Die FDA genehmigt den RSV-Impfstoff von Pfizer für ältere Erwachsene – er könnte diesen Herbst verfügbar sein

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Die Food and Drug Administration hat am Mittwoch den Impfstoff von Pfizer zum Schutz älterer Erwachsener vor RSV zugelassen, Wochen nachdem die Behörde nach Jahrzehnten erfolgloser Versuche und zahlreicher Rückschläge grünes Licht für die allererste Impfung gegen die häufige und potenziell tödliche Infektion gegeben hatte.

Key Facts

Die FDA hat die Impfung von Pfizer zugelassen, um Erwachsene ab 60 Jahren vor dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) zu schützen, einer häufigen Atemwegsinfektion, die bei gesunden Erwachsenen normalerweise nur leichte, erkältungsähnliche Erkrankungen verursacht, bei älteren Erwachsenen jedoch schwere, möglicherweise tödliche Erkrankungen auslösen kann sowie Säuglinge und Menschen mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen.

Der unter dem Namen Abrysvo vermarktete Impfstoff schützte zu etwa 67 % vor leichteren RSV-Erkrankungen und zu fast 86 % vor schweren Erkrankungen, wie aus einer klinischen Studie von Pfizer im Spätstadium hervorgeht.

Eine von Pfizer durchgeführte klinische Studie, an der rund 37,000 Menschen aus der ganzen Welt teilnahmen, war Grundlage für die Entscheidung der Behörde.

Ein Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention wird Ende Juni zusammentreten, um die Impfung zu besprechen, insbesondere wer sie wie oft erhalten sollte.

Pfizer sagte, die Impfungen könnten für Senioren im Herbst, vor der kommenden RSV-Saison, verfügbar sein, bis das Ergebnis der CDC-Sitzung vorliegt.

Entscheidendes Zitat

„Ein Impfstoff zur Vorbeugung von RSV war mehr als ein halbes Jahrhundert lang ein schwer erreichbares Ziel der öffentlichen Gesundheit“, sagte Annaliesa Anderson, Senior Vice President und Chief Scientific Officer für Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer. Anderson sagte, die Impfung „wird der Notwendigkeit Rechnung tragen, ältere Erwachsene vor den potenziell schwerwiegenden Folgen der RSV-Erkrankung zu schützen.“

Nachrichten Peg

Die Impfung von Pfizer ist erst der zweite in den USA zugelassene Impfstoff gegen RSV, nachdem die FDA Anfang Mai ein Produkt des Pharmaunternehmens GSK zugelassen hatte. Die Genehmigung der Agentur erfolgt nach jahrzehntelanger harter Arbeit von Wissenschaftlern, die bei dem Versuch, Menschen vor der häufigen und manchmal tödlichen Infektion zu schützen, zahlreiche Rückschläge und Misserfolge hinnehmen mussten. Der Impfstoff von GSK, Arexvy, setzte sich gegen ein überfülltes Feld von Konkurrenten durch, darunter Unternehmen wie Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson.

Worauf zu achten ist

Die FDA erwägt auch die Impfung von Pfizer, um Kinder vor RSV zu schützen. Die Infektion kann für sehr kleine Kinder sehr gefährlich sein und tötet in den USA jedes Jahr zwischen 100 und 300 Kinder unter fünf Jahren. Besonders früh im Leben stellt es eine Gefahr dar, wenn Entzündungen und Schleim die ohnehin schon kleinen Atemwege leicht verstopfen können. Wenn die Impfung von Pfizer zugelassen wird, wäre sie die erste, die jüngere Menschen vor dem Virus schützt. Dies geschieht von Geburt an und wird schwangeren Menschen verabreicht. Das Beratungsgremium der Agentur hat empfohlen, die Aufnahme zu genehmigen.

Große Nummer

14,000. Nach Angaben der Regierung wird geschätzt, dass RSV-Infektionen jedes Jahr so ​​viele Todesfälle bei Erwachsenen ab 65 Jahren in den USA verursachen. Es wird geschätzt, dass rund 160,000 Menschen mit dem Virus ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Was wir nicht wissen

Pfizer hat nicht gesagt, für wie viel der Impfstoff verkauft wird, aber das Unternehmen hat Berichten zufolge gesagt, dass er für die meisten älteren Amerikaner, die von Medicare abgedeckt sind, ohne Selbstkosten weit verbreitet sein wird, wenn die CDC ihn für den routinemäßigen Gebrauch empfiehlt. Das Unternehmen hat zuvor erklärt, dass es plant, den Impfstoff gerechter an weniger wohlhabende Länder zu verteilen, die ihn sich möglicherweise weniger leisten können und in denen RSV mit größerer Wahrscheinlichkeit tötet. Analysten gehen davon aus, dass der Gesamtmarkt für RSV-Impfstoffe wahrscheinlich einen Wert von mehreren Milliarden Dollar haben wird.

Weiterführende Literatur

FDA genehmigt ersten RSV-Impfstoff überhaupt nach brutaler Saison 2022 (Forbes)

RSV-Impfstoff: FDA-Berater empfehlen Pfizer-Impfung, um Säuglinge vor Infektionen zu schützen – das sollten Sie wissen (Forbes)