Pfizer „überrascht“ von Moderna COVID-19-Impfstoff-Patentklage

Moderne (mRNA) sagte am Freitag, es verklagt Pfizer und BioNTech (PFE/BNTX), in dem behauptet wird, die konkurrierenden Arzneimittelhersteller hätten drei Patente auf die Technologie verletzt, die sie für ihren mRNA-COVID-19-Impfstoff verwendet haben.

In zwei Klagen, die vor einem US-Bundesgericht und in Deutschland, wo BioNTech seinen Sitz hat, eingereicht wurden, sagte Moderna, dass es finanziellen Schadensersatz für die angebliche Nutzung seiner Technologie durch Pfizer/BioNTech in Ländern fordert, in denen es seine Patente durchsetzt – das schließt 92 Personen mit niedrigem und mittlerem Einkommen aus Länder. Moderna fordert nur Schadensersatz im Zusammenhang mit angeblichen Rechtsverletzungen, die nach dem 7. März aufgetreten sind.

Pfizer und sein Biotech-Partner BioNTech sagten, sie seien von dem Rechtsstreit überrascht worden.

„Pfizer/BioNTech hat die Beschwerde noch nicht vollständig geprüft, aber wir sind von dem Rechtsstreit überrascht, da der COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech auf der proprietären mRNA-Technologie von BioNTech basierte und sowohl von BioNTech als auch von Pfizer entwickelt wurde“, sagten die Unternehmen in einer Erklärung.

Moderna – das erste Unternehmen, das einen Medikamentenkandidaten für klinische Studien in den USA ausgewählt hat – behauptet, dass Pfizer mehrere Optionen für seinen Impfstoff hätte wählen können und sich für diejenige entschieden hat, die Moderna am ähnlichsten ist. Das Unternehmen behauptet auch, Pfizer und BioNTech hätten die Technologie kopiert, die verwendet wird, um die Impfstoffformel in die Arme zu bringen, damit der Körper sie nicht als fremden Eindringling angreift.

Die Klage könnte eine strittigere Phase der Welt nach der Pandemie markieren. Im Jahr 2020 versprach Moderna – damals erst 10 Jahre alt –, seine mRNA-Patente während der Pandemie nicht durchzusetzen, da ein Großteil der Welt darum kämpfte, geimpft zu werden. Während Pfizer sagte, es sei von dem Rechtsstreit überrascht, sagte Moderna sagte im März dieses Jahres Es kündigte an, dass es von den Arzneimittelherstellern erwarte, dass sie sein geistiges Eigentum „respektieren“.

„Moderna hat davon abgesehen, seine Patente früher geltend zu machen, um nicht von den Bemühungen abzulenken, die Pandemie so schnell wie möglich zu beenden“, sagte Moderna in seiner Klage.

In ihrer Klage gegen Pfizer, behauptet Moderna, dass andere Medikamentenkandidaten, die Pfizer vor der Zulassung untersucht hat, die Technologie von Moderna nicht enthielten. „Als Pfizer und BioNTech jedoch in ihrer klinischen Entwicklung weiter vorankamen, konzentrierten sie sich letztendlich ausschließlich auf Impfstoffdesigns, die die patentierten Technologien von Moderna verwendeten“, sagte Moderna in seiner Klage.

Die Geschichte geht weiter

Moderna behauptet, die mRNA-Technologie Jahre vor der COVID-19-Pandemie erforscht zu haben. Die Forschung und Entwicklung, sagte Moderna, fand in den Jahren 2011 und 2016 statt, während an einem Impfstoffkandidaten als Reaktion auf das Middle East Respiratory Syndrome (MERS) gearbeitet wurde.

In seiner Beschwerde hat Moderna zitiert einen Science-Artikel Darin wurde ein ehemaliger hochrangiger Impfstoffbeamter der US-amerikanischen Food and Drug Administration zitiert, der eine der mRNA-Innovationen von Moderna als „das Wichtigste, was Menschen mit mRNA-Impfstoffen getan haben“ bezeichnete.

Seit der vollständigen FDA-Zulassung vermarktet Moderna seinen COVID-19-Impfstoff als Spikevax und Pfizer/BioNTech haben ihren als Comirnaty vermarktet.

