Die Biogen-Aktie explodierte am Mittwoch höher – und brachte Aktien anderer Alzheimer-Spiele mit sich – nachdem seine experimentelle Behandlung in einem Endphasentest erfolgreich war.
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Die Ergebnisse werden dringend benötigt Biogen (BIIB), das sich lange bemüht hat, die neurologische Erkrankung zu bekämpfen. In der Phase-3-Studie entfernte das Medikament namens Lecanemab im Gehirn angesammelte Plaques namens Beta-Amyloid. Wichtig ist, dass dies auch zu einem kognitiven Vorteil für Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium führte.
„Wir glauben, dass dies eine hohe Wahrscheinlichkeit für eine vollständige Zulassung (Centers for Medicare and Medicaid Services), eine Erstattung und einen weltweiten Endverbraucherumsatz von 8 Milliarden US-Dollar im Laufe des Jahres unterstützen und Biogen ab 2024 wieder in eine Ertragswachstumsgeschichte verwandeln sollte“, RBC Kapitalmarktanalyst Brian Abrahams sagte in einer Mitteilung an Kunden.
Als Reaktion darauf schnellte die Biogen-Aktie um 39.9 % auf 276.61 nach oben der heutige Aktienmarkt. Anteile von Eisai (ESALY), Biogens Partner, stieg um 57.6 % auf 62.72.
Die Nachricht trug zum Aufschwung bei Eli Lilly (LLY), der um 7.5 % auf 334.38 stieg. Roche (RHHBY)-Aktie stieg ebenfalls um 6.9 % auf 41.75. Beide Unternehmen testen auch Alzheimer-Medikamente, die den Beta-Amyloid-Spiegel im Gehirn senken. Aktien von Prothena (PRTA), ein weiterer Alzheimer-Amyloid-Spieler, stieg um 87.5 % auf 58.
Biogen Stock: Kognitiver Nutzen bestätigt
Im Endphasentest entfernte Lecanemab nicht nur Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn von Alzheimer-Patienten – ein Kennzeichen der Krankheit – sondern führte zu statistisch signifikanten Vorteilen für die Kognition auf ganzer Linie, sagte Biogen in einer Pressemitteilung.
Es ist der letzte Punkt, der die Biogen-Aktie in die Höhe getrieben hat. Das Unternehmen hat bereits gezeigt, dass seine Medikamente Amyloid reduzieren können. Biogen erhielt letztes Jahr eine beschleunigte Zulassung für Aduhelm, ein ähnliches Medikament. Aber die Vorteile für die Kognition waren mit einem erfolgreichen und einem fehlgeschlagenen Phase-3-Test zweifelhaft.
Für Lecanemab waren die Ergebnisse „ziemlich sauber“, sagte Salim Syed, Analyst bei Mizuho Securities, in einer Notiz. Nach 18 Monaten zeigten Patienten, die Lecanemab erhielten, einen um 27 % langsameren Rückgang der Kognition im Vergleich zu Placebo-Empfängern. Dies wurde anhand einer Skala gemessen, die als klinische Demenzbewertung – Summe der Kästchen bekannt ist.
Auch andere Kognitionsmaße fielen positiv aus.
Ebenfalls ausschlaggebend für die Biogen-Aktie ist, dass nur 21.3 % der Patienten, die Lecanemab erhielten, eine Hirnschwellung erlitten, die als Amyloid-bezogene Bildgebungsanomalien oder ARIA bekannt ist. ARIA ist eine häufige Nebenwirkung von Amyloid-Medikamenten wie Lecanemab und Aduhelm. In der Placebogruppe hatten 9.3 % der Patienten ARIA.
Wiederbelebung des Alzheimer-Raums
Marc Goodman, Analyst bei SVB Securities, sagt, dass die Ergebnisse für Patienten von klinischer Bedeutung sein sollten.
„Wir erwarten, dass diese positiven Ergebnisse den Bereich der Alzheimer-Krankheit neu beleben und den Fokus der Investorengemeinschaft auf die beiden kurzfristigen Beta-Amyloid-Medikamente (Medikamente) erhöhen werden“, sagte er in einer Mitteilung. Zu dieser Gruppe zählt er Gantenerumab von Roche, das im vierten Quartal Testergebnisse haben soll. Lilly wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 über die Ergebnisse einer Studie verfügen, in der sein Medikament Donanemab getestet wurde.
Goodman hat ein Outperformance-Rating für Biogen-Aktien.
Der Biogen-Partner Eisai plant, vor März die Zulassung in den USA zu beantragen.
Allerdings ist nicht jeder Analyst ein Gläubiger. Ami Fadia von Needham sagt, die Ergebnisse seien nicht der „Slam Dunk“, der erforderlich sei, um sicherzustellen, dass die Medicare-Behörden der Behandlung mit Lecanemab zustimmen. Das ist der Schritt, der Aduhelm zum Stolpern brachte. CMS zahlt für Aduhelm, jedoch nur für Patienten, die in die Bestätigungsstudie aufgenommen wurden, die für eine beschleunigte Zulassung erforderlich ist.
„Wir glauben, dass es noch zu früh ist, um mit Sicherheit sagen zu können, dass Lecanemab eine Multimilliarden-Dollar-Möglichkeit sein wird, aber diese Wahrscheinlichkeit ist jetzt sicherlich höher“, sagte sie in einer Notiz. Sie hat eine Kaufempfehlung und ein Kursziel von 250 für die Biogen-Aktie.
Biogen-Aktie: Ein neuer CEO?
Die Lecanemab-Ergebnisse erwecken ein Gespenst, das die Biogen-Aktie seit Juni 2021 heimsucht.
Die Aduhelm-Kontroverse war so heftig, dass Vorstandschef Michel Vounatsos im Mai seinen Rücktritt ankündigte. Gleichzeitig stellte Biogen einen Plan vor, um jährlich 500 Millionen US-Dollar einzusparen, indem teilweise die Vertriebsinfrastruktur für Aduhelm eliminiert wird.
„Ein Großteil der zukünftigen Ausrichtung von Biogen beruhte auf dem Ergebnis dieser Phase-3-Studie mit Lecanemab bei der Alzheimer-Krankheit“, sagte Abrahams von RBC. Nun, da die Lecanemab-Daten klar sind, erwartet Goodman von SVB, dass Biogen „in den nächsten Monaten“ einen neuen CEO bekannt geben wird.
Am Mittwoch brach die Biogen-Aktie aus einem aus flache Basis mit Punkt kaufen bei 222.92, nach MarketSmith.com. Die Lilly-Aktie stieg ebenfalls über einen flachen Basiseintrag bei 335.43.
Dr. Howard Fillit, Chief Science Officer der Alzheimer's Drug Discovery Foundation, sagte, die Ergebnisse von Biogen seien vielversprechend, bieten aber nur einen ersten Schritt zur Behandlung der Krankheit. Er stellt fest, dass 75 % der Alzheimer-Medikamente, die heute getestet werden, auf Nicht-Amyloid-Ansätze für die Krankheit abzielen.
„Amyloid-entfernende Medikamente werden bestenfalls einen zusätzlichen Nutzen bringen, und es besteht immer noch ein dringender Bedarf an Medikamenten der nächsten Generation, die sich auf andere Ziele konzentrieren, basierend auf unserem Wissen über die Biologie des Alterns“, sagte er in einer per E-Mail gesendeten Erklärung. Wir blicken optimistisch in die Zukunft, da sich viele dieser Medikamente in der Entwicklung befinden.“
Folgen Sie Allison Gatlin auf Twitter unter @IBD_AGatlin.
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Quelle: https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-explodes-higher-after-alzheimers-drug-succeeds-in-final-phase-test/?src=A00220&yptr=yahoo