Die von Biogen Inc
BIIB,
Die Aktie sank am Mittwoch im vorbörslichen Handel um 9.3 %, einen Tag nachdem die Aufsichtsbehörden vorgeschlagen hatten, den Zugang zu der Klasse von Alzheimer-Medikamenten zu beschränken, zu der auch die Therapie des Unternehmens, Aduhelm, gehört.
Die Zentren für Medicare und Medicare Services haben am Mittwoch einen Entwurf zur Bestimmung der nationalen Deckung herausgegeben, in dem vorgeschlagen wird, dass Patienten, die diese Medikamente einnehmen, sich für von der CMS genehmigte klinische Studien anmelden müssen, um eine Kostenerstattung für die Behandlung zu erhalten.
Das Unternehmen kritisierte die Entscheidung und sagte, dass „es unbedingt erforderlich ist, diesen Entscheidungsentwurf zu ändern, um ihn an die Erstattung für andere Therapien für fortschreitende Krankheiten anzupassen.“
Wenn die Entscheidung voranschreitet, wird dies wahrscheinlich das Verkaufspotenzial für das Medikament verringern, das seit seiner ersten Zulassung durch die Food and Drug Administration im Juni Schwierigkeiten hat, an Boden zu gewinnen.
„Grundsätzlich handelt CMS de facto als FDA, und BIIB muss eine weitere Phase-3-Studie durchführen (aber CMS wird für das Medikament in der Studie bezahlen, anstatt dass BIIB die Kosten tragen muss)“, schrieb Danielle Brill, Analystin bei Raymond James ein Hinweis für Investoren.
„Kurzfristig erwarten wir, dass der Anstieg von Aduhelm sehr langsam und enttäuschend bleiben wird, und daher müssen die Konsenszahlen für 2022 und 2023 auf ein Minimum sinken“, sagten die Analysten von SVB Leerink.
Eli Lilly & Co. Inc
LLY,
die Aktien fielen am Mittwochmorgen vor Marktöffnung um 3.5 %; sein experimentelles Alzheimer-Medikament Donanemab gehört ebenfalls zu dieser Medikamentenklasse.
Die endgültige Deckungsentscheidung wird nach einer öffentlichen Stellungnahmefrist Mitte April erwartet.
Die Aktie von Biogen hat in diesem Jahr 0.7 % zugelegt, während der breitere S&P 500
SPX,
ist um 1.1% gesunken.
Quelle: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo