NIH wird neue „Dose Sparing“-Impfmethode gegen Affenpocken untersuchen

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Die National Institutes of Health planen, eine klinische Studie zur Bewertung einer neuen Methode zur Verabreichung des Affenpocken-Impfstoffs zu starten, bestätigte die Agentur Forbes, zwei Wochen, nachdem die Food and Drug Administration die Methode genehmigt hatte, die es den Mitarbeitern des Gesundheitswesens ermöglicht, die begrenzten Impfstoffvorräte zu strecken, indem sie ein Fünftel einer Standarddosis injizieren.

Key Facts

Die Agentur wird die klinische Studie nutzen, um „mehr Daten“ über die Methode zu sammeln – bei der ein Fünftel des Impfstoffs intradermal oder in die Haut injiziert wird, anstatt eine volle Dosis subkutan oder unter die Haut in das Fett zu injizieren – und Untersuchen Sie mögliche Nebenwirkungen, sagte das National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Die Nachricht kommt nach einigen Experten geschafft Bedenken über begrenzte Daten zur neuen „dose sparing“-Strategie, die weitgehend auf einer einzigen beruht Studie 2015 vom NIH gesponsert, bei dem festgestellt wurde, dass die intradermale Verabreichung des Affenpocken-Impfstoffs eine ähnliche Antikörperreaktion im Vergleich zu Standardinjektionen hervorrief.

Die Agentur hat nicht angegeben, wie lange der Prozess dauern wird, plant jedoch, weitere Informationen über den Prozess in einer „bevorstehenden“ Ankündigung zu veröffentlichen, sagte NIAID Forbes.

Tangente

Gesundheitsbeamte haben in anderen Fällen, einschließlich bei Polio, intradermale Impfungen verwendet, um einen knappen Vorrat an Impfungen auszudehnen. Das Verfahren wird auch verwendet z Tuberkulose Tests, bei denen eine kleine Menge Flüssigkeit in die Haut injiziert wird, um die Reaktion des Immunsystems zu messen.

Key Hintergrund

Affenpocken-Fälle sind in den USA in den letzten drei Monaten sprunghaft angestiegen, wobei bis zum 14,115. gemäß an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Die Bundesregierung hat mit Rückschlägen für die langsame Einführung des Jynneos-Impfstoffs zu kämpfen, der ausschließlich von der dänischen Firma Bavarian Nordic hergestellt wird und der einzige von der FDA speziell für Affenpocken zugelassene Impfstoff ist. Als Reaktion darauf sagte das Weiße Haus, nachdem es die Affenpocken zum Gesundheitsnotstand erklärt hatte, es werde die neue intradermale Impfstrategie annehmen, um die Versorgung mit Jynneos zu erweitern. Beamte des Weißen Hauses sagten, die Methode sei sicher, und diese Beweise deuten darauf hin, dass sie die gleiche Immunantwort hervorruft wie die Standarddosierung und -methode. Die neue Strategie bringt jedoch auch eine weitere Herausforderung mit sich: Die meisten Mitarbeiter des Gesundheitswesens sind nicht darin geschult, intradermale Injektionen zu verabreichen. Die CDC sagte letzte Woche, sie biete Schulungen an, um den Arbeitern zu helfen, dies zu lernen.

Contra

In einer Brief Gegenüber dem Gesundheitsminister Xavier Becerra und dem FDA-Kommissar Robert Califf sagte Pal Chaplin, CEO von Bavaria Nordic, Anfang August, das Unternehmen habe einige „Bedenken“ gegenüber dem intradermalen Ansatz wegen „sehr begrenzter Sicherheitsdaten“ sowie Bedenken gegenüber den Menschen nicht die notwendige zweite Impfdosis erhalten, die New York Times berichtet. Chaplin beschuldigte das Weiße Haus auch, vor der Ankündigung nicht effektiv mit dem Unternehmen kommuniziert zu haben, damit Bavarian Nordic mit der Bundesregierung Best Practices für die Verwaltung erörtern konnte.

Worauf zu achten ist

Weitere lokale Gerichtsbarkeiten könnten zur intradermalen Impfung übergehen. Die New Yorker Gesundheitskommissarin Mary Bassett sagte Am Montag hat der Staat – der das Epizentrum des US-Ausbruchs ist – damit begonnen, die Dosissparstrategie zu übernehmen. Gesundheitsbeamte in Los Angeles und Fulton County, zu denen auch Atlanta gehört, sind ebenfalls auf die neue Methode des Weißen Hauses umgestiegen sagte letzte Woche.

Weiterführende Literatur

Affenpocken-Impfstoffplan veranlasst Städte und Bundesstaaten zur Einführung eines neuen Dosierungsschemas (New York Times)

Neue Monkeypox-Dosierungsstrategie könnte helfen, knappe Vorräte auszudehnen – stellt aber neue Herausforderungen für die Einführung von Impfstoffen dar (Forbes)

Da der Affenpocken-Impfstoff sehr gefragt ist, testet das NIH Ansätze zur Verlängerung der Versorgung (Statistische Nachrichten)

Quelle: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/