Analyst sieht, dass die Aktie dieses Unternehmens für Nierenerkrankungen um das Sechsfache steigen könnte, listet aber zwei Probleme auf

• Piper Sandler erhöhte sein Kursziel auf Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) von 8 $ auf 3 $ und ein Upgrade auf Übergewicht von einer neutralen Bewertung.

• Das Upgrade folgt a überraschend positives Votum des Beirats von 9-4 zugunsten von Tenapanor als Monotherapie und 10-2 (1 Enthaltung) als Kombinationstherapie zur Kontrolle des Serumphosphats bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung (CKD).

• Während wir die Abstimmung selbst bemerkenswert fanden, war es bedeutsamer, dass die Abstimmung nicht entlang „Parteilinien“ aufgeteilt wurde, schrieb der Analyst.

• Zu einer großen Überraschung stellte die FDA im Juli 2021 eine CRL für diese Indikation aus, obwohl das Unternehmen zwei große, positive Phase-3-Studien mit Beiträgen der FDA zum Design und zur Durchführung dieser Studien durchgeführt hatte.

• In einer seltenen Abfolge von Ereignissen legte ARDX beim CRL Berufung ein, bekam seinen Tag vor Gericht, und jetzt ist eine weitere Ablehnung immer noch sehr wahrscheinlich. Die FDA könnte weitere Daten im Rahmen der Kombinationsbehandlung anfordern.

• Wenn sie gewährt wird, reicht das Unternehmen die NDA erneut ein, die einer zwei- oder sechsmonatigen Überprüfung unterzogen wird. Der genaue Zeitpunkt für eine mögliche Wiedervorlage ist zu diesem Zeitpunkt noch nicht klar. Vorerst modelliert Piper eine ~YE23-Zulassung und eine Markteinführung im Jahr 2024.

• Das zweite Problem ist Bargeld. Das Unternehmen verfügt derzeit über weniger als 12 Monate Barmittel in Höhe von rund 91 Millionen US-Dollar.

• Preis-Aktion: Die ARDX-Aktien sind während der vorbörslichen Sitzung am letzten Check-Freitag um 1.16 % auf 1.74 $ gestiegen.

Neueste Bewertungen für ARDX

Datum	Fest	Action	Aus	Zu
Mar 2022	Jefferies	Upgrades, Modernisierungen & TIPs	Hold	Kaufen
Dezember 2021	Citigroup	Behält		Kaufen
Dezember 2021	Ladenburg Thälmann	Upgrades, Modernisierungen & TIPs	Neutral	Kaufen

Weitere Analystenbewertungen für ARDX anzeigen

Zeigen Sie die neuesten Analystenbewertungen an

Mehr von Benzinga

Verpassen Sie keine Echtzeit-Benachrichtigungen zu Ihren Aktien – machen Sie mit Benzinga Pro kostenlos! Probieren Sie das Tool aus, mit dem Sie intelligenter, schneller und besser investieren können.

© 2022 Benzinga.com. Benzinga bietet keine Anlageberatung. Alle Rechte vorbehalten.