Dieser unpopuläre Schritt könnte Invitae retten

Es waren ereignisreiche 30 Tage für Invitae (NVTA) . Das ist vielleicht eine Untertreibung.

Der Gentest-Pionier kündigte am 18. Juli einen wichtigen strategischen Wendepunkt an. Das Unternehmen ersetzte seinen CEO, entließ ein Drittel seiner Belegschaft und rückte seinen Hyperfokus auf Wachstum zurück. Es lieferte auch Leitlinien, die die Erwartungen bis 2024 senkten. Das war es schmerzhaft, aber notwendig.

Invitae gab am 2022. August die Betriebsergebnisse für das zweite Quartal 9 bekannt, die genau der Prognose vom Juli entsprachen. Am nächsten Tag stiegen die Aktien bei einem epischen Short Squeeze um 277 % höher. Es war bizarr, aber lustig.

Die Volatilität könnte Anleger dazu bringen, sich zu fragen, wohin das Geschäft von hier aus geht. Vielleicht ist der beste Schritt auch der unbeliebteste: Invitae sollte ArcherDX veräußern und die Erbkrebsvorsorge verdreifachen. Die 1.4-Milliarden-Dollar-Akquisition wurde erst im Juni 2020 angekündigt, aber eine Ausgliederung könnte das Kerngeschäft retten und den Weg für eine Übernahme ebnen.

Passt ArcherDX immer noch gut?

Invitae hat sich einen Namen gemacht, indem es erbliche Krebstests störte. Der Markt wurde zuvor von Myriad Genetics dominiert (MYGN) , das berüchtigte genetische Mutationen patentierte und dann himmelhohe Preise für Screening-Diagnostika verlangte. Das Geschäftsmodell beruhte auf hohen Verkaufspreisen und geringen Mengen. Ein Urteil des Obersten Gerichtshofs widerlegte diesen Ansatz, was die Tür für neue Geschäftsmodelle öffnete.

Von Anfang an stützte sich der Ansatz von Invitae auf niedrige Verkaufspreise und große Mengen und machte im Wesentlichen Gentests in klinischer Qualität für die breite Masse verfügbar. Es wurde schnell zum Volumenführer und behält dieses Label heute bei.

Dann wurde das Management etwas schlampig.

Das Gentestunternehmen expandierte über seinen Kernbereich Onkologie hinaus und begann mit der Expansion in Dutzende von Ländern. Es wurde auch über die Früherkennung von Erbkrebs hinaus auf die Überwachung von Personen mit einer bestätigten Krebsdiagnose ausgeweitet. Das war das Hauptziel der 1.4-Milliarden-Dollar-Akquisition von ArcherDX.

ArcherDX war ein hochkarätiges Multi-Omics-Startup. Tatsächlich bereitete es sich auf einen Börsengang vor, als Invitae an die Tür klopfte. Das Start-up entwickelte Werkzeuge zum Nachweis molekularer Signale sowohl in Blut- als auch in Gewebeproben durch personalisiertes Krebsmonitoring (PCM). Die Technologieplattform verfolgte verschiedene Marktchancen in der Krebsüberwachung, darunter:

Minimale Resterkrankung (MRD): Diese laufenden Tests können die ersten Anzeichen dafür erkennen, dass Krebs bei Patienten zurückkehrt, die zuvor für tumorfrei erklärt wurden.
Therapieoptimierung: PCM kann Onkologen helfen, die besten Behandlungsoptionen basierend auf der molekularen Zusammensetzung der Tumore einer Person zu finden. Es umfasst Echtzeit-Feedback zur Wirksamkeit aktueller Behandlungen sowie Reaktionen auf Behandlungsänderungen.
Klinische Versuche: PCM könnte auch verwendet werden, um neue Hypothesen in klinischen Studien zu testen, beispielsweise um die Wirksamkeit einer experimentellen Therapie bei der Reduzierung eines klinisch bedeutsamen Biomarkers zu testen.

Diese hatten eine kombinierte Marktchance von 45 Milliarden US-Dollar international und 19 Milliarden US-Dollar allein in den Vereinigten Staaten, was eine erhebliche Steigerung der gesamten wirtschaftlichen Möglichkeiten von Invitae bedeutete.

Die Dinge entwirrten sich schnell.

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ArcherDX wurde von Natera wegen Patentverletzung verklagt (NTRA) . Die Rechtssaga, die zum Zeitpunkt dieses Schreibens andauert, könnte eine Rolle dabei gespielt haben, dass Invitae einige Produkte eingestellt und andere im Jahr 2021 umbenannt hat.

