EU genehmigt ersten monoklonalen Antikörper zur Vorbeugung von RSV bei allen Kindern, da US-Fälle sprunghaft ansteigen

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Die Europäische Kommission hat am Freitag den ersten monoklonalen Antikörper zur Vorbeugung des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei allen Säuglingen und Neugeborenen zugelassen, inmitten einer Zunahme von Fällen des hoch ansteckenden Virus, das eine Gefahr für Säuglinge und ältere Erwachsene darstellen kann.

Key Facts

Die Europäische Kommission genehmigte Beyfortus, eine von AstraZeneca und Sanofi hergestellte Injektion, die Säuglingen von der Geburt bis zur ersten RSV-Saison – die typischerweise im Spätherbst beginnt – verabreicht werden soll, um sie vor dem Virus zu schützen, das die häufigste Ursache für Infektionen der unteren Atemwege ist wie Bronchiolitis und Lungenentzündung bei Säuglingen.

Es ist die erste Aufsichtsbehörde, die die Injektion genehmigt hat, basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien, die zeigten, dass Beyfortus im Vergleich zu einem Placebo sicher war und die Inzidenz von durch RSV verursachten Infektionen der unteren Atemwege um 74.5 % reduzierte, so die Pharmaunternehmen.

Die Zulassung stellt einen „bedeutenden Erfolg für die wissenschaftliche Gemeinschaft“ dar, um einen „anhaltenden, globalen ungedeckten Bedarf in der RSV-Prävention“ anzugehen, sagte Iskra Reic, Executive Vice President für Impfstoffe und Immuntherapien bei AstraZeneca, in einer Erklärung.

Nachrichten Peg

US-Krankenhäuser wurden überwältigt durch RSV-Fälle bei Kindern in den letzten Wochen, die wie kommen Experten schlagen auch Alarm wegen einer früher als erwarteten Grippesaison und einer möglichen Winterwelle von Covid-19. Fälle von RSV, einer Infektion, die die Atemwege blockiert, sind früher aufgetreten und haben mehr verursacht ernst Infektionen bei Kindern als üblich, was zu langen Wartezeiten auf die Behandlung führt. Experten haben die Theorie aufgestellt, dass die Saison schwerwiegender sein könnte, da Kinder, die normalerweise in den letzten zwei Jahren dem Virus ausgesetzt gewesen wären, aufgrund sozialer Distanzierung und anderer Gesundheitsmaßnahmen während der Pandemie besser geschützt waren.

Große Nummer

2.1 Millionen. So viele ambulante Besuche führt RSV jedes Jahr bei Kindern unter fünf Jahren in den USA durch, gemäß an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Die Krankheit verursacht schätzungsweise 58,000 bis 80,000 Krankenhauseinweisungen bei Kindern unter fünf Jahren und zwischen 100 und 300 Todesfälle jährlich in dieser Altersgruppe, so die CDC.

Key Hintergrund

RSV ist eine häufige Atemwegserkrankung und die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei allen Säuglingen, deren kleinere Atemwege sie anfälliger für schwere Erkrankungen machen. In den USA wurden keine Impfstoffe für RSV zugelassen. Eine vorbeugende Injektion von monoklonalen Antikörpern namens Synagis wurde durchgeführt verfügbar für Säuglinge mit hohem Risiko seit 1998 zum Schutz vor Krankenhauseinweisungen, aber Experten sagen, dass die Behandlung so teuer ist, dass sie nicht immer angeboten wird. Pfizer hat auch fertig eine klinische Studie im Spätstadium für einen mütterlichen RSV-Impfstoff, der Säuglinge in den ersten sechs Monaten nach der Geburt nachweislich vor schweren Krankheiten schützt, während GlaxoSmithKline an einem Impfstoff für ältere Erwachsene arbeitet. Pfizer plant, die Zulassung für seinen Mutterimpfstoff noch vor Ende des Jahres zu beantragen Washington Post.

Weiterführende Literatur

„Das ist unser März 2020“: Kinderkrankenhäuser sind von RSV überfordert (New York Times)

Der RSV-Impfstoff von Pfizer, der während der Schwangerschaft verabreicht wird, schützt Säuglinge vor schweren Erkrankungen (Washington Post)

Wissenschaftler gewinnen an RSV, einer anhaltenden Bedrohung für Kinder (New York Times)

Wer kann den derzeit erhältlichen RSV-„Impfstoff“ erhalten? (Forbes)