Moderna Covid-Impfstoff sicher und wirksam bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, Studienergebnisse

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Der Coronavirus-Impfstoff von Moderna ist sicher und wirksam bei der Vorbeugung von Covid-19 bei Kindern im Alter von sechs bis elf Jahren, wie aus einer in der Fachzeitschrift veröffentlichten Peer-Review-Studie hervorgeht New England Journal of Medicine am Mittwoch, da die Food and Drug Administration erwägt, den Zugang zu den Impfungen für jüngere Kinder zu erweitern.

Key Facts

Zwei Dosen des Covid-19-Impfstoffs von Moderna führten bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 25 Jahren zu einer starken Immunantwort, wie Daten aus der US-amerikanischen und kanadischen Studie des Unternehmens zeigten.

In der Studie wurde die Wirkung von zwei 50-μg-Dosen (Mikrogramm) des Impfstoffs – der Hälfte der für Erwachsene verwendeten Stärke – im Abstand von 28 Tagen bei fast 3,000 Kindern im Alter zwischen sechs und elf Jahren untersucht.

Der Studie zufolge hatte die erste Impfung eine geschätzte Wirksamkeit von 88 % bei der Vorbeugung einer Covid-19-Erkrankung nach mindestens 14 Tagen und sank bei asymptomatischen Infektionen auf etwa 63 %.

Die Studie ergab, dass der Impfstoff bei Kindern ein „akzeptables Sicherheitsprofil“ aufweist, wobei die meisten Nebenwirkungen mild und „vorübergehend“ sind.

Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle seien die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, sagten die Forscher.

Was wir nicht wissen

Wirksamkeit nach zwei Schüssen und gegen Omicron. Aufgrund der geringen Zahl von Covid-19-Fällen bei doppelt geimpften Teilnehmern konnten die Forscher die Wirksamkeit nach zwei Dosen nicht beurteilen. Die Studie wurde auch zu einer Zeit durchgeführt, als die Delta-Variante vorherrschend war, was bedeutet, dass die Impfungen nicht gegen Omicron getestet wurden.

Worauf zu achten ist

Die FDA. Moderna hat es bereits getan gefragt Die FDA beantragt eine Notfallgenehmigung für die Anwendung ihrer Spritze bei Kindern im Alter von sechs bis elf Jahren und die Aufsichtsbehörde wird voraussichtlich in den kommenden Monaten ein Expertengremium einberufen. Die Impfung ist in dieser Altersgruppe bereits in Australien, Kanada, dem Vereinigten Königreich und der EU zugelassen.

Tangente

Moderna ist es auch auf der Suche nach Die Notfallzulassung ihres Covid-19-Impfstoffs für Kinder bereits sechs Monate, nachdem in der klinischen Studie festgestellt wurde, dass zwei niedrige Dosen – ein Viertel der bei Erwachsenen und die Hälfte der bei Kindern im Alter von sechs bis elf Jahren verwendeten – sicher waren und eine „robuste“ Immunantwort hervorriefen . Wenn die Impfung genehmigt wird, wird sie die erste sein, die US-amerikanischen Kindern unter fünf Jahren zur Verfügung steht.

Weiterführende Literatur

Moderna fordert die FDA auf, Covid-Impfstoffe für kleine Kinder zuzulassen – aber die meisten Eltern haben es laut Umfragen nicht eilig (Forbes)

Moderna bittet die FDA, den Covid-Impfstoff bei Kindern im Alter von nur 6 Monaten zu genehmigen (Forbes)

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