Durchbruch für Tuberkulose – eine der größten Todesursachen der Welt – da neuer Impfstoff in frühen Studien vielversprechend ist

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Forscher am Montag angekündigt aussichtsreich Ergebnisse für einen Tuberkulose-Impfstoff, der monatelang gefriergetrocknet und sicher bei höheren Temperaturen gelagert werden kann, was einen großen Durchbruch im Kampf gegen einen der größten Killer der Menschheit und einen großen Schritt zur Überwindung einer der großen Barrieren für die Verteilung von Impfstoffen in ärmeren Gegenden darstellt der Welt.

Key Facts

Der temperaturstabile Impfstoff wurde an 45 gesunden Erwachsenen getestet, von denen die Hälfte eine andere Impfstoffformel erhielt, die bei höheren Temperaturen nicht stabil ist und von Wissenschaftlern des Access to Advanced Health Institute (AAHI) in Seattle (ehemals Infectious Disease) entwickelt wurde Forschungsinstitut).

Die gefriergetrocknete Formel, die drei Monate lang bei Temperaturen von fast 100 °C (37 °F) stabil war, wurde kurz vor der Injektion mit Wasser gemischt, und Freiwillige wurden sechs Monate lang überwacht, nachdem sie zwei Injektionen im Abstand von 56 Tagen erhalten hatten.

Die neue Injektion war sicher, gut verträglich und löste erfolgreich messbare Zell- und Antikörperreaktionen aus. gemäß zu den Studienergebnissen veröffentlicht in Nature Communications veröffentlicht .

Der temperaturstabile Impfstoff erzeugte auch höhere Antikörperspiegel im Blut – ein Zeichen, aber kein Beweis für den Schutz – im Vergleich zur nicht stabilen Impfung, stellten die Forscher fest, und stellten fest, dass der Befund nicht ausreicht, um festzustellen, welcher den größten Schutz bietet gegen Tuberkulose.

Obwohl weitere Forschung erforderlich ist, um den Impfstoff zu testen, sagten die Forscher, die Ergebnisse seien ein „Proof-of-Concept“, dass ein Impfstoff gefriergetrocknet und temperaturstabil gemacht werden kann, ohne die Sicherheit oder seine Fähigkeit, eine Immunantwort hervorzurufen, zu dämpfen.

Die Spritze könnte eines Tages eine Alternative zu BCG darstellen, dem einzigen gegen Tuberkulose zugelassenen Impfstoff, der gefriergetrocknet und temperaturempfindlich ist.“leicht durch Sonnenlicht zerstört“ und muss mit einer bestimmten Flüssigkeit rekonstituiert werden, die nicht eingefroren werden kann, Bedingungen, die sich in vielen, oft ärmeren Teilen der Welt als schwierig erweisen.

Große Nummer

1.6 Millionen Menschen. So viele starben 2021 an Tuberkulose gemäß an die Weltgesundheitsorganisation. TB ist seit Jahren nach HIV/AIDS die führende Infektionskrankheit, obwohl Covid-19 sie in den letzten Jahren überholt hat. Im Jahr 10.6 erkrankten schätzungsweise 2021 Millionen Menschen an der Krankheit.

Key Hintergrund

Tuberkulose ist eine bakterielle Infektion, die häufig die Lunge befällt. Es wird von Mensch zu Mensch über die Luft übertragen, beispielsweise wenn jemand mit Tuberkulose hustet oder niest. Es ist seit Tausenden von Jahren beim Menschen dokumentiert – wenn auch unter verschiedenen Namen wie Schwindsucht, Phthisis und Weiße Pest – und ist einer der Hauptmörder der Menschheit. Es ist heilbar und vermeidbar, obwohl eine aufkommende Antibiotikaresistenz dies gefährden könnte. Impfungen und Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in wohlhabenden Ländern bedeuten, dass die Krankheit heute überwiegend ärmere Nationen betrifft, und Gesundheitsorganisationen wie die WHO und die Bill and Melinda Gates Foundation haben die Bekämpfung von TB zu einer Schlüsselpriorität gemacht. Zum Schutz vor Tuberkulose wird nur ein Impfstoff verwendet – der Impfstoff Bacille Calmette-Guérin oder BCG – und er wird seit mehr als 100 Jahren verwendet.

Entscheidendes Zitat

Corey Casper, CEO von AAHI, sagte, dass die Herausforderungen, Schüsse auf der ganzen Welt kalt zu halten, die Bemühungen um eine gleichmäßige Verteilung von Impfstoffen behindert haben. Die Entwicklung ist „ein großer Erfolg für unsere Mission, Impfstoffe zu den Menschen zu bringen, die sie am dringendsten benötigen, unabhängig von der Region“, fügte Casper hinzu.

Was wir nicht wissen

Die von den National Institutes of Health unterstützte Studie stammt aus einer klinischen Phase-1-Studie. Phase-1-Studien gehören zu den vorläufigsten klinischen Studien zur Bewertung neuer Impfstoffe und Medikamente. Sie beziehen normalerweise nur eine kleine Anzahl von Personen ein und testen nur auf Sicherheit, nicht auf Wirksamkeit. Weitere umfassende Versuche werden folgen, um zu testen, wie effektiv der Schuss in der Praxis ist, und um zu sehen, ob andere Bedenken in der Praxis bei einer größeren Gruppe von Menschen auftauchen. Solche Studien können Jahre dauern, und die Mehrheit der getesteten Medikamente schafft es nicht auf den Markt.

Worauf zu achten ist

Weitere Studien sind erforderlich, um sicherzustellen, dass der temperaturstabile Shot effektiv und kostengünstig skaliert werden kann, um ihn zu einem tragfähigen Konkurrenten für andere Shots auf dem Markt zu machen, sagten die Forscher. Der temperaturstabile Impfstoff wird pro Dosis etwa 0.15 US-Dollar mehr kosten als sein instabiles Äquivalent, schätzen die Forscher. Die höheren Kosten könnten jedoch durch Einsparungen und weniger Verschwendung aufgrund der weniger strengen Lageranforderungen überwunden werden, und sie fügten hinzu, dass die Technik, die seiner Produktion zugrunde liegt, bereits für viele andere bereits auf dem Markt befindliche Impfstoffe verwendet wird.

Weiterführende Literatur

Ein alter TB-Impfstoff könnte helfen, Diabetes, Krebs, Alzheimer und mehr abzuwehren (Wissenschaftlicher Amerikaner)

Tuberkulose-Todesfälle steigen wieder, da die Covid-Pandemie jahrelange Fortschritte enträtselt (Forbes)