Keytruda von Merck reduzierte das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit oder des Todes bei Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium um 24 %

MerckDie Antikörpertherapie von 's für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium, die sich zuvor einer Operation unterzogen hatten, um Tumore entfernen zu lassen, reduzierte das Risiko, dass die Krankheit erneut auftritt oder der Patient stirbt, um 24 %, so die am Donnerstag veröffentlichten Daten aus klinischen Studien.

Keytruda ist eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, die das körpereigene Immunsystem aktiviert, um nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, die häufigste Form der Krankheit, zu bekämpfen. Die 200-Milligramm-Schüsse werden alle drei Wochen für insgesamt 18 Injektionen im Laufe eines Jahres verabreicht.

Dr. Roy Baynes, Leiter der globalen klinischen Entwicklung bei Merck, beschrieb das verringerte Risiko, dass der Krebs wiederkehrt, als signifikant und klinisch bedeutsam. Baynes erwartet auch, dass Keytruda die Gesamtüberlebensrate der Patienten verbessern wird, obwohl er sagte, dass die Daten noch nicht ausgereift genug sind, um diesbezüglich eine endgültige Schlussfolgerung zu ziehen.

„Wenn Sie einen Tumor früh behandeln, dauert es ziemlich lange, bis schlechte Ergebnisse zum Tod führen“, sagte Baynes. „Die Studie ist also zu diesem Zeitpunkt noch zu unreif, um das Gesamtüberleben zu kommentieren, obwohl wir sagen würden, dass das Gesamtüberleben zu diesem Zeitpunkt richtungsweisend günstig ist.“

Die klinische Studie für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium nach der Operation bewertete mehr als 1,000 Personen, die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt wurden, 590, die die Behandlung erhielten, und 587, die ein Placebo erhielten. Patienten, die Keytruda erhielten, waren im Median länger als vier Jahre erkrankt, etwa ein Jahr länger als diejenigen in der Placebogruppe. Die Studie umfasste Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, und solche, die keine hatten.

Merck plant, die Daten so schnell wie möglich an die Food and Drug Administration zu übermitteln, sagte Sprecherin Melissa Moody. Der Genehmigungsprozess kann laut Baynes acht bis zwölf Monate dauern. Keytruda wurde erstmals 12 von der FDA zur Behandlung von Melanomen zugelassen und hat sich zu einem Blockbuster-Medikament für Merck entwickelt, das jetzt zur Behandlung zahlreicher anderer Krebsarten eingesetzt wird.

Baynes sagte, dass bei der Behandlung von Lungenkrebs mit Immuntherapie erhebliche Fortschritte erzielt wurden. Er stellte fest, dass im Fall von metastasiertem Lungenkrebs, bei dem die Krankheit auf andere Bereiche des Körpers übergegriffen hat, Keytruda in Kombination mit einer Chemotherapie die 40-Jahres-Überlebensrate auf 5 % verbessert hat. Typischerweise beträgt die Überlebensrate nur XNUMX %.

Laut der Weltgesundheitsorganisation ist Lungenkrebs mit mehr als 1.7 Millionen Menschen, die der Krankheit im Jahr 2020 erliegen, weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. Menschen, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde, werden normalerweise operiert, um die Tumore zu entfernen, wenn die Krankheit in einem frühen Stadium erkannt wird. Nach der Operation werden die Patienten entweder beobachtet oder erhalten eine Chemotherapie. Zu den Risikofaktoren gehören unter anderem Rauchen in der Vorgeschichte und Asbestexposition.

Bei der Hälfte aller Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium kehrt die Krankheit jedoch innerhalb von fünf Jahren nach Entfernung der Tumore zurück, und die meisten von ihnen sehen den Krebs innerhalb von zwei Jahren zurück, so Dr. Mary O'Brien, eine Co- Hauptprüfarzt der Studie und Onkologe am Royal Marsden Hospital in London. Die Patienten leben mit der ständigen Angst, dass der Krebs zurückkehrt, sagte sie.

Keytruda hält Krebszellen davon ab, das Abwehrsystem des Körpers herunterzufahren. Krebszellen haben ein Protein, das an einen Rezeptor auf T-Zellen bindet, was sie dazu bringt, nicht anzugreifen. Der monoklonale Keytruda-Antikörper bindet stattdessen an diesen Rezeptor, vereitelt den Trick des Krebses und ermöglicht dem Immunsystem, die Krankheit zu bekämpfen.

Baynes sagte, dass das Medikament im Allgemeinen gut vertragen wird, obwohl es Nebenwirkungen gibt, die mit dem Einschalten des Immunsystems verbunden sind. Die häufigste Komplikation ist die Schilddrüsentoxizität, die auftritt, wenn die Schilddrüse zu viel Hormon in den Körper freisetzt. In schwereren, aber seltenen Fällen können Patienten eine Pneumonitis entwickeln, eine Entzündung des Lungengewebes, sagte er. Schilddrüsentoxizität wird mit Thyreostatika und Pneumonitis mit Steroiden behandelt.

Der Umsatz von Merck mit Keytruda belief sich im Jahr 17.2 auf insgesamt 2021 Milliarden US-Dollar oder etwa 35 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens in diesem Jahr von 48.7 Milliarden US-Dollar. CEO Rob Davis sagte den Investoren bei Mercks Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des vierten Quartals, dass die Verwendung von Keytruda zur Verhinderung der Rückkehr von Krebs bei Patienten ein wichtiger Bereich für das zukünftige Wachstum des Unternehmens sei.

Während die Krebs-Immuntherapie ein wichtiger Bereich der klinischen Forschung ist, hat die FDA bisher nur eine Behandlung zugelassen, um zu verhindern, dass Lungenkrebs bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, wiederkehrt. Die Agentur genehmigte Tecentriq, hergestellt von Genentech, im vergangenen Oktober.