, platinresistentes epitheliales Ovarial-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom.
HC Wainwright sagt, dass das zugelassene Etikett keine vorherige Behandlung mit Bevacizumab erfordert, was laut Management die in Frage kommende Patientenpopulation fast verdoppeln könnte.
Der Analyst erhöhte das Kursziel von 12 $ auf 20 $, mit Kaufempfehlung.
Das breiter als erwartete Etikett von Elahere könnte aus dem Zugang der FDA zu vorläufigen Daten zur objektiven Ansprechrate (ORR) und Dauer des Ansprechens (DOR) aus beiden Armen der MIRASOL-Studie resultieren.
Das Etikett von Elahere enthält einen umrandeten Warnhinweis für Augentoxizität, aber HC Wainwright glaubt, dass dies nur begrenzte Auswirkungen auf die Einführung von Elahere haben würde.
Jede 21-Tage-Zyklusbehandlung würde 18,000 bis 25,000 US-Dollar kosten, mit jährlichen Kosten von 182,400 US-Dollar pro Patient.
BMO Capital Markets sagt, dass die Aktien von ImmunoGen nach der Telefonkonferenz zur Genehmigung von Elahere unter Druck standen (-13 % gegenüber -0.26 % XBI), was eine Überraschung war.
Der BMO-Analyst erhöhte das Kursziel von 17 $ auf 19 $, da die MIRASOL-Daten Anfang 2023 schrittweise positiver wurden.
Der Analyst geht davon aus, dass Mirvetuximab nur ~300 Millionen US-Dollar Spitzenumsatz erzielen kann, was die Chancen für Eierstockkrebs unterbewertet.
Preis-Aktion: Die IMGN-Aktien sind am letzten Check-Mittwoch um 5.09 % auf 5.27 $ gestiegen.
Neueste Bewertungen für IMGN
Datum | Fest | Action | Aus | Zu |
|---|---|---|---|---|
Februar 2022  | SVB Leerink | Behält | Marktleistung | |
Februar 2022 | BMO-Kapital | Leitet die Abdeckung ein | Übertreffen | |
Dezember 2021 | Jefferies | Upgrades, Modernisierungen & TIPs | Hold | Kaufen |
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Quelle: https://finance.yahoo.com/news/fda-approval-ovarian-cancer-drug-192106962.html