Das CDC-Gremium empfiehlt den Zwei-Dosen-Covid-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren

Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden voraussichtlich gelöscht modern's Zwei-Dosen-Covid-19-Impfstoff für Kindergartenkinder bis Oberschüler zur öffentlichen Verteilung in dieser Woche, nachdem das Gremium unabhängiger Impfstoffexperten der Agentur am Donnerstag einstimmig dafür gestimmt hatte, die Aufnahmen zu empfehlen.

Das Komitee befürwortete den Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren, nachdem es seine Sicherheit und Wirksamkeit während einer öffentlichen Sitzung untersucht hatte. Es wird erwartet, dass CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky die Empfehlung später am Donnerstag unterzeichnen wird, der letzte Schritt, bevor Apotheken und Arztpraxen mit der Verabreichung der Schüsse beginnen können.

Die CDC befürwortete die Impfstoffe von Moderna für Säuglinge bis Vorschulkinder, im Alter von sechs Monaten bis 5 Jahren, am Samstag. Die Impfungen haben diese Woche für diese Altersgruppe begonnen.

Die Impfungen von Moderna für ältere Kinder werden keine unmittelbaren Auswirkungen auf die US-Impfkampagne haben, außer dass sie den Eltern eine weitere Option zur Auswahl bieten. Zuvor war nur der Impfstoff von Pfizer für Kindergärtner über Gymnasiasten zugelassen, obwohl die Aufnahme mangelhaft war. Zwei Drittel der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und 30 % der Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren wurden noch nicht gegen Covid geimpft.

Mehr als 600 Kinder in diesen Altersgruppen sind während der Pandemie an Covid gestorben und mehr als 45,000 wurden laut CDC ins Krankenhaus eingeliefert. Fast 11 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren haben sich während der Pandemie mit Covid infiziert.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren erhalten kleinere 50-Mikrogramm-Moderna-Aufnahmen, während Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren die gleiche Dosis wie Erwachsene mit 100 Mikrogramm erhalten.

Ursprünglich hatte Moderna die Food and Drug Administration vor mehr als einem Jahr gebeten, seinen Impfstoff für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren zuzulassen, aber die Aufsichtsbehörde hielt sich zurück, nachdem andere Länder Bedenken geäußert hatten, dass die Impfungen des Unternehmens mit einem höheren Risiko für Herzentzündungen oder Myokarditis verbunden sein könnten , als der Impfstoff von Pfizer.

In den USA gibt es keine Kopf-an-Kopf-Vergleiche von Herzentzündungen bei Kindern, die Pfizer- oder Moderna-Impfungen erhalten, da der Impfstoff von Moderna bis zu diesem Monat nur für Erwachsene zugelassen war. Vergleiche zwischen Pfizer- und Moderna-Impfungen bei jungen Erwachsenen scheinen jedoch zu zeigen, dass die Myokarditis-Rate bei Moderna-Empfängern etwas höher ist, obwohl die Daten in den verschiedenen US-Überwachungssystemen nicht konsistent sind.

„Einige Hinweise deuten darauf hin, dass die Risiken für Myokarditis und Perikarditis nach Moderna höher sein können als nach Pfizer. Die Ergebnisse sind jedoch nicht in allen US-Überwachungssystemen konsistent“, sagte Dr. Tom Shimabukuro, ein Beamter der CDC-Abteilung für Impfstoffsicherheit, gegenüber dem Ausschuss.

Die verfügbaren US-Daten zu Myokarditis bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren basieren auf Nebenwirkungen, die von Pfizers Impfstoff gemeldet wurden, da die Impfungen von Moderna für diese Altersgruppe noch nicht zugelassen waren. Die Aufnahmen von Pfizer und Moderna verwenden eine ähnliche Boten-RNA-Technologie.

Die CDC hat 635 Fälle von Myokarditis bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren nach der Impfung von 54 Millionen verabreichten Pfizer-Dosen identifiziert. Das Risiko einer Myokarditis nach der Pfizer-Impfung ist nach der zweiten Impfung bei Jungen im Alter von 12 bis 17 Jahren am höchsten. Die Myokarditis ist bei Jungen im Alter von 5 bis 11 Jahren nach der zweiten Dosis des Pfizer-Impfstoffs leicht erhöht, obwohl es viel niedriger ist als bei Jugendlichen.

Jungen im Alter von 16 bis 17 Jahren berichteten laut CDC-Daten von 75 Myokarditis-Fällen pro 1 Million Sekunden verabreichter Pfizer-Dosen, während Jungen im Alter von 12 bis 15 Jahren etwa 46 Myokarditis-Fälle berichteten. Jungen im Alter von 5 bis 11 Jahren berichteten von 2.6 Myokarditisfällen pro einer Million Sekunden verabreichter Pfizer-Dosen.

Menschen, die nach der Impfung eine Myokarditis entwickeln, werden in der Regel vorsichtshalber für einige Tage ins Krankenhaus eingeliefert, bevor sie nach Hause geschickt werden. Laut einer CDC-Umfrage unter Gesundheitsdienstleistern erholten sich die meisten Patienten 90 Tage nach ihrer Diagnose vollständig.

Die CDC hat festgestellt, dass das Risiko von Myokarditis ist durch eine Covid-Infektion höher als durch eine Impfung. Myokarditis bei Kindern wird typischerweise durch Virusinfektionen verursacht.

Dr. Sara Oliver, eine CDC-Beamtin, sagte, das Risiko einer Myokarditis nach einer Moderna-Impfung bei Kindern und Jugendlichen sei unbekannt, obwohl Daten von Erwachsenen darauf hindeuten, dass das Risiko höher sein könnte als die Impfungen von Pfizer. Oliver sagte jedoch, dass eine Verlängerung des Intervalls zwischen der ersten und zweiten Dosis auf acht Wochen das Risiko einer Myokarditis verringern könnte, basierend auf Daten, die von Gesundheitsbehörden in Kanada geteilt wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren während der klinischen Studien von Moderna waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und Übelkeit. Während der Studien gab es keine bestätigten Fälle von Myokarditis.

Es ist unklar, wie effektiv die Schüsse gegen die Omicron-Variante sein werden. Die klinischen Studien wurden in Zeiten durchgeführt, in denen andere Covid-Stämme dominant waren. Die Impfungen für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren waren bei der Vorbeugung von Krankheiten durch den ursprünglichen Covid-Stamm und die Alpha-Variante zu etwa 90 % wirksam, während die Impfungen für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren bei der Vorbeugung von Krankheiten durch die Delta-Variante zu mehr als 76 % wirksam waren zur Überprüfung der Daten klinischer Studien durch die Food and Drug Administration.

Allerdings haben die Covid-Impfstoffe Mühe, die mittlerweile dominante Omicron-Variante zu bekämpfen, weil sie so viele Mutationen aufweist. Third Shots haben den Schutz in anderen Altersgruppen deutlich erhöht. Moderna untersucht Booster-Shots für Kinder, die auf Omicron abzielen, mit Daten, die später in diesem Sommer erwartet werden.

„Wir gehen davon aus, dass wir diese Lücke bei den Empfehlungen zur Auffrischimpfung im Laufe des Sommers und bis in den frühen Herbst schließen werden“, sagte Dr. Doran Fink, ein hochrangiger Beamter der Impfstoffabteilung der FDA.