Gewinn von Covid Novavax (NVAX) Q1 2022

Novavax am Montag meldete sein erstes profitables Quartal, als sein Covid-Impfstoff in mehreren Ländern auf der ganzen Welt eingeführt wird, obwohl das Unternehmen die Gewinn- und Umsatzerwartungen immer noch verfehlte.

Die Novavax-Aktie verlor im nachbörslichen Handel mehr als 8 %.

Novavax meldete im ersten Quartal einen Nettogewinn von 203 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Nettoverlust von 222.7 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Das Unternehmen bekräftigte seine Umsatzprognose für 2022 von 4 bis 5 Milliarden US-Dollar.

So hat sich das Unternehmen im Vergleich zu den Erwartungen der Wall Street entwickelt, basierend auf den von Refinitiv zusammengestellten durchschnittlichen Analystenschätzungen:

• Bereinigtes Ergebnis: 2.56 $ pro Aktie, gegenüber 2.69 $ erwartet
• Einnahmen: 704 Millionen US-Dollar gegenüber erwarteten 845 Millionen US-Dollar

Der Zwei-Dosen-Covid-Impfstoff von Novavax für Erwachsene ab 18 Jahren könnte bereits in diesem Sommer in den USA zugelassen werden. Der Ausschuss unabhängiger Berater der Food and Drug Administration wird am 7. Juni zusammentreten, um die Daten über den Schuss zu überprüfen und eine Empfehlung abzugeben, ob er zur Verwendung freigegeben werden sollte.

Novavax war einer der ersten Teilnehmer an der Operation Warp Speed, dem von der US-Regierung unterstützten Rennen zur Entwicklung eines Covid-Impfstoffs im Jahr 2020. Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson schlugen das Unternehmen letztendlich, als es darum kämpfte, seine Produktionskapazität zu erhöhen. Novavax hat die FDA vor vier Monaten im Januar gebeten, den Schuss zu genehmigen, aber Beamte sagten, der Überprüfungsprozess sei kompliziert.

„Dies ist ein unglaublich komplexer Überprüfungsprozess, bei dem nicht nur klinische Daten, sondern auch Herstellungsdaten überprüft werden, die erforderlich sind, um eine Entscheidung über die Zulassung für den Notfall zu treffen“, sagte Dr. Doran Fink, stellvertretender Direktor für klinische Überprüfung in der Impfstoffabteilung der FDA. sagte letzten Monat dem Komitee unabhängiger Impfstoffberater des Center for Disease Control and Prevention.

Novavax hat seit der Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien Ende letzten Jahres mehrere Zulassungen für seinen Zweidosen-Covid-Impfstoff außerhalb der USA erhalten. Australien, Kanada, die Europäische Union, Japan und das Vereinigte Königreich haben unter anderem den Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren freigegeben.

Die klinische Studie von Novavax in den USA und Mexiko ergab, dass der proteinbasierte Impfstoff bei der Vorbeugung leichter Erkrankungen zu 90 % und bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen zu 100 % wirksam war. Die Studie wurde jedoch von Dezember 2020 bis April 2021 durchgeführt, lange bevor die Delta- und Omicron-Varianten auftauchten und die Fähigkeit von Covid-Impfstoffen, Infektionen zu blockieren, schwächten.

Novavax veröffentlichte im Dezember Ergebnisse einer Laborstudie, die zeigten, dass der Impfstoff eine Immunantwort gegen Omicron auslöste, wenn auch nicht so stark wie die Antwort gegen den ursprünglichen Virusstamm. Eine dritte Dosis steigerte die Immunantwort gegen Omicron auf ein ähnliches Niveau wie in der klinischen Studie in den USA und Mexiko, was auf ein hohes Maß an Schutz mit einer Auffrischungsimpfung hindeutet.

Wenn sie von der FDA zugelassen werden, würden die Impfungen von Novavax eine Alternative für Menschen darstellen, die die Impfstoffe von Pfizer und Moderna nicht einnehmen möchten. Novavax verwendet traditionellere Technologie auf Proteinbasis, während die Shots von Pfizer und Moderna zum ersten Mal Boten-RNA verwenden. Obwohl sich Moderna- und Pfizer-Schüsse als sicher und wirksam gegen schwere Krankheiten erwiesen haben, bevorzugen manche Menschen möglicherweise eine Technologie, die eine längere Erfolgsgeschichte hat.