Die USA werden „so bald wie möglich“ 786,000 zusätzliche Impfdosen gegen Affenpocken den örtlichen Gesundheitsbehörden zur Verfügung stellen, nachdem die Food and Drug Administration die Impfungen zur Verteilung genehmigt hat, sagte der oberste Gesundheitsbeamte des Landes am Mittwoch.
Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, Xavier Beccerra, sagte, die Bundesregierung werde am Donnerstag weitere Zuweisungen des Zwei-Dosis-Impfstoffs namens Jynneos für die örtlichen Gesundheitsbehörden bekannt geben. Die US-Impfkampagne gegen Affenpocken stand vor großen Hürden, da die Nachfrage nach den Impfungen das Angebot überstieg, was zu langen Schlangen vor Kliniken und Protesten in einigen Städten führte.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention haben die USA mehr als 3,500 Fälle von Affenpocken in 46 Bundesstaaten, Washington DC und Puerto Rico gemeldet. Die USA haben nach Spanien die zweithöchste Anzahl an Affenpockenfällen weltweit.
Der Jynneos-Impfstoff wird vom dänischen Biotech-Unternehmen Bavarian Nordic hergestellt. Die FDA musste ein bayerisch-nordisches Werk in Dänemark inspizieren und absegnen, um sicherzustellen, dass die Shots den Qualitätsstandards entsprachen. Die Dosen wurden in die USA versandt, während die FDA diesen Monat ihre Überprüfung durchführte, und können nun zur Verwendung an die lokalen Behörden verteilt werden.
Die Demokraten im Repräsentantenhaus kritisierten letzte Woche in einem Brief an das Weiße Haus das Tempo der FDA-Inspektion und forderten Präsident Joe Biden auf, seine Exekutivgewalt zu nutzen, um die Lieferung zu beschleunigen. Die FDA begann Anfang Juli mit der Inspektion der Anlage, zwei Monate nach Beginn des weltweiten Affenpockenausbruchs.
„Es ist unklar, warum die FDA die Inspektion eines für die Bioverteidigung benötigten Vorrats verzögert hat, und diese Unterlassung hat wertvolle Zeit bei der Reaktion der USA auf Affenpocken gekostet. Bürokratische Verzögerungen sollten uns nicht daran hindern, die Impfstoffdosen zu erhalten, die wir jetzt brauchen“, schrieben die Abgeordneten Mondaire Jones und Jerrold Nadler, beide aus New York, in dem von 48 anderen Kongressmitgliedern unterzeichneten Brief.
Der oberste Impfstoffbeauftragte der FDA, Dr. Peter Marks, sagte Reportern bei einem Anruf Anfang des Monats, dass die FDA und HHS kurz nach dem ersten bestätigten Affenpockenfall in den USA daran arbeiteten, die Zulassung der bayerischen nordischen Einrichtung zu beschleunigen. Die Veröffentlichung der Dosen war ursprünglich geplant im Herbst, sagte Marks.
Die Demokraten im Repräsentantenhaus forderten die Biden-Regierung außerdem auf, einen Gesundheitsnotstand auszurufen und mit dem Kongress zusammenzuarbeiten, um zusätzliche Mittel zur Bekämpfung des Ausbruchs sicherzustellen.
Nach Angaben der Biden-Regierung haben die USA seit Mai mehr als 300,000 Dosen der Jynneos-Dosen an staatliche und lokale Gesundheitsbehörden geliefert. HHS hat außerdem weitere 5 Millionen Dosen für die USA gesichert, die bis Mitte 2023 ausgeliefert werden.
Die FDA hat den Jynneos-Impfstoff im Jahr 2019 für Menschen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen ein hohes Risiko besteht, an Affenpocken oder Pocken zu erkranken. Die Viren gehören zur selben Familie, obwohl Affenpocken eine mildere Krankheit verursachen. Laut CDC gibt es keine Daten darüber, wie wirksam die Impfstoffe Krankheiten beim aktuellen Ausbruch verhindern werden.
Affenpocken verbreiten sich hauptsächlich durch engen Körperkontakt beim Sex, wobei Männer, die Sex mit Männern haben, derzeit das höchste Infektionsrisiko haben. Etwa 99 % der Affenpockenpatienten in den USA sind Männer, und 98 % der 309 Patienten, die demografische Angaben gemacht haben, wurden laut CDC als Männer identifiziert, die Sex mit Männern haben.
Die Impfung mit Jynneos sollte laut CDC innerhalb von 4 Tagen nach der Exposition gegenüber Affenpocken beginnen, um die besten Chancen zu haben, den Ausbruch der Krankheit zu verhindern. Die beiden Dosen werden im Abstand von 28 Tagen verabreicht. Wenn der Impfstoff zwischen 4 und 14 Tagen nach der Exposition verabreicht wird, können die Impfungen die Krankheit möglicherweise nicht verhindern, aber die Symptome reduzieren, so die CDC.
Die CDC empfiehlt die Impfung für Personen mit bestätigter oder vermuteter Exposition gegenüber Affenpocken sowie für Personen mit hohem Infektionsrisiko. Die USA haben auch mehr als 100 Millionen Dosen eines Pockenimpfstoffs der älteren Generation namens ACAM2000, der wahrscheinlich wirksam bei der Vorbeugung von Affenpocken ist, aber ACAM2000 kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Es wird nicht empfohlen für Menschen mit schwachem Immunsystem, wie Menschen, die HIV-positiv sind, schwangere Frauen und Menschen mit Ekzemen und ähnlichen Hauterkrankungen.
Quelle: https://www.cnbc.com/2022/07/27/us-to-release-786000-additional-monkeypox-vaccine-doses-as-outbreak-spreads.html