Die Preiskontrollen der Demokraten untergraben Bidens Cancer Moonshot

Die Rede zur Lage der Nation gestern Abend war ein Fest der kognitiven Dissonanz.

Präsident Biden lobte stolz die Preiskontrollen, mit denen die Demokraten im Rahmen des Inflationsminderungsgesetzes vom vergangenen August begonnen haben, verschreibungspflichtige Medikamente einzuführen. Er kündigte auch den Cancer Moonshot seiner Regierung an, der darauf abzielt die Krebstodesrate halbieren in den nächsten 25 Jahren.

Diese Richtlinien stehen in direktem Widerspruch zueinander. Pharmaunternehmen reagieren bereits auf die drohenden Preiskontrollen der IRA, indem sie ihre Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen zurückfahren. Infolgedessen wird es in den kommenden Jahren mit ziemlicher Sicherheit weniger neue Behandlungen für Krebs – und andere Krankheiten – geben, als es ohne die IRA gegeben hätte.

Das gesetzliche Zuschüsse Medicare hat die Befugnis, die Preise von 10 Markenmedikamenten ab 2026, weiteren 15 im Jahr 2027, weiteren 15 im Jahr 2028 und weiteren 20 im Jahr 2029 und in jedem folgenden Jahr festzulegen.

Die Bundesbehörden können ein Medikament für diese Preiskontrollen neun Jahre nach der Zulassung in Betracht ziehen, wenn es sich um ein „kleinmolekulares“ Medikament handelt, bei dem es sich im Allgemeinen um chemisch synthetisierte Pillen handelt. „Biologics“ oder Arzneimittel, die unter Verwendung lebender Organismen hergestellt werden, unterliegen 13 Jahre nach ihrer Zulassung der staatlichen Preiskontrolle.

Diese Diskrepanz hat einige Arzneimittelhersteller veranlasst, zu überdenken, ob die Entwicklung von niedermolekularen Arzneimitteln den Aufwand wert ist, da sie nur neun Jahre Zeit haben, um ihre Investition wieder hereinzuholen.

Letzten Monat sagte beispielsweise ein Top-Manager von Novartis gegenüber Reuters, dass viele der vielversprechendsten potenziellen Medikamente seines Unternehmens – darunter RNA-Behandlungen, die krankheitsverursachende Gene unwirksam machen können, und Radioliganden, die Krebs bekämpfen können – als kleine Moleküle gelten. „Das ist ein Gesetz, von dem wir glauben, dass es geändert werden muss, um Innovationen und Patienten in der Zukunft zu helfen“, so Novartis sagte die Führungskraft.

Novartis ist nicht allein. Eli Lilly verschrottete eine potenzielle Blutkrebstherapie. „Angesichts des Inflation Reduction Act hat dieses Programm unsere Schwelle für weitere Investitionen nicht mehr erreicht“, sagte ein Unternehmenssprecher Endpoints News im November. Alnylam Pharmaceuticals stornierte im Oktober eine Studie für eine neue Behandlung der Stargardt-Krankheit.

Wir sollten uns nicht wundern. Experten aus Wissenschaft und Industrie haben monatelang davor gewarnt, dass Preiskontrollen für Patienten mit ungedeckten Bedürfnissen zu Lasten gehen würden. Eine Analyse der Ökonomen Tomas Philipson und Troy Durie von der University of Chicago vom November 2021 prognostizierte, dass ein Arzneimittelpreisregime ähnlich dem der IRA dazu führen würde 135 weniger neue Arzneimittelzulassungen bis 2039.

Die Preisobergrenzen in der IRA spiegeln eine peinliche Naivität in Bezug auf die Ökonomie der Arzneimittelforschung und -entwicklung wider. Die Kosten für die Markteinführung eines neuen Medikaments können so hoch sein wie 2.8 Milliarden Dollar.

Dieser Preis ist so hoch, weil die Arzneimittelforschung riskant ist. Mehr als 90% der Medikamente, die in klinische Studien eintreten, scheitern.

Nehmen Sie Gantenerumab, Roches erfolglose Alzheimer-Behandlung. Wirksame Alzheimer-Behandlungen sind der sprichwörtliche heilige Gral der Arzneimittelentwicklung. Roche ist wie viele andere Arzneimittelhersteller gesunken Millionen über Millionen von Dollar in die Forschung in der Hoffnung auf einen Durchbruch für die verheerende Krankheit.

Oder denken Sie an den HIV-Impfstoffkandidaten von Johnson & Johnson. Sein Scheitern in Phase-3-Studien, das letzten Monat angekündigt wurde, bedeutet die Verdunstung von Millionen von Dollar – mit wenig Beweisen dafür.

Investoren sind bereit, auf Forschung zu setzen, die eine Erfolgsquote von etwa 10 % hat, da der potenzielle Gewinn aus der Entwicklung einer wirksamen Therapie enorm sein kann. Die IRA ist bestrebt, diese Zahltage wegzunehmen. Und damit garantiert es praktisch, dass Patienten jetzt und in Zukunft weniger innovative, wirksame und vielleicht sogar heilende Therapien zur Verfügung stehen.

Weniger wirksame Medikamente werden das Ziel von Cancer Moonshot, die Krebssterblichkeitsrate in den nächsten 25 Jahren zu halbieren, viel schwerer zu erreichen – wenn nicht sogar unmöglich machen.

Preiskontrollen reduzieren das Angebot an Gütern und Dienstleistungen kurzfristig – und langfristig. Die Preiskontrollen der IRA werden nicht anders sein. Leider werden viele ihrer schlimmsten Auswirkungen von den Patienten noch lange nach dem Ausscheiden von Biden aus dem Amt zu spüren sein – und lange nachdem sein Cancer Moonshot abgeklungen ist.