Noch wichtiger für Investoren war, dass ArcherDX bei seinen lukrativsten Produkten auf behördliche Verzögerungen stieß. Um besser zu verstehen, wie weit die Plattform zurückgefallen ist, bedenken Sie, dass Diagnosetools drei Bezeichnungen haben:

Nur für Forschungszwecke (RUO) Werkzeuge sind am wenigsten reguliert und werden von den niedrigsten Verkaufspreisen begleitet. Diese können nicht in kommerziellen Produkten von Kunden verwendet werden.
Laborentwickelte Tests (LDT) dürfen nur verwendet werden, wenn sie in einem einzigen Labor entwickelt, hergestellt und verarbeitet werden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verfolgt bei der Regulierung von LDTs einen relativ lockeren Ansatz, obwohl sie allgemeine Richtlinien für die Labors selbst festlegt.
In-vitro-Diagnostik (IVD) Werkzeuge sind die Diagnosegeräte mit der höchsten Klassifizierung und die einzigen, die eine FDA-Zulassung erfordern. Sie erzielen die höchsten Verkaufspreise und können in zentralisierten Einrichtungen oder im Labor eines Kunden verarbeitet werden.

Die Verzögerungen bedeuteten, dass das Unternehmen weiterhin RUOs verkaufen und LDTs schrittweise in ausgewählten Märkten einführen konnte, aber IVD-Einführungen wurden auf 2023 oder später verschoben.

Dadurch fielen ArcherDX und Invitae in der Wettbewerbslandschaft der Flüssigbiopsien, die fast zwei Dutzend Unternehmen umfasst, deutlich unter die Konkurrenz. Viele haben oder werden bald von der FDA zugelassene IVD-Produkte haben, einschließlich Guardant Health (GH) , Genaue Wissenschaften (EXAS) , NeoGenomik (NEO) , Felsen (RHHBY) , Natera und viele Startups.

Es stellt sich auch die Frage, ob die 1.4-Milliarden-Dollar-Akquisition weiterhin gut zu Invitae passt. Es gibt ein starkes Argument für die Auslagerung der Vermögenswerte.

Warum Invitae ArcherDX veräußern sollte

Ich würde argumentieren, dass der beste Weg nach vorne für Invitae darin besteht, die Zahl der Erbkrebsvorsorgeuntersuchungen zu verdreifachen. Es ist bereits Marktführer nach Volumen. Zum Vergleich: An diesem Punkt ist es unwahrscheinlich, dass ArcherDX ein wichtiger Akteur bei Flüssigbiopsien oder PCM wird. Jüngste Verzögerungen könnten ihn zu einem der unteren Zubringer degradieren.

In der Zwischenzeit verfügt Invitae nicht über die richtige kommerzielle Infrastruktur, um auf den Märkten für flüssige Biopsien erfolgreich zu sein. Dazu gehören die Beziehungen zu Ärzten und kommerziellen Kostenträgern sowie die geografische Präsenz seiner Einrichtungen. Das Unternehmen versucht fieberhaft, den Cash-Verbrauch in den Jahren 2022 und 2023 zu senken, daher scheint es unwahrscheinlich – oder einfach eine schlechte Idee –, die teure Initiative zum Aufbau kommerzieller Infrastruktur zu ergreifen.

Es ist auch eine Überlegung wert, ob die Anwesenheit von ArcherDX die Liste der potenziellen Bewerber einschränkt. Der strategische Dreh- und Angelpunkt von Invitae ist wahrscheinlich der Versuch, sich in den nächsten 36 Monaten zu erwerben.

Viele Unternehmen könnten daran interessiert sein, die marktführende Plattform für die Erbkrebsvorsorge zu erwerben, vorausgesetzt, die Wirtschaftlichkeit verbessert sich und der Preis stimmt. Die meisten von ihnen besitzen jedoch bereits Portfolios für flüssige Biopsien. Allein kartellrechtliche Hindernisse könnten Exact Sciences, Guardant Health, Roche, Natera, Illumina ausschließen (ILMN) , und viele andere in der Wettbewerbslandschaft.

Das deutet darauf hin, dass der beste Weg für Invitae darin besteht, ArcherDX vollständig zu veräußern. Der Schritt könnte Hunderte Millionen Dollar an Bargeld einbringen, die Landebahn bis 2025 oder später verlängern und die Notwendigkeit einer weiteren Aktienverwässerung hinauszögern. Eine solche Transaktion würde das Geschäft auch wieder auf seine Kernstärken ausrichten und die Wirtschaftlichkeit der gesamten Plattform verbessern. Das würde das Geschäft attraktiver machen und die Hürden für eine Akquisition verringern – wahrscheinlich zu einem Preis, der sonst nicht möglich wäre.

Quelle: https://www.thestreet.com/investing/this-unpopular-move-could-save-invitae?puc=yahoo&cm_ven=YAHOO&yptr=yahoo