Laut Novavax zeigt der Impfstoff gegen Covid und Grippe vielversprechende Ergebnisse in frühen Daten

Novavax am Mittwoch sagte, dass sein Impfstoff, der sowohl auf Covid-19 als auch auf die Grippe abzielt, eine ähnliche Immunantwort auslöste wie seine eigenständigen Impfungen gegen jedes Virus, was ein früher Hinweis darauf ist, dass sich ein Kombinationsimpfstoff, der auf beide Viren abzielt, als wirksam erweisen könnte, obwohl weitere Studien erforderlich sind.

Chief Medical Officer Filip Dubovsky sagte während eines Gesprächs mit Reportern, die klinische Studie des Unternehmens in der frühen Phase habe ergeben, dass bis zu 25 Mikrogramm der Covid-Formulierung in Kombination mit bis zu 35 Mikrogramm der Grippe-Formulierung ein vielversprechendes Niveau an schützenden Antikörpern auslöste.

„Was wir in dieser Studie gezeigt haben, ist, dass wir Immunantworten erzielen konnten, die wirklich mit denen der einzelnen Impfstoffe vor der Kombination vergleichbar waren“, sagte Dubovsky.

Die Teilnehmer der Phase-59-Studie hatten ein Durchschnittsalter von XNUMX Jahren und alle hatten zuvor Covid-Impfstoffe erhalten. Novavax präsentiert die Daten am Mittwoch auf dem World Vaccine Congress in Washington, DC.

Novavax plant, dieses Jahr mit einer Phase-2023-Studie fortzufahren, um die geeigneten Dosierungsniveaus zu bestätigen, und frühestens während der Grippesaison XNUMX eine Phase-XNUMX-Studie zur Wirksamkeit zu starten, sagte Dubovsky.

Gesundheitsexperten erwarten Covid zu einem saisonalen respiratorischen Virus ähnlich der Grippe zu werden, das wahrscheinlich eine jährliche Impfung erfordert, da die Immunität gegen die Schüsse mit der Zeit nachlässt. Die Impfstoffhersteller bemühen sich um die Entwicklung von Kombinationsspritzen, die auf beide Viren abzielen, um es den Menschen zu erleichtern, sich zu schützen, wenn Covid und die Grippe gleichzeitig zirkulieren.

„Kombinationsimpfstoffe sind eine attraktive Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit“, sagte Dubovsky. “Sie treffen zwei lebensbedrohliche Krankheiten bei einem medizinischen Kontakt und geben eine einzige Impfung.”

Novavax, ein früher Teilnehmer am Wettlauf der US-Regierung im Jahr 2020 zur Entwicklung von Covid-Impfungen, verfügt derzeit in den USA über keinen zugelassenen Impfstoff. Das Unternehmen bat die Food and Drug Administration, seinen Covid-Impfstoff im Januar zuzulassen. Dubovsky sagte Reportern am Mittwoch, dass die FDA den Antrag von Novavax immer noch prüfe.

Der Covid-Impfstoff von Novavax verwendet eine andere Technologie als Pfizer's und modern, die auf Boten-RNA angewiesen sind, um menschliche Zellen in Fabriken zu verwandeln, die Kopien des Virus-Spike-Proteins produzieren und eine Immunantwort auslösen, die Covid bekämpft. Der Spike ist der Teil des Virus, der sich an menschliche Zellen anheftet und in sie eindringt.

Die Aufnahmen von Novavax hingegen synthetisieren die Virusspitze vollständig außerhalb des menschlichen Körpers. Der genetische Code für die Spitze wird in ein Baculovirus gesteckt, das Insektenzellen infiziert, die dann Kopien der Spitze produzieren, die gereinigt und extrahiert werden. Die Spike-Kopie, die Covid nicht replizieren oder verursachen kann, wird Menschen injiziert, um eine Immunantwort gegen das Virus auszulösen.

Der Impfstoff verwendet auch ein Adjuvans, das einen aus der Rinde eines Baums in Südamerika gereinigten Extrakt enthält, um eine breitere Immunantwort zu induzieren. Das Adjuvans wurde in zugelassenen Impfstoffen gegen Malaria und Gürtelrose verwendet. Die eigenständigen Covid-Spritzen von Novavax bestehen aus 5 Mikrogramm der Spike-Kopie und 50 Mikrogramm des Adjuvans.

Novavax verwendet die gleiche Technologie für seinen eigenständigen Grippeimpfstoffkandidaten, der auf vier Virusstämme abzielt.

Während die Covid-Formulierung mit bis zu 25 Mikrogramm im Kombinationsimpfstoff höher ist als die eigenständige Impfung, liegt sie laut Dubovsky deutlich im Bereich der anderen von der FDA zugelassenen Covid-Impfstoffe, die Dosierungen zwischen 50 und 100 Mikrogramm aufweisen.

Die in der Kombinationsimpfstoffstudie getestete 25-Mikrogramm-Formulierung sei gut verträglich und sicher, sagte Dubovsky. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen, sagte er.