Moderna-Impfstoff für Kleinkinder mit bis zu 44 % Wirksamkeit gegen Omicron

modern's Zwei-Dosis Covid Der Impfstoff war zu etwa 44 % wirksam bei der Verhinderung einer Infektion durch Omicron bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 2 Jahren und zu etwa 38 % bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, so die vom Unternehmen am Mittwoch veröffentlichten Daten.

Laut dem Biotech-Unternehmen entwickelte keines der Kinder eine schwere Krankheit durch Covid und die Mehrheit der Durchbruchsfälle verlief mild. Moderna wird die Food and Drug Administration bitten, den Impfstoff so schnell wie möglich im Notfall zuzulassen, sagte CEO Stephane Bancel in einer Erklärung.

Der Impfstoff von Moderna ist derzeit von der FDA für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Moderna hat die FDA auch gebeten, seinen Impfstoff für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren zuzulassen, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit.

Die hochmutierte Omicron-Variante hat die Wirksamkeit des Impfstoffs gegenüber seiner Höchstmarke von etwa 94 %, als die Impfungen erstmals im Dezember 2020 für Erwachsene zugelassen wurden, erheblich reduziert, was zu erheblich mehr Durchbruchinfektionen führte. Moderna sagte jedoch, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs für Kinder unter 6 Jahren gegen Omicron mit dem derzeit zugelassenen Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren übereinstimmt.

Kinder unter 6 Jahren erhielten zwei 25-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs, die im Abstand von 28 Tagen verabreicht wurden, viel kleiner als 100-Mikrogramm-Schüsse, die Erwachsenen verabreicht wurden. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren erhalten zwei 50-Mikrogramm-Dosen.

Laut Moderna wurden bei Kindern unter 6 Jahren keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Nach Angaben des Unternehmens wurden keine Todesfälle oder Fälle von Myokarditis, Perikarditis oder Multisystem-Entzündungssyndrom gemeldet. Myokarditis und Perikarditis sind Arten von Herzentzündungen, die nach der zweiten Dosis von Moderna's und mit erhöhten Raten beobachtet wurden Pfizer's-Impfstoffe hauptsächlich bei jüngeren Männern, nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention.

Laut Moderna waren die Nebenwirkungen bei kleinen Kindern mild und wurden nach der zweiten Dosis häufiger berichtet. Etwa 17 % der Kinder unter 2 Jahren entwickelten ein Fieber von 100 Grad Fahrenheit oder 38 Grad Celsius, während etwas mehr als 14 % der Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren ein solches Fieber entwickelten. Ein Fieber über 104 Fahrenheit oder 40 Grad Celsius wurde nach Angaben des Unternehmens nur bei wenigen Kindern in jeder Altersgruppe beobachtet.

Die Daten zu den jüngsten Kindern stammen aus einer breiter angelegten pädiatrischen klinischen Studie mit 11,700 Kindern unter 12 Jahren in den USA und Kanada. Die Studie umfasste 2,500 Kinder unter 2 Jahren und 4,200 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health durchgeführt.

Kinder unter 5 Jahren sind die einzige Altersgruppe in den USA, die nicht für eine Covid-Impfung in Frage kommt. Die Krankenhauseinweisungen von Kindern dieser Altersgruppe mit Covid waren während des Omikron-Peaks im Januar fünfmal höher als bei der letztjährigen Delta-Welle. nach der CDC.

Die FDA versuchte, die Zulassung der ersten beiden Dosen zu beschleunigen Pfizer und BioNTech's-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren als Reaktion auf Omicron im letzten Monat, aber der Prozess verzögerte sich, weil die Daten nicht den Erwartungen entsprachen. Pfizer und BioNTech werden voraussichtlich irgendwann im April Daten zu einer dritten Dosis in dieser Altersgruppe vorlegen.