Der Chief Legal Officer von Moderna, Shannon Thyme Kilinger, sagte in einer Erklärung, dass er „erwartet, dass Pfizer und BioNTech Moderna für Comirnatys anhaltende Nutzung der patentierten Technologien von Moderna entschädigen“.

Pfizer/BioNTech waren nicht nur überrascht, sondern stellten auch fest: „Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass unser geistiges Eigentum den Impfstoff von Pfizer/BioNTech unterstützt, und werden uns energisch gegen die Anschuldigungen der Klage verteidigen.“

Viele beanspruchen Anerkennung für die mRNA-Technologie

Dies ist nicht Modernas erster Patentstreit um seinen COVID-19-Impfstoff.

Mitten in der Pandemie befand sich Moderna in einem erbitterten Kampf um die Eigentumsrechte an einem der mRNA-Patente mit den National Institutes of Health (NIH), die behaupteten, ihre Wissenschaftler hätten in das Patent aufgenommen werden sollen. Moderne schließlich einen Rückzieher gemacht, eine Anmeldung für das streitige Patent zurückzunehmen.

Moderna und BioNTech – ebenfalls ein neues Unternehmen, das 2008 gegründet wurde – waren nicht die einzigen Unternehmen, die an der Lipid-Nanopartikel-Technologie gearbeitet haben, die zur Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs verwendet wurde.

Alnylam Pharmaceuticals (Alny) war zusammen mit anderen Partnern vor Ort, mindestens drei Jahre vorher Die Existenz von BioNTech. Das Unternehmen ist separat Klage gegen Moderna und Pfizer wegen ähnlicher Behauptungen über seine LNP-Technologie. Einige Berichte zeigen, dass Alnylam war zu einem Durchbruch gekommen in der LNP-Lieferung bis 2010.

Der Kampf, das Potenzial der mRNA-Technologie zu demonstrieren, war ein langer Weg und stieß an eine Wand, weil der Körper die Formel als fremder Eindringling angreifen würde. Tatsächlich zwei Wissenschaftler an der University of Pennsylvania wurden ebenfalls gutgeschrieben mit 2005 veröffentlichten Arbeiten, die zu den Plattformen von Moderna und BioNTech beigetragen haben.

Die jahrzehntelange Forschung, Straßensperren und kleine Durchbrüche verdeutlichen die Komplexität der Wissenschafts- und Forschungswelt – und den Wunsch der Pharmaunternehmen nach Patenten.

Der Versuch, eine einzelne Quelle aufzuspüren oder zu würdigen, um Preise und Anerkennung zu erlangen, war im Fokus von Dutzenden von Berichten und Zeitschriftenveröffentlichungen während der Pandemie.

Die Liste der Beiträge zur Umgehung des Kampfes, mRNA sicher in den Körper zu bringen, ist lang. Aber Moderna behauptet durch die Klage gegen Pfizer und BioNTech, dass es zuerst an klinischen Studien teilgenommen habe und daher kopiert worden sei.

„Pfizer und BioNTech entschieden sich dafür, BNT162b2 als ihren führenden Impfstoffkandidaten weiterzuentwickeln, da sie wussten, dass es das gleiche Zielantigen verwendet wie das patentgeschützte Spikevax von Moderna. Die Beklagten nutzten weiterhin die im Patent beanspruchte Erfindung unter bewusster Missachtung der Patentrechte von Moderna“, behauptet Moderna in der Klage.

Analysten der Wall Street erwarten, dass Pfizer/BioNTech eigene Klagen einreichen wird.

„Obwohl der Zeitpunkt einer rechtlichen Reaktion unklar ist, erwarten wir, dass PFE/BNTX ihr eigenes Patentportfolio als Reaktion bewaffnen wird“, sagte Mani Foroohar von SVB Securities Research in einer Mitteilung vom Freitag.

„Obwohl jeder Fall einzigartig ist, deutet die Geschichte der IP-Streitigkeiten zwischen Oligo-Unternehmen darauf hin, dass das wahrscheinlichste Ergebnis bescheidene Lizenzgebühren sind, die von beiden Unternehmen gezahlt werden, mit geringen positiven finanziellen Nettoauswirkungen für irgendjemanden außer den beteiligten Anwaltskanzleien“, fügte er hinzu.

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