APLS-Aktie stürzt aufgrund unerwarteter Verzögerung für Augenmedikamente ab und zieht Iveric mit sich | Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (APLS) meldete eine unerwartete Verzögerung bei der Behandlung von Augenkrankheiten, was dazu führte, dass die APLS-Aktie abstürzte und Aktien übernahmen Iverich Bio (ISEE) damit.

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Am späten Donnerstag sagte Apellis, es plane, Zweijahresdaten aus Studien namens Derby und Oaks in seinen Zulassungsantrag für sein Medikament Pegcetacoplan aufzunehmen. Das Unternehmen entwickelt Pegcetacoplan für Patienten mit einer Erkrankung, bei der die Makula des Auges fortschreitend degeneriert. Die Einbeziehung der Zweijahresdaten wird die Überprüfung von Pegcetacoplan durch die Food and Drug Administration wahrscheinlich um drei Monate verzögern.

APLS-Aktieninvestoren haben diesen Schritt nicht erwartet, sagt Wedbush-Analystin Laura Chico. Apellis hatte lange gesagt, es würde die 24-Monats-Daten nicht benötigen, um eine Zulassung zu erhalten.

Die FDA sollte zuvor noch in diesem Monat eine Entscheidung über das Medikament Apellis treffen. Nun scheint Apellis zu hoffen, dass die neuesten Daten dazu beitragen werden, das Etikett für Pegcetacoplan zu stärken, falls es zugelassen wird. Der neue Zulassungstermin werde voraussichtlich im Februar sein, sagte sie.

„Es wäre vorzuziehen, die 24-Monats-Daten beim Start an Bord zu haben, anstatt zu versuchen, sie zu einem späteren Zeitpunkt nach der Genehmigung hinzuzufügen“, sagte Chico in einem Bericht an Kunden.

Auf dem Aktienmarkt heute, fiel die APLS-Aktie um 16 % auf 50.42 und führte damit zu einem ähnlichen Sturzflug für den Rivalen Iveric. Die Iveric-Aktie fiel um 11.1 % auf 20.94.

APLS-Bestand: Große Patientenpopulation

Chico sieht die APLS-Aktie vorsichtig. Das Unternehmen entwickelt Pegcetacoplan für Patienten mit geografischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration. Bei diesen Patienten degenerieren die Zellen der Netzhaut langsam, was zu Sehverlust führt.

Der Markt ist ziemlich groß. Einigen Schätzungen zufolge 1 Million Menschen in den USA geografische Atrophie haben. Aber Pegcetacoplan erfordert auch eine Injektion ins Auge und daher eine große Anzahl von Spezialisten, um es zu verabreichen. Chico hat ein neutrales Rating für APLS-Aktien und ein Kursziel von 59.

„Derzeit übersteigt die Nachfrage die Kapazität, und obwohl die antwortenden Ärzte (auf eine Umfrage) angaben, dass sie die Kapazität erhöhen könnten, würde dies Investitionen in Personal und physische Stellfläche erfordern, deren Entfaltung einige Zeit in Anspruch nehmen kann“, sagte sie.

Jegliche Verzögerungen, die weitere Tests von Pegcetacoplan erfordern – was zu einer potenziell jahrelangen Verzögerung führen könnte – könnten ihr Kursziel für APLS-Aktien jedoch auf 31 senken, sagte Chico.

Die Aktien haben sich konsolidiert

Die Bewegung am Freitag drückte die Apellis-Aktien unter den Tiefpunkt von a Festigung mit Punkt kaufen bei 70.10, nach MarketSmith.com.

Die APLS-Aktie ist jedoch hoch bewertet. Aktien haben eine starke Relative Festigkeitsbewertung von 96, gem CED Digital.

Folgen Sie Allison Gatlin auf Twitter unter @IBD_AGatlin.